Gazyva (obinutuzumab) за фоликуларен лимфом
Съдържание:
Debate: Is obinutuzumab superior to rituximab in lymphoma? - Yes (Октомври 2024)
Gazyva (Obinutuzumab) е лекарство, което е подобно на Rituxan (ритуксимаб) и се изследва при различни видове рак на кръвта, включително множество клинични проучвания при неходжкинов лимфом (NHL). Подобно на Rituxan, Gazyva се използва в комбинация с химиотерапия за лечение на определени видове рак на кръвта. Лекарите Genentech и Roche отбелязват, че има множество продължаващи проучвания, сравняващи обинутузумаб с ритуксимаб при индолентен неходжкинов лимфом и за дифузен голям В-клетъчен лимфом.
Газива вече е одобрен от FDA за употреба при някои пациенти с фоликуларен лимфом, в допълнение към установената му употреба при хронична лимфоцитна левкемия или ХЛЛ. За CLL, Gazyva се комбинира с хлорамбуцил; за фоликуларен лимфом, Gazyva се комбинира с bendamustine.
За фоликуларния лимфом
Макар и не на най-често срещаният лимфом, фоликуларният лимфом се нарежда сред най-често диагностицираните видове лимфоми. Двете основни категории на лимфома са лимфома на Ходжкин и не-Хочкин. Фоликуларният лимфом е неходжкинов тип и е най-честият от индолентния или бавнорастящ неходжкинов лимфом (НХЛ).
Въпреки че бавно нараства, остава неизлечим рак, който става все по-труден за лечение всеки път, когато се върне. Фоликуларният лимфом представлява около един на всеки пет случая на НХЛ в Съединените щати, където се смята, че повече от 14 000 нови случаи ще бъдат диагностицирани през 2015 г. Тъй като все повече пациенти успешно запазват злокачественото заболяване, новите лечения са особено добре дошли.
Газива за фоликуларен лимфом
„Хората с фоликуларен лимфом, чиято болест се връща или се влошава, въпреки лечението с режим, съдържащ ритуксан, се нуждаят от повече възможности, тъй като заболяването става все по-трудно за лечение всеки път, когато се върне”, казва Сандра Хорнинг, главен лекар и ръководител на Global Product развитие. "Gazyva plus bendamustine предлага нова възможност за лечение, която може да се използва след рецидив, за да се намали значително риска от прогресия или смърт."
FDA одобрение на Gazyva се основава на резултатите от фаза III GADOLIN проучване, което показва, че при хора с фоликуларен лимфом, чието заболяване е прогресирало по време на или в рамките на шест месеца от предшестващата Rituxan терапия, Газива плюс бендамустин, последван от Газива сам показват 52% намаление на риска от влошаване на заболяването или смърт (преживяемост без прогресия, PFS), в сравнение със самостоятелното приложение на bendamustine.
Как работи Газива
Газива, подобно на Ритуксан, е моноклонално антитяло. Това е специален вид антитяло, проектирано от учени и произведено от производители. Крайният продукт се окачва в торбичка като течност и се дава чрез интравенозна инфузия.
Подобно на Ритуксан, Газива цели и антигена CD20. CD20 антигенът е като идентифициращ маркер - това е протеинов комплекс, който присъства на повърхността на някои клетки, включително белите кръвни клетки, известни като В-лимфоцити, или В клетки. Незрелите В-клетки, наречени pre-В клетки, също имат този CD20 антиген.
Когато obinutuzumab се свързва с CD20, това води до смърт и разливане на В клетките. Той прави това, като набира други имунни клетки, за да върши работата, като директно активира сигналите на смъртта и / или активира нещо, наречено каскада на комплемента - поредица от химични реакции, които имунната система използва, сигнализирайки за необходимостта от търсене и унищожаване.
Как се различава Газива от Ритуксан? Според лекарите, Газива се смята, че има повишена способност да индуцира директна клетъчна смърт - нещо, наречено антитяло-зависима клетъчна цитотоксичност (ADCC) - и предизвиква по-голяма активност в начина, по който набира имунната система на организма да атакува. В-клетките в сравнение с ритуксимаб. Всъщност, в предклиничните проучвания, Gazyva е довело до 35-кратно увеличение на ADCC в сравнение с Rituxan. Gazyva също активира сигнали за смърт в рамките на В клетките в предклинични проучвания.
Странични ефекти
Безопасността на Gazyva е оценена въз основа на 392 пациенти с индолентна НХЛ, от които 81% са имали фоликуларен лимфом. При пациенти с фоликуларен лимфом, най-честите нежелани реакции, които са наблюдавани, са в съответствие с общата популация, която е имала индолентна НХЛ.
Най-често срещаната страна ефекти на Gazyva са инфузионни реакции, нисък брой на белите кръвни клетки, гадене, умора, кашлица, диария, запек, треска, нисък брой на тромбоцитите, повръщане, инфекция на горните дихателни пътища, намален апетит, болка в ставите или мускулите, синузит, ниска червена кръвна клетка общо, слабост и инфекция на пикочните пътища.
Редки, но животозастрашаващи странични ефекти се съобщават в информацията за предписване от лекарите, понякога под формата на "предупреждение за опаковка". За Gazyva, това предупреждение в опаковка включва информация за две вирусни инфекции: реактивиране на вируса на хепатит В (HBV) в някои случаи, водещо до тежко увреждане на черния дроб и смърт; и JC вирусна инфекция Прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия (PML), водеща до смърт.
За пълния профил на безопасност и ефикасност на Gazyva при фоликуларен лимфом, моля вижте информацията за предписване на Gazyva.
Лечение на фоликуларен лимфом
Фоликуларният лимфом е често срещан тип неходжкинов лимфом. Разберете за многото съображения и възможности за лечение.
Gazyva (obinutuzumab) в ASCO
Газива може да помогне на хората, които се борят с лимфом, който не е на Ходжкин, и които имат ограничени възможности за лечение. Това са само някои от добрите новини от ASCO.
Видове лимфом на Ходжкин и неходжкинов лимфом
Основните видове лимфоми са лимфомът на Ходжкин и неходжкинов лимфом. Научете повече за тези и други подтипове.