Gazyva (obinutuzumab) в ASCO
Съдържание:
- За неходжкинов лимфом
- За изследването
- Пациентите
- лечение
- Резултати
- Какво означава това
- За Газива
- Странични ефекти и нежелани събития
My First Obinutuzumab (Gazyva) Infusion (Октомври 2024)
Оцелелите от рак живеят по-дълго от всякога, а тези скокове и граници отчасти се дължат на нови лекарства. Днес в Чикаго на научна конференция ASCO - годишната среща на Американското общество по клинична онкология - експертите по рака се сблъскват с ключови предизвикателства в онкологията.
Те също се чувстват истински оптимизъм, а понякога и вълнение. Късните данни показват, че новият противораков лекар Газива помага на специална група хора, които се борят с вид рак на кръвта, известен като неходжкинов лимфом или НХЛ.
За неходжкинов лимфом
Има два основни вида лимфома: лимфом на Ходжкин и НХЛ.Приблизително 85% от всички диагностицирани лимфоми са НХЛ. Според Американското общество за борба с рака се очаква близо 72 000 души да бъдат диагностицирани с НХЛ в САЩ през 2015 г., а близо 20 000 души ще умрат от болестта.
За изследването
Вече съществуват добри възможности за хората, които се борят с различни видове рак на кръвта. Въпреки това, както знаят оцелелите, понякога не става въпрос само за спечелване на една битка.
Много хора са запознати с ритуксимаб (Rituxan), а ползите от преживяемостта, свързани с използването на такива моноклонални антитела - големи протеини, биоинженерни да насочват и унищожават раковите клетки заедно с химиотерапията по-ефективно от химиотерапията.
Изследването, представено в ASCO, използва ново моноклонално антитяло, наречено obinutuzumab, което е одобрено от FDA под търговското име Gazyva от 2013 г. за лечение на хронична лимфоцитна левкемия в комбинация с химиотерапия с хлорамбуцил при пациенти, които не са лекувани с лечение.
„Ние разработихме„ Газива ”, за да подобрим съществуващите лекарства, и с удоволствие видяхме как тя е от полза за хората, които са престанали да отговарят на стандартите за грижи,“ казва Нанси Валенте, заместник-председател, ген.
Проучването, наречено проучване GADOLIN, показва потенциала на Gazyva в тази ситуация. Д-р Валенте отбелязва, че планът е да се кандидатства за одобрение на Газива в НХЛ въз основа на тези данни и че те очакват с нетърпение да видят резултатите от две други големи проучвания, които сравняват Газива директно с един от техните по-установени. лекарства.
Пациентите
Участници в проучването са мъже и жени с рак - 413 от тях. Всички те имаха бавно растяща или мързелива НХЛ, която напредваше въпреки лечението. По-конкретно, техните ракови заболявания са рефрактерни на базирана на ритуксимаб терапия - т.е. ритуксимаб или ритуксимаб плюс химиотерапия - което означава, че тяхното заболяване е напреднало по време на или в рамките на шест месеца от това лечение.
лечение
Участниците в проучването с предварително обработен бавно растящ НХЛ бяха поставени в 2 различни групи, за допълнително лечение:
- Газива плюс бендамустин, последван от Газива сам
- Само химиотерапия с бендамустин
Резултати
- Лечението, базирано на Gazyva, намалява риска от влошаване или смърт на заболяването с 45% в сравнение само с химиотерапията.
- Проучването е спряно рано поради високото ниво на полза, наблюдавано в групата на Gazyva, в сравнение с групата на бендамустин - т.е. не би било етично да се запази групата бендамустин сляпа по отношение на резултатите в групата Gazyva.
- Не бяха открити неочаквани сигнали за безопасност с Газива.
Какво означава това
Човек с мъртва НХЛ често преминава през кръгове на рецидив и ремисия, а възможностите могат да бъдат ограничени, ако лечението с ритуксимаб престане да работи. Така че една нова комбинация, която изглежда доста добре работеща при рефрактерни пациенти, е добра новина.
"Повечето хора с мързелив НХЛ многократно се връщат и възможностите за лечение стават по-ограничени и реакциите към терапията са по-малко издръжливи всеки път, когато болестта се върне. Окуражен съм от данните на ГАДОЛИН, защото обинутузумаб и бендамустин са нова комбинация, която изглежда високо ефективна, ”казва Лори Сен, доктор по медицина, медицински онколог в Агенцията по рака на БЦ и клиничен доцент в Университета на Британска Колумбия.
За Газива
В настоящото проучване на лимфома, Gazyva удължи времето, в което хората с рефрактерна индолентна НХЛ живееха без влошаване на заболяването. Genentech и Roche, биотехнологичните компании, които разработват това лекарство, ще предоставят данни от това проучване на регулаторните органи в Съединените щати, Европа и по света за одобрение.
Gazyva е конструирано моноклонално антитяло, предназначено да се прикрепи към CD20, протеин, който се намира само върху В-клетки, същия протеин, който е също насочен към ритуксимаб. Gazyva унищожава клетките, носители на CD20, както директно, така и заедно с имунната система на тялото. Смята се, че Газива има повишена способност да индуцира директна клетъчна смърт и предизвиква по-голяма активност в начина, по който набира имунната система на организма да атакува В-клетките - антитяло-зависима клетъчна цитотоксичност или ADCC - в сравнение с ритуксимаб.
Странични ефекти и нежелани събития
Когато се използват самостоятелно, страничните ефекти на Gazyva като цяло са по-слабо изразени от страничните ефекти на химиотерапевтичните агенти. Най-честите нежелани реакции при Gazyva са инфузионни реакции, нисък брой на белите кръвни клетки, нисък брой на тромбоцитите, нисък брой на червените кръвни клетки, висока температура, кашлица, гадене и диария.
Газива може да причини сериозни или животозастрашаващи нежелани събития: реактивиране на хепатит В, прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия или ПМЛ, инфузионни реакции, синдром на туморен лизис и инфекции. Освен това, Gazyva може да предизвика инфузионни реакции, намаляване на броя на белите кръвни клетки и намаляване на броя на тромбоцитите, които могат да бъдат сериозни или животозастрашаващи.
Gazyva (obinutuzumab) за фоликуларен лимфом
Научете за лечението с Газива за фоликуларен лимфом, включително някои наблюдения, базирани на предклинични данни с Gazyva срещу Rituxan.