Technivie - Информация за наркотици за хепатит С
Съдържание:
- дозиране
- Предписване на препоръки
- Чести нежелани реакции
- Противопоказни медикаменти
- Противопоказания и съображения
Pharma Tube - 88 - Chemotherapy - 11 - Antiviral Drugs - Part 2 (Hepatitis Viruses) (Октомври 2024)
Technivie (ombitasvir + paritaprevir + ритонавир) е комбинирано лекарство с фиксирана доза, използвано за лечение на хронична инфекция с хепатит С (HCV). Трите агенти, които се състоят от Technivie, също са включени в двукапиталната HCV терапия Viekira Pak.
Technivie бе одобрена на 24 юли 2015 г. от Администрацията по храните и лекарствата на САЩ (FDA) за употреба при възрастни 18 или повече години с инфекция с HCV генотип 4 (GT4) без цироза.
Technivie е първата, изцяло орална интерферон-свободна HCV терапия за пациенти с GT4 хронична HCV инфекция, популация, традиционно смятана за трудна за лечение.
Съобщено е, че Technivie има излекувана доза от 100% от нелекуваните преди това ("нелекувани преди това") пациенти във фаза IIb, проведена от 12 август 2012 г. до 19 ноември 2013 г.
дозиране
Две таблетки (12,5 мг омбитасвир, 75 мг паритапревир, 50 мг ритонавир), приемани ежедневно с храна без необходимост от прием на мазнини или калории. Таблетките Technivie са розови, продълговати и филмирани, а от едната страна са релефни "AV1".
Предписване на препоръки
Technivie се предписва в 12-седмичен курс, заедно с рибавирин (лекарство, което се използва за инхибиране на синтезата на вирусна РНК). Препоръчваната доза рибавирин се основава на теглото, както следва:
- По-малко от 165 фунта (75 кг): 1000 мг дневно, разделени и прилагани два пъти дневно с храна
- 165 кг (75 кг) и повече: 1250 мг дневно, разделени и прилагани два пъти дневно с храна
12-седмичен курс на Technivie може да се има предвид при нелекувани пациенти, които не са в състояние да понасят рибавирин.
Чести нежелани реакции
Най-честите нежелани реакции, свързани с употребата на Technivie (наблюдавани при най-малко 7% от пациентите), са:
- Физическа слабост
- умора
- гадене
- Безсъние
- обрив
Противопоказни медикаменти
Следните лекарства също не трябва да се приемат при използване на Technivie:
- Антиконвулсанти: Tegretol, Dilantin, Trileptal, фенобарбитал
- Антипсихотици: Orap
- Антиретровирусно лечение: Sustiva
- Понижаващи холестерола статини: Altoprev, Mevacor, Zocor
- Лечение на еректилна дисфункция: Revatio
- Ерго деривати (използвани за лечение на главоболие): DHE 45, Ergomar, Ergotrate, Hydergine, Migranal
- Естинил-естрадиол-съдържащи контрацептиви: Estinyl, Apri, Reclipsen, Azurette, Kariva, Yaz, Yasmin, Ocella, Vestura, Beyaz, Safyral, Zovia, Demulen, Demulen 1/35, Kelnor 1/35, Nuva Ring, FaLessa, Lutera, Alesse, Сезонни, Авиани, Орто Евра, Xulane, Lo Loestrin Fe, Necon 1/35, Minastrin 24 Fe, Loestrin 24 Fe, Ortho Tri- Cyclen, Sprintec, Ortho Tri- Cyclen Lo, Tri- Sprintec, Cryselle, Овърал, Елинест
- Средства за борба с туберкулозата, базирани на рифампин: Микобутин, Рифатер, Рифамат, Римактан, Рифадин, Прифтин
- Седайните: Верни, Халцион
- Жълт кантарион
Противопоказания и съображения
Technivie не се препоръчва при пациенти с умерено чернодробно увреждане (Child-Pugh - резултат B) и е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане (резултат по Child-Pugh С).
Technivie е противопоказано за употреба при пациенти с установена свръхчувствителност към ритонавир (т.е., които са имали синдром на Стивънс-Джонсън или токсична епидермална некролиза).
Тъй като Технивий самостоятелно не е противопоказан за употреба по време на бременност, комбинацията от техници и рибавирин не трябва да се използва нито при бременни жени, нито при мъже, чиито партньори са бременни. По отношение на кърменето не са наблюдавани случаи на анормално развитие на феталното развитие при проучвания при животни; се препоръчва специализирана консултация за обсъждане на потенциалните ползи и неблагоприятните ефекти от кърменето по време на Technivie.
- Дял
- Flip
- електронна поща
- Текст
- Източник:
- Американската администрация по храните и лекарствата (FDA). "FDA одобрява Technivie за лечение на хроничен хепатит С генотип 4." Сребърна пролет, Мериленд; прессъобщение, издадено на 24 юли 2015 г.
- Hézode, C.; Asselah, T.; Reddy, R.; et al. "Омбитасвир плюс паритапревир плюс ритонавир с или без рибавирин при пациенти, които не са лекувани и не са лекувани с хроничен хепатит C инфекция с генотип 4 (PEARL-I): рандомизирано, открито проучване". Lancet. 20 юни 2015 г.; 384 (9986): 2502-2509.
Рандомизиран контролиран опит за интервенция на наркотици
Рандомизирано контролирано изпитване често се счита за златен стандарт на изследването. Рандомизираните опити са експериментални изследвания.
Хепатит А ли е същият като хепатит В?
Въпреки че хепатит А и Б споделят няколко физиономии, те имат своите забележителни разлики.
Новото предупреждение на FDA за Viekira Pak и Technivie
FDA наскоро издаде предупреждение за безопасност относно използването на две нови терапии за хепатит С при пациенти със съпътстващо напреднало чернодробно заболяване.