IBD наркотици Entyvio не е за слаба имунна система
Съдържание:
Германска Нова Медицина: Петте биологични закона (Септември 2024)
Primum non nocere, Афоризъм, който капсулира трайния дух на медицината: "Първо, не вреди." Живеем в свят, в който се очаква лекарите направи нещо, Направи нещо за лечение на заболяване. Но понякога последствията от действието надхвърлят ползата от бездействието. Например, лекарите не извършват операция на нехирургически кандидати; лекарите не дават висока доза химиотерапия на хора, опустошени от смъртоносен метастатичен рак; и лекарите се опитват да избягват лечението на пациенти с медикаменти с животозастрашаващи нежелани ефекти.
Entyvio е ново лекарство, насочено към подпомагане на хора с възпалително заболяване на червата (IBD), инвалидизиращо заболяване, което подкопава качеството на живот на засегнатите. Неговият производител (Takeda Pharmaceuticals), FDA и гастроентеролозите навсякъде се притесняват, че хората, които приемат Entyvio, могат да се отворят до инфекция с прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия (PML).
PML е рядка инфекция на централната нервна система, която обикновено се наблюдава само при тези с тежко компрометирана имунна система (мисля, че хората със СПИН).Досега Entyvio все още не е причинил PML при всички хора, които го приемат, но неговият химически братовчед, друг рецептор-антагонист на интегрин, наречен натализумаб, причинява PML при около 1 човек на 1000, получаващи лечение. В обобщение, възможните неблагоприятни ефекти на Entyvio могат да надхвърлят клиничната му полза при хора с IBD и отслабена имунна система.
Какво е IBD?
Вашият червей е мръсно място. Тя е пълна с бактерии, които ни помагат да усвояваме храната си. Не забравяйте, че бактериите са бъгове, а навсякъде извън червата, такива бактерии биха предизвикали мега-имунна реакция. (За да цитирам характера на Бил Мъри от ловци на духове, "човешки жертвоприношения, кучета и котки, живеещи заедно, масова истерия!") Следователно, имунните клетки в червата ни са постоянно постоянни, а "физиологичното възпаление" е статуквото. За щастие, чрез сложни механизми, нашето тяло намалява пълното активиране на свързаната с червата лимфоидна тъкан. Разбира се, всичко това е просто консенсусна хипотеза, и всички знаем, че някои консенсусни хипотези се оказват глупости (тотално предназначение); въпреки това, знаейки какво знаем за IBD, всичко това има смисъл.
Както се вижда от името му, възпалителното заболяване на червата е състояние, чийто отличителен белег е възпаление. Той има бимодално разпределение с пикова възраст между 15 и 30 и 60 и 80 години с повишено разпространение в евреите ашкенази. Клиничните симптоми на IBD са лоши: коремна болка, диария, кървене, анемия и загуба на тегло. Той може да се прояви и в анатомични места извън червата и да причини артрит, проблеми с очите (увеит и ирит), обрив (erythema nodosum) и др.
IBD се предлага в два ужасни вкуса: улцерозен колит и болест на Crohn. Макар и сходни по много начини, има някои ключови разлики между тези два вида IBD. Улцерозният колит се ограничава до дебелото черво и се удари в прилежащи или съседни части на червата; като има предвид, че болестта на Crohn може да засегне всяка част от стомашно-чревния тракт (от устата до ануса) и е неравномерна в патологията си, като има тенденция да пропуска области на стомашно-чревния тракт. Най-често болестта на Крон нарушава недвижимите имоти в съседство с илеоцекалния клапан. Болестта на Crohn също причинява трансмурални лезии, които засягат цялата дебелина на червата, което води до стриктури или дори фистули (нежелани проходи между частите на червата).
По отношение на IBD, лекарите имат за цел да контролират остри обостряния или възпламенявания, да поддържат ремисия от такива възпламенявания и да лекуват фистули и препятствия (причинени от стриктури) и да осигуряват други мерки за симптоматично лечение. Повечето хора с IBD в крайна сметка имат операция в някакъв момент от живота си.
Основната опора на повечето лечебни средства за ИББ включва имуносупресори като глюкокортикоиди, сулфасалазин и 5-аминосалицилова киселина. Азатиоприн и циклоспорин са други противовъзпалителни и имуносупресорни лекарства, които са полезни при лечение на IBD. Съвсем наскоро, биологични агенти като гореспоменатия натализумаб и ведолизумаб (Entyvio) са използвани за лечение на IBD.
Entyvio и прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия (PML)
Според FDA:
"Entyvio е интегринов рецепторен антагонист. Рецепторите на интегран са протеини, експресирани на повърхността на определени клетки. Рецепторите на интегрин функционират като мостове за клетъчно-клетъчни взаимодействия. Entyvio блокира взаимодействието на специфичен интегринов рецептор (експресиран върху циркулиращите възпалителни клетки) със специфична протеин (експресиран върху клетки във вътрешната стена на кръвоносните съдове) и по този начин блокира миграцията на тези циркулиращи възпалителни клетки през тези кръвоносни съдове и в области на възпаление в стомашно-чревния тракт."
Освен това, според FDA:
"Резултатите показват, че по-голям процент от участниците, лекувани с Entyvio в сравнение с постигнатия плацебо и поддържащ клиничен отговор, постигнати и поддържани клинични ремисии, са постигнали клинична ремисия без кортикостероиди и както се вижда по време на ендоскопията, има подобрен вид на дебелото черво."
С други думи, Entyvio действа чрез смекчаване на възпалението в стомашно-чревния тракт и е доказано ефективна при лечение на възпламенявания и поддържане на ремисия без стероиди. Трябва да се отбележи, че мета-анализ на Entyvio и други биологични агенти показва, че Entyvio е еднакво ефективен при поддържане на ремисия при хора с улцерозен колит, както и други видове биологични агенти. Трябва да се отбележи, че entyvio е предназначен за хора, които не реагират или не се поддават на други лекарства, използвани за лечение на IBD (като стероиди или биологични агенти).
Досега документираните нежелани реакции, причинени от Entyvio, са били ограничени главно до главоболие, болки в ставите, гадене и треска. По-сериозни реакции включват алергия и хепатотоксичност (чернодробна токсичност). Но лекарите, федералите и производителите на наркотици са нащрек за много по-сериозен неблагоприятен ефект, който все още не може да задържи грозната си глава: прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия (PML).
PML е неврологично заболяване, което е резултат от инфекция с JC вирус Повечето от нас имат антитела към този вирус и инфекцията при здрави хора е изключително рядка. Но при хора, чиято имунна система се изравнява с ХИВ, рак, саркоидоза и други заболявания, ПМЛ може да се утвърди.
При хора с ПМЛ, JC вирусът демиелинизира олигодендроцитите или нервните клетки предимно в мозъчните полукълба, но също така и мозъчния ствол или малкия мозък. С други думи, този вирус премахва нашето бяло вещество от миелина, необходимо за провеждане на нерви. Симптомите включват деменция, проблеми със зрението, парализа (хемипареза), проблеми при говорене (афазия) и сетивни нарушения.
В рамките на 3 до 6 месеца PML убива около 50% от заразените.Прогнозата за тези, които развиват ПМЛ поради терапията с натализумаб за множествена склероза, е малко по-добра; само 20% умират. Но дори и за тези, които живеят с ПМЛ, увреждането е дълбоко. Според Принципите на вътрешната медицина на Харисън от датата на публикуване за 2012 г. 104 души, лекувани с натализумаб за множествена склероза, развиха ПМЛ и само един човек, лекуван за болестта на Крон.
Долен ред
Ако Вие или любим човек страдате от IBD, особено IBD, който не реагира на стероиди и други имуномодулатори, Entyvio изглежда обещаващо лечение. Въпреки това, преди да започнете лечение с Entyvio, наложително е да разкриете всички текущи инфекции или инфекции, които "не изчезват" и може да предполагат отслабена имунна система. Освен това, ако сте били наскоро ваксинирани, не трябва да приемате и Entyvio. (Трябва да се отбележи, че не трябва да приемате Entyvio, ако имате чернодробни проблеми, алергични реакции и т.н.) Ако развиете неврологични проблеми (или наистина някакви значими проблеми), докато сте на Entyvio, е наложително незабавно да се свържете със здравните си грижи. доставчик.
Накрая е важно да запомните това трябва да наблюдаваме PML при хора, приемащи Entyvio, Освен това производителят на FDA и Entyvio внимателно наблюдават случаите на PML, които са вторични за администрацията на Entyvio, и в момента провеждат проучвания след пускането на пазара и улесняват докладването на неблагоприятни ефекти.
Как да запазите здравата си имунна система
Компрометирана имунна система означава, че тялото няма оптимална способност да се защитава от болести. Научете как да поддържате имунната си система здрава.
10 храни, които са добри за вашата имунна система
Вашата имунна система изисква няколко различни хранителни вещества да работят правилно. Всички тези храни са с високо съдържание на хранителни вещества, които са полезни за имунната ви система.
Диета с ниска бактерия за компрометирана имунна система
Диета с ниско съдържание на бактерии може да ви помогне да избегнете заболяването, когато вашата имунна система е компрометирана. Ето как да изберем храни, които не са замърсени.