Какъв е рискът от дефекти при раждане от ХИВ наркотици?
Съдържание:
- Изследвания на животни показват потенциален риск
- Статистически изследвания в човека
- Риск от дефект при раждане при други ХИВ наркотици
Shereen El-Feki: How to fight an epidemic of bad laws (Септември 2024)
Отдавна има опасения, че жените, които приемат някои антиретровирусни лекарства по време на бременност, могат да имат повишен риск от вродени дефекти. Изследванията често са противоречиви и опасенията за потенциалните рискове понякога могат да изкривят представите ни за действителната безопасност на наркотиците.
Лекарството Sustiva (ефавиренц) отдавна е в центъра на вниманието с по-ранни насоки, предполагащи, че той трябва да се избягва, поне през първия триместър, поради възможен риск от тератогенност (вродени дефекти). Оттогава препоръките са се променили и сега позволяват употребата на ефавиренц през първия триместър, ако майката има неоткриваем вирусен товар.
Като се има предвид това, същите насоки предполагат, че не бременните жени в детеродна възраст избягват всички и всички лекарствени терапии, съдържащи ефавиренц.
И така, какво всъщност означава това? Панелът на здравеопазването в САЩ само хеджира ли залозите си за лекарство, което може или не може да бъде вредно, или трябва да бъдем загрижени за това и други лекарства?
Изследвания на животни показват потенциален риск
При оценката на риска от лекарства за ХИВ и вродени дефекти, повечето от настоящите изследвания не идват от проучвания при хора, а от проучвания върху животни (ясно, защото не можете да изложите човешки плод на потенциално опасни лекарства).
Що се отнася до Sustiva, загрижеността за тератогенността първоначално е била повдигната, когато три от 20 маймуни cynomolgus, изложени на лекарството, са имали бебета с цепнатини на небцето и малформации на централната нервна система.
Междувременно плъховете, изложени на Sustiva, са имали фетална резорбция, феномен, при който плодовете, които са починали по време на бременността, са били реабсорбирани от останалите братя и сестри.
При зайци не са наблюдавани вродени дефекти.
Статистически изследвания в човека
Статистическите данни, взети от Регистъра за антиретровирусна бременност (APR), са нарисували малко по-различна картина. Докато APR идентифицира вродени дефекти при 18 от 766 деца, изложени на Sustiva през първия триместър, малкият брой дефекти на невралната тръба - видовете, наблюдавани при проучвания при животни - хвърлят съмнения дали ефектът при хората ще бъде същият като при маймуни и плъхове.
Последващ анализ на 19 различни проучвания, включително APR, оттогава идентифицира 39 вродени дефекта от 1437 деца, изложени на Sustiva. На базата на тези цифри, скоростта се вижда, че няма разлика от тази, наблюдавана в общата популация в САЩ.
Въпреки сравнително малкия брой потвърдени дефекти, здравните служители оставаха неохотни, за да дадат на Sustiva палци.
Риск от дефект при раждане при други ХИВ наркотици
През 2014 г. изследователи от френската перинатална кохорта публикуват проучване, което разглежда броя на вродените дефекти, наблюдавани при деца, изложени на различни антиретровирусни лекарства по време на бременност. Многонационалното проучване включва общо 13 124 деца, родени от жени с ХИВ от 1986 г. насам.
Резултатите са интересни: докато с някои антиретровирусни лекарства, като Crixivan (индинавир) се свързва увеличение на вродените дефекти, процентът все още не се различава от този при общата популация. Освен това, не може да се открие специфичен модел на типа или тежестта на вродените дефекти.
Междувременно, от 372 бебета, изложени на Sustiva през първия триместър, не може да се установи връзка между лекарството и вродените дефекти.
Това не означава, че наркотиците не носят риск. Френските изследователи отбелязват двукратно увеличение на сърдечните дефекти при бебета, изложени на AZT (зидовудин). Повечето са имали дефект на камерна преграда, често срещан вроден дефект, при който между двете долни камери на сърцето се развива дупка.
Изследване от Харвардското училище по обществено здраве, публикувано през 2014 г., потвърди много от френските изводи. В проучването, в което са участвали 2580 американски деца, изложени на антиретровирусни лекарства през първия триместър, е установено, че няколко отделни лекарства и никой клас лекарства не са свързани с повишен риск от вродени дефекти.
Въпреки това, изследователите от Харвард отбелязват повишен риск за кожни и мускулно-скелетни нарушения при деца, изложени на усилен с ритонавир Reyataz (атазанавир) през първия триместър. Докато изследователите предположиха, че може да са необходими по-нататъшни изследвания за оценка на риска от Reyataz по време на бременност, те все още заключават, че общият риск остава нисък.
и стигнаха до заключението, че въпреки необходимостта от по-нататъшни проучвания при употребата на Reyataz по време на бременност, "като се има предвид ниския абсолютен риск (вродена аномалия), ползите от препоръчаната употреба на АРВ терапия по време на бременността все още надвишават тези рискове."
Какъв е рискът от ХИВ сред хемофили днес?
Предаването на ХИВ сред хемофилиите отдавна се счита за сред най-високото ниво на риск. Колко са се променили нещата с по-новите техники за скрининг?
Какъв е рискът от заразяване с ХИВ?
От 1985 г. до 2013 г. CDC идентифицира 58 потвърдени и 150 възможни случая на ХИВ, причинени от игла и други здравни увреждания в САЩ.
Какъв е рискът от ХИВ в двойки със смесено състояние?
За 10-годишен период хетеросексуалните двойки със смесено състояние на ХИВ терапия имат приблизително 2% риск от заразяване с HIV срещу 25% сред гей двойките.