Реалността, заобикаляща ваксината за ебола
Съдържание:
- Чакай, какво, наистина?
- Ефектът на Ебола е далеч
- Това е мястото, където ваксината идва
- Каква ваксина?
- Може ли ваксината да причини ебола?
- Работи ли?
- Как знаят, че работи?
- Това е 100% ефективно?
- Какво е rVSV?
- Използва ли се rVSV при други ваксини?
- Кога започва ваксината?
- Налична ли е ваксината?
- Това ли е единствената ваксина, която може да бъде на разположение?
Die 5 Biologischen Naturgesetze - Die Dokumentation (Октомври 2024)
Има ваксина за Ебола. Това е игра за промяна.
Чакай, какво, наистина?
Няма гаранции за Ебола. Сега вирусът намалява благодарение на работата на общностите, правителствата, неправителствените организации, международните организации и много други. Въпреки това, винаги съществува риск от избухване на огнище. Един невидим случай може да пропагандира друга предавателна верига. Друг прилеп може да създаде нова епидемия.
Сега осъзнаваме, че Западна Африка е имала преди Ебола. В Западна Африка (Тай) е документирано друго, очевидно по-малко смъртоносно, щам. Същият смъртоносен щам, който предизвика епидемията от 2013-2015 г., също остави следи в региона. Същото смъртоносно напрежение (Заир) очевидно е правело малки набези. Те не експлодираха в епидемия като през 2014 г. Въпреки това, има голям брой хора, които имат антитела, които показват, че са имали минали инфекции с Ебола. Друг прилеп може да предизвика още една епидемия. Може би щеше да трепне, може би да тлее, може би да експлодира. Страхът обаче щеше да остане.
Ефектът на Ебола е далеч
Страхът от Ебола винаги щеше да виси над медицинска помощ. Това би могло да забави грижите или да застраши здравето на доставчиците. За медицинска сестра, работеща евентуално сама с минимални ресурси, това може да означава никога да не се знае дали е безопасно да се помогне. Бременната жена, която пристига по време на раждане, отчаяно се нуждае от помощ, винаги може да има Ебола. Обикновено тя не би и сестрата ще бъде в безопасност. Обаче, както се вижда, тъй като броят на Ебола е намалял, понякога, когато изглежда безопасно да се помогне, това не е така. В действителност, инфекцията с Ебола може да ускори раждането и подпомагането на доставката може да постави лицата, полагащи грижи, на невероятния риск.
Всеки път, когато сестра види нов пациент с висока температура, някаква диария, главоболие или обрив, това може да бъде малария, тиф, холера, ласа, морбили или всяка друга инфекция. Повечето пъти това нямаше да бъде Ебола, но винаги щеше да има шанс да бъде Ебола, нововъведена или тихо да се разпространява. Това може също да забави грижата за други инфекциозни заболявания.
Ебола по-рано можеше да бъде предотвратена само чрез работа с общности и клиники за ограничаване на разпространението му. Възможностите за лечение са ограничени и много от тях умират. Мнозина се страхуваха да потърсят лечение, където много от тях умряха; някои бяха в отричане. Тъй като не можеше да има грешки с Ебола, е било необходимо да се погребват всички с безопасно оборудване за безопасност на Ебола, но това беше невероятно финансово и емоционално изтощаване за общностите. Използването на пълна защитна екипировка за всеки пациент е изключително трудно. Още по-трудно е в клиники, където не е необходимо водоснабдяване, за да се дезинфекцира, да не говорим за запасите от всички необходими доставки.
Това означаваше, че заплахата от ебола може да се издигне над региона в продължение на години. Всички медицински взаимодействия, всички погребения, потенциално биха могли да представляват много малък, но реален риск.
Сега има нов начин да се приближим до Ебола. Може дори да е начин да се сложи край на Ебола.
Това е мястото, където ваксината идва
Ваксината ще позволи на здравните работници по-голяма безопасност при лечение на заболявания, които обикновено отнемат повече животи от Ебола - от малария до инциденти до усложнения при раждане. Ваксинирането на здравните работници ще намали риска.
Ваксинирането на членовете на общото население може да помогне за предотвратяване на друго огнище. Не всички ще трябва да бъдат ваксинирани за ваксината, за да защитят региона. Имунитетът на стадото може да помогне за създаването на защитни стени, така че никакъв бездомник не би могъл да доведе до голяма епидемия като тази през 2013 г.
Ваксината може да се използва и в "горещи точки", където се установяват случаи при хора, като се използва техниката на пръстенната ваксинация, използвана при унищожаването на едра шарка, където хората, които живеят в райони около огнище или инфектиран индивид, се ваксинират.
Нищо не може да бъде съвършено. Но тази ваксина има огромно обещание.
Каква ваксина?
Ваксината се нарича ваксина rVSV-ZEBOV. Една доза инжектиране на ваксината е всичко, което е необходимо в краткосрочен план. RVSV е вирус, който може да се промъкне в протеин от Ебола, така че имунната система да може да реагира на него - без дори да бъде изложена на самата Ебола.
Може ли ваксината да причини ебола?
Ваксината не съдържа Ебола.Той съдържа само един гликопротеин, получен от Ебола; не всички 7. Това означава, че ваксината не може да създаде инфекции с Ебола.
Работи ли?
Изглежда, че работи добре. Проучването, документиращо неговата ефикасност в Гвинея, е публикувано в Lancet. От тези, които са били незабавно ваксинирани, никой не е развил Ебола през първите 10 дни (което е средното време между експозицията и инфекцията). Тези, които са развили Ебола преди първите 10 дни, може вече да са били инфектирани, когато са ваксинирани. Други развиват Ебола, които не са ваксинирани в проучването - или защото са неприемливи, те решават да не го правят, или са били в група, която е рандомизирана, за да бъде ваксинирана по-късно (след 21 дни).
Как знаят, че работи?
Авторите на изследването на Lancet направиха нещо умно. Изследванията на ваксините често отнемат години, като се преминава от фаза I към II до III. Фактът, че са отнели по-малко от 1 година, за да преминат от изпитвания от фаза I до III, е впечатляващо.
Това не е първото проучване на тази ваксина. Вече има 8 проучвания от фаза I, които показват, че тази ваксина изглежда безопасна. Има известни опасения дали страничните ефекти от ваксината ще бъдат проблематични, особено артрит и дали артритът ще бъде дълготраен. В някои случаи имаше и мускулни болки и васкулитен обрив. Въпреки това, изглежда, че ваксината е сравнително добре поносима.
Би било трудно да се покаже, че ваксината действително е предотвратила инфекцията в реалния свят - и не само теоретично. С течение на времето и епидемията беше по-добре контролирана, имаше все по-малко случаи. Би било по-трудно да се докаже, че ваксината е защитна, ако процесът не е бил осъществен бързо.
Също така е трудно да се организира достатъчно бързо изследване на ваксината, за да се спре случаите, като същевременно се гарантира, че са налице всички необходими предпазни мерки. По-специално, това означава етични съображения, необходими винаги да бъдат в челните редици на дизайна и изпълнението на изпитанията. Освен това, изпитването може да се проведе само ако изследователите законно не знаят дали интервенцията ще помогне, тъй като не може да отрече на някоя помощ, която е известна на полза. Така че, след като опитът се оказа успешен, той не можеше да продължи да отрича незабавна ваксинация.
В Сиера Леоне беше започнато подобно изпитване на същата ваксина сред здравните работници, но имаше толкова малко случаи и дори по-малко случаи сред здравните работници, които имаха предпазна екипировка и обучение, от което се нуждаеха, за да останат в безопасност. Не би могло да се провежда съдебен процес, при който здравните работници да не получават ЛПС (лични предпазни средства) и системи, необходими за тяхната безопасност. Затова, за щастие изглеждаше, че няма да има достатъчно случаи на Ебола в нито една от двете части на проучването, за да се знае дали някой е бил предотвратен.
По същия начин в Либерия успешно е проведена фаза II на същата ваксина, но не е ясно дали ще има случаи на ебола в страната, за да се покаже ефикасността на ваксината.
В този опит учените направиха това, което беше умно, да използват пръстенна ваксинация. Това е много подобно на техниката за унищожаване, използвана при едрата шарка. Знаеха, че най-голям риск за Ебола са тези, които са били контакти с пациенти с Ебола. Те могат да бъдат заразени от заразения пациент, от други, заразени от пациента или дори от лицето, което е заразило пациента. Изследователите организираха идентифициране на групи от контакти и контакти на контакти за всеки идентифициран пациент. От тази група, някои клъстери са незабавно ваксинирани, някои клъстери са ваксинирани след 21 дни, някои индивиди са недопустими (бременни, кърмещи, под 18 години и т.н.), а други са избрали да не участват или не са участвали.
Никой от хората, незабавно ваксинирани през 2014 г., не се зарази след 10 дни. От тези, които бяха незабавно ваксинирани, няколко (4) се разболяха от ебола през първите няколко дни (т.е. дни 0-6 след ваксинацията, което означава, че ваксината може да не бъде ефективна незабавно, особено ако индивидът вече е бил инфектиран и инкубирал вируса.). От тези, които не са били незабавно ваксинирани, има инфекции сред тези, които са били планирани да получат ваксината по-късно, на 21-ия ден - 16 случая сред 2380. Имаше и инфекции сред тези, които са били разпределени за незабавно получаване на ваксината, но които не са: 6 от 1021. Има и инфекции сред тези, които не отговарят на условията (2/1088 сред тези в непосредствените ваксинационни групи и 5/1148 сред тези в клъстерите със забавена ваксинация).
Това е достатъчно информация, за да се каже, че тази ваксина е ефективна за предотвратяване на ебола. Процесът беше успешен и етично нямаше причина да се отлага ваксинацията за някой друг.
Това е 100% ефективно?
На някакво ниво никога няма да знаем колко е ефективна ваксината. Данните, които имаме сега показват, че няма абсолютно никакви случаи след 10 дни от ваксинацията. Имаше инфекции сред планираните да получат ваксинация след 21 дни и сред тези, които не са получили ваксинация.
Проучването е спряно, тъй като данните сочат драматичен успех на ваксината. Изглежда, че е етично погрешно да се откаже ваксината от някой друг. Тези, които чакаха 21 дни да получат ваксината, беше решено, че не трябва да чакат повече. Ваксината изглежда ефективна и чакането не изглежда етично.
Това обаче не означава, че след като ваксината се използва, всеки човек ще бъде 100% защитен. Не знаем колко трае имунитетът. Не знаем дали някои хора няма да успеят да отговорят. Имунните системи могат да се различават по начина, по който реагират на VSV ваксината - въз основа на гени, минали инфекции, други фактори, влияещи върху тяхната имунна система като съпътстващи инфекции или хранене.
Ние просто знаем, че в това проучване, където населението е било истински риск за Ебола в Западна Африка, само тези, които са получили ваксината скоро след предполагаема експозиция, не са имали инфекции 10 дни по-късно.
Какво е rVSV?
VSV (везикулозен стоматит вирус) е член на вирусното семейство Rhabdoviridae, което включва бяс. Не е опасно като бяс, но може да зарази много животни - особено селскостопански животни, като едър рогат добитък, коне и прасета. Вирусът се среща и при гризачи и насекоми, за които се смята, че е резервоар, особено пясъчници и може би скакалци. VSV причинява инфекция, която изглежда точно като шап в тези животни. Тя може да се разпространи сред хората - често без никакви симптоми, но понякога с грипоподобно заболяване, с набъбване на лимфни възли. Тя не се разпространява сред хората. Това не е болест, която изобщо е тревожна за хората.
Използваният в ваксината rVSV е рекомбинантен VSV. Това означава, че има гликопротеин G (използван за вирусно навлизане), той се замества с един Ебола гликопротеин (GP).
Използва ли се rVSV при други ваксини?
VSV е изследван за потенциална употреба в други ваксини - като за подобен вирус Marburg, както и за други цели, като хепатит B, хепатит С, SARS, много други инфекции, за които имунизацията е трудна и дори срещу някои видове рак.
Кога започва ваксината?
Изглежда, че ваксината работи най-добре, ако се прилага поне няколко дни, може би седмично, преди експозицията, но може да има известна полза, дори когато се дава непосредствено преди (или може би дори след експозиция, но все още не знаем). В това проучване има 4 случая при тези, които са били ваксинирани и вероятно вече са били заразени, тъй като те са развили инфекция на ден 0, 2, 6 и 6.
По същия начин, едно проучване показва, че ако еднократна доза от същата ваксина е била дадена на маймуни (макаци) 7 дни (но не 3 дни) преди да бъде инжектирана с Ебола, маймуната е защитена. Някои маймуни получават ваксината на 7-мия ден; други 28, 21, 14 или 3 дни преди маймуната да се инжектира с Ебола; други са получили ваксина за друг вирус (Марбург). Всички, ваксинирани с една доза 1 седмица преди инжектиране, са оцелели. От тези на 3 дни 1 умира, 2 са болни; групата на плацебо (Марбург) загина.
Изглежда, че ваксината предизвиква вродена имунна реакция и бързо действие. Най-общо казано, отговорите на антителата изглежда играят голяма роля за това как ваксината работи.
Налична ли е ваксината?
Ваксината все още не е широко разпространена. СЗО и GAVI работят за осигуряване на ваксината.
Това ли е единствената ваксина, която може да бъде на разположение?
Имаше и опити с други видове ваксини. Те включват един с аденовирусен вектор, който е бил тестван в Либерия за безопасност, но без никакви проучвания за ефикасност. Друго проучване се фокусира върху ваксина за първично стимулиране, подкрепена от Джонсън и Джонсън и Оксфордския университет, която се очаква да има пробен етап от фаза II през 2015 г. Първоначалната ваксина изисква повече от една доза, за да бъде ефективна.
Тези ваксини, обаче, досега все още нямат подкрепящите данни, които ваксината за rVSV прави на този етап.
Реалността и реформата на институционалните доставки на храни
Научете за проблемите, свързани с обществените поръчки за храни, както е посочено в доклад от 2016 г. на Центъра за жизнеспособно бъдеще на Джон Хопкинс.
Реалността на преместването на бебето в болницата
Изглежда има истории за пренасочване на бебета всяка година. Ето някои решения, ако се притеснявате за това, което се случва с вашето бебе.
Реалността на превключването на болничното бебе
Изглежда има истории за превключването на болнични деца всяка година. Ето някои решения, ако се притеснявате, че това се случва с вашето бебе.