Дали Xolair увеличава риска от рак?
Anti İge (Omalizumab) Kimlerde Kullanılamaz? (Септември 2024)
Има известна загриженост относно потенциална връзка между лекарството Xolair (омализумаб) и рака. Преди приемането на Xolair за употреба в Съединените щати, първоначалният доклад на служителя по безопасност на FDA включва следния пасаж:
"Сравненията на степента на злокачествено заболяване показват (но не установяват) повишена честота на лицата, изложени на Омиламумаб. злокачествени заболявания ".
В клинични проучвания ракът е наблюдаван при един от всеки 200 доброволци, лекувани с Xolair (20 от 4127 пациенти), в сравнение с един от всеки 500 доброволци, които не са приемали Xolair (5 от 2236 пациенти). Раковите заболявания са от различен тип. Раковите заболявания, които са се появили повече от веднъж в тази група, включват:
- Рак на гърдата
- Рак на кожата (меланом и немеланом)
- Рак на простатата
Имаше пет други вида рак, всеки от които се появяваше веднъж.
Важно е да се разбере, че ако някой е имал рак преди да участва в Xolair проучванията, те не са изключени от проучването - всъщност се смята, че поне 5 пациенти са имали симптоми на рак преди да участват в клиничното изпитване. В резултат на това би било много малко вероятно Xolair да причини рак при тези пациенти.
Пациентите също са развили рак в много кратък период от време след започване на лечението с Xolair. Малко вероятно е, че ракът щеше да нарасне в такъв кратък период от време - което означава, че може би вече са се развили рак преди започване на Xolair.
Впоследствие група от онколози заяви, че не смята, че лечението с Xolair причинява рак въз основа на наличните към момента данни.
Влиянието на по-продължителното излагане на Xolair или неговата употреба при хора с повишен риск от рак (като пушачи или такива с фамилна анамнеза за рак) не е известно, но е в процес на допълнително проучване. Епидемиологичното проучване на Xolair (омализумаб): Оценка на клиничната ефективност и дългосрочната безопасност при пациенти с умерена до тежка форма на астма ще изследва дългосрочните ефекти на Xolair, свързани с различни видове рак.
Прегледът на 5-годишните данни за безопасност за Xolair през 2014 г. не установи разлика в процента на рак между пациентите на Xolair и тези, които не са били лекувани с Xolair. Лекарството също е свързано с мини-инсулти, известни като преходни исхемични атаки. Сърдечен удар; внезапна, неочаквана болка в гърдите; високо кръвно налягане в артериите на белите дробове, наречено белодробна хипертония; и кръвни съсиреци в белите дробове и вени. FDA обаче не е в състояние да каже дали Xolair допринася за тези проблеми или не въз основа на тяхната оценка на наличните в момента доказателства. Тъй като FDA не е в състояние окончателно да посочи липсата на риск, свързан с тези сърдечни и мозъчни проблеми, FDA ги е добавила към листовката в раздела за нежелани реакции на етикета на лекарството. По подобен начин FDA не може окончателно да каже, че не съществува риск от рак с Xolair, така че информацията, обсъждаща тази тема, е добавена към раздела за предупреждения и предпазни мерки на етикета на лекарството. Ако смятате Xolair за лечение на астмата или на астмата на Вашето дете, трябва да обсъдите тези въпроси с Вашия лекар.
FDA предполага, че лекарите периодично преразглеждат необходимостта от продължаване на лечението с Xolair въз основа на тежестта на заболяването на пациента и нивото на контрол на астмата.
Дали алкохолът увеличава или намалява риска от деменция?
Чували ли сте противоречиви съобщения дали алкохолът е добър или лош за мозъка ви? Ето как това се отразява на риска от Алцхаймер и деменция.
Дали анестезията увеличава риска от Алцхаймер?
Трябва ли да се тревожите за предстоящата операция и възможните ефекти на анестезията върху мозъка ви? Това ще ви направи ли по-вероятно да развиете деменция?
Левотироксин: Дали лекарството увеличава риска от рак на белия дроб?
Според италианско проучване левотироксин може да увеличи риска от рак на белия дроб. Доктор Ричард Шамс тежи.