Какво да знаете за Stelara за псориатичен артрит
Съдържание:
- Какво представлява Стелара?
- Как се прилага лекарството
- Кой не трябва да използва Stelara
- Чести нежелани реакции
- Предупреждения и предпазни мерки
Black Holes Explained – From Birth to Death (Септември 2024)
Stelara (ustekinumab), инжекционен биологичен медикамент, е одобрен от Американската агенция по храните и лекарствата (FDA) на 25 септември 2009 г. за лечение на умерен до тежък плаков псориазис при възрастни. Плазменият псориазис, който засяга приблизително 6 милиона души в САЩ, е състояние на имунната система, което причинява бързо свръхпроизводство на кожни клетки. Плакатният псориазис се характеризира със сгъстени петна от възпалена, червена кожа, обикновено покрита с люспи, които изглеждат сребристо. Три проучвания, включващи 2 266 пациенти, оценяват безопасността и ефективността на Stelara, което в крайна сметка води до одобрение за плакатен псориазис.
Четири години по-късно, на 23 септември 2013 г., беше обявено, че FDA също е одобрила Stelara самостоятелно или в комбинация с метотрексат за лечение на възрастни пациенти с активен псориатичен артрит. Повече от 2 милиона души в САЩ имат псориатичен артрит, автоимунно заболяване, характеризиращо се с възпаление на ставите и увреждане на ставите, както и кожни лезии, свързани с псориазис. Две основни пилотни мултицентрови, двойно-слепи, рандомизирани, плацебо-контролирани проучвания (PSUMMIT I и PSUMMIT II), включващи 927 пациенти с псориатичен артрит, оценяват безопасността и ефективността на Stelara и водят до одобрението му.
Janssen Biotrech, Inc. откри и разработи Stelara. Фармацевтичният производител притежава изключителни маркетингови права за лекарството в САЩ. Фармацевтичните компании Janssen притежават изключителни права за маркетинг в световен мащаб.
Какво представлява Стелара?
Stelara е моноклонално антитяло. По-специално, Stelara е човешки антагонист на интерлевкин, насочен към IL-12 и IL-23, два протеина, за които се смята, че играят роля в определени възпалителни състояния, включително псориазис и псориатичен артрит.
Как се прилага лекарството
Stelara се прилага като подкожна инжекция (т.е. под кожата). За пациенти с псориазис, които тежат 220 фунта. (100 кг.) Или по-малко, препоръчваната начална доза и следващата доза на 4 седмици е 45 мг., Последвана от 45 мг. на всеки 12 седмици. За пациенти, които тежат повече от 220 кг. (100 кг), препоръчваната начална доза и последващата доза на 4 седмици е 90 мг, следвана от 90 мг. на всеки 12 седмици.
При пациенти с псориатичен артрит препоръчваната доза Stelara е 45 mg. първоначално и на 4 седмици, последвани от 45 mg. на всеки 12 седмици. При пациенти, които имат както плакатен псориазис, така и псориатичен артрит и които тежат повече от 220 фунта, препоръчваната начална доза и дозата 4 седмици по-късно е 90 мг., Последвана от 90 мг. на всеки 12 седмици.
Stelara се предлага в еднократна употреба 45 mg / 0,5 ml, предварително напълнена спринцовка и в предварително напълнена спринцовка за еднократна употреба от 90 mg / mL. Stelara се предлага също и в еднократни флакони, съдържащи 45 mg / 0,5 ml или 90 mg / ml Stelara.
Кой не трябва да използва Stelara
Хора с известна свръхчувствителност към устекинумаб или неактивни съставки в Stelara не трябва да използват продукта. Неактивните съставки включват L-хистидин, L-хистидин монохидрохлорид монохидрат, полисорбат 80 и захароза.
Чести нежелани реакции
Честите нежелани реакции, свързани със Stelara, включват назофарингит, инфекции на горните дихателни пътища, главоболие и умора. Други нежелани реакции са възможни. Говорете с Вашия лекар, ако получите някакви нежелани реакции, които може да са свързани със Stelara.
Предупреждения и предпазни мерки
Stelara може да увеличи риска от инфекции и реактивиране на латентни (неактивни или латентни) инфекции. В клинични проучвания са наблюдавани сериозни бактериални, гъбични и вирусни инфекции при някои пациенти, лекувани със Stelara. Лекарството не трябва да се прилага на пациент с активна инфекция и трябва да се обмисли внимателно при пациенти с хронична инфекция или сериозна или повтаряща се инфекция. Преди започване на лечението със Stelara, пациентите трябва да бъдат тествани за туберкулоза (ТБ). Лечението на латентна туберкулоза трябва да предшества лечението със Stelara.
Въз основа на клиничните проучвания рискът от злокачествено заболяване може да се увеличи при употребата на Stelara. Съобщавани са и постмаркетингови съобщения за бързата поява на множествен кожно карцином на плоскоклетъчен карцином при пациенти, лекувани със Stelara, които са имали вече съществуващи рискови фактори за немеланомен рак на кожата. Всички пациенти, лекувани със Stelara, трябва да бъдат наблюдавани за немеланомен рак на кожата.
Реакции на свръхчувствителност (напр. Анафилаксия и ангиоедем) са наблюдавани в постмаркетинговите съобщения. Ако това се случи, трябва да се приложи подходяща терапия за разрешаване на реакцията на свръхчувствителност, а Stelara трябва да се преустанови.
Един случай на Синдром на обратимата Posterior Leukoencephalopathy е съобщен при пациент, който е получил 12 дози Stelara в продължение на две години. Пациентът се възстанови напълно с подходящо лечение и прекъсване на Stelara.
Пациентите, лекувани със Stelara, не трябва да получават живи ваксини, нито пък в тях да имат такива. Пациентите не трябва да получават BCG (Bacille Calmette Guerin) ваксина за една година преди лечението със Stelara или за една година след спирането на Stelara.
Не са провеждани адекватни или добре контролирани проучвания на употребата на Stelara при бременни или кърмачки. За да се използва по време на бременност или кърмене, ползата трябва да надвишава потенциалния риск за плода.
Специални грижи за жените с лице на псориатичен артрит
Съществуват известни различия в начина на изразяване на псориатичния артрит при жените в сравнение с мъжете. Какво е известно за жените с псориатичен артрит?
Тестване и диагностика на псориатичен артрит
Точното диагностициране на псориатичния артрит е важно, за да може да се започне лечение. Нито един тест не идентифицира този тип заболяване.
10 факти, които трябва да знаете за псориатичен артрит
Както подсказва името му, псориатичният артрит се свързва с псориазис и артрит. Ето 10 факти, които трябва да знаете за псориатичен артрит.