Оземпик (семаглутид): одобрен от FDA GLP-1 агонист
Съдържание:
- Как Оземпикът работи?
- Странични ефекти
- Противопоказания
- Администриране и дозиране
- Разходи за покритие на разходите и здравното осигуряване
- Бъдещи развития
Делаем инъекцию инсулина правильно! Часть 1 (Септември 2024)
Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) одобри използването на нов GLP-1 агонист, Ozempic на Novo Nordisk (семаглутид), като допълнение към диетата и упражненията за лечение на диабет тип 2 при възрастни. Очаква се той да бъде наличен през първите три месеца на 2018 г.
Това е окуражаващо, особено като се има предвид, че Американската асоциация по диабет наскоро публикува за ползите от някои GLP-1 агонисти в Стандартите за грижа за диабета от 2018 г. Те отбелязват способността на лекарството да намалява риска от големи неблагоприятни сърдечно-съдови събития, включително инфаркт, инсулт и сърдечносъдова смърт, при възрастни с диабет тип 2 и установено сърдечно-съдово заболяване.
Как Оземпикът работи?
Семаглутид е седмият GLP-1 агонист, който трябва да бъде одобрен в Съединените щати и четвъртият веднъж седмично инжекционен за одобрение (Tanzeum скоро ще бъде преустановен). Клиничните проучвания показват, че това ще бъде доста ефективно.
В наскоро съобщаваното проучване „главата до главата“, Оземпич показа по-голямо намаляване на A1c в сравнение с Trulicity (1,8% спрямо 1,4%) и значително повече от Bydureon (AstraZeneca), друг веднъж седмично GLP-1 агонист. Семаглутидът също така е доказал, че води до по-голяма загуба на тегло от своите колеги (приблизително 10 до 14 паунда спрямо пет до седем паунда при използване на Victoza).
GLP-1 агонистите, като семаглутид, работят за намаляване на кръвната захар чрез насочване към специфични части на тялото, включително мозъка, мускулите, панкреаса, черния дроб и стомаха. Може би част от ефикасността се състои в това, че семаглутидът има 94% хомология с човешкия GLP-1. Много хора с диабет тип 2 имат по-ниски нива на GLP-1, което може да доведе до повишени нива на кръвната захар.
Когато се инжектира, GLP-1 агонистът изпраща сигнал към мозъка, за да намали приема на храна и вода; По този начин хората с диабет тип 2 са по-склонни да консумират по-малко калории, да отслабват и да намалят кръвната си захар.
Докато на мозъка се казва да остане пълен, агонистите на GLP-1 също работят върху стомаха, за да намалят киселинната секреция и да намалят изпразването на стомаха, което забавя колко бързо храната напуска стомаха, увеличава пълнотата и намалява колко бързо се повишава кръвната захар, което често намалява. причинява гадене.
Освен това, GLP-1 агонистите помагат за намаляване на кръвните захари след хранене чрез стимулиране на панкреаса да произвежда инсулин, когато той влезе в контакт с храна и понижава чернодробния (чернодробен) глюкозен изход (процес, познат като глюконеогенеза).
Странични ефекти
Както всички лекарства, съществува риск от потенциални странични ефекти. Най-често съобщаваната нежелана реакция е лека до умерена гадене, която обикновено се наблюдава, че намалява с времето. Други чести нежелани реакции, докладвани при поне пет процента от пациентите, лекувани с Ozempic, са повръщане, диария, коремна болка и запек.
Има решения на тези странични ефекти, които можете да обсъдите с Вашия лекар, за да сте сигурни, че лекарството не нарушава ежедневните Ви действия. Не забравяйте, че е предназначен да ви помогне, а не да предизвиква допълнителни проблеми.
Противопоказания
Оземпик има много ползи, но не е за всички. Не трябва да се използва от хора с лична или фамилна анамнеза за медуларен карцином на щитовидната жлеза или при пациенти с синдром на множествена ендокринна неоплазия тип 2. Това се дължи на факта, че при мишки и плъхове, семаглутид предизвиква зависимо от дозата и лечение зависим от продължителността на лечението честотата на тиреоидните С-клетъчни тумори (аденоми и карциноми). Следователно, не е известно дали оземпич причинява тиреоидни Т-клетъчни тумори, включително медуларен тироиден карцином (МТС) при хора.
Освен това, хората, които имат анамнеза за диабетна ретинопатия (очно заболяване), се обезсърчават да използват това лекарство, тъй като може да влоши симптомите и да причини усложнения. Докладвано е, че рискът от диабетна ретинопатия и неговите усложнения е по-висок при тези, които използват Ozempic, които също са установили диабетна ретинопатия в сравнение с тези, които не го правят. Малко по-високият риск за ретинопатия може да бъде свързан с много бързо намаляване на A1c при започване на лечението. Много инсулини имат подобно предупреждение.
Накрая, за тези хора, които имат анамнеза за панкреатит, това лекарство не се препоръчва. Проучванията показват, че хората, приемащи Оземпик, са съобщили за остър и хроничен панкреатит. Предполага се, че хората, които решат да приемат това лекарство, се наблюдават внимателно за признаци и симптоми на панкреатит, включително продължителна тежка коремна болка, понякога излъчвана към гърба с или без повръщане. Ако се подозира панкреатит, лекарството трябва да бъде спряно и ако се диагностицира, то не трябва да се възобновява.
Ако попаднете в една от тези групи, не се чувствайте обезкуражени за намиране на лечение. Има и други възможности, които Вашият лекар може да Ви препоръча, който Ви помага по-добре.
Администриране и дозиране
Ozempic се доставя в предварително напълнена, еднократна писалка FlexTouch и се инжектира подкожно в мастна тъкан веднъж седмично. Началната доза е 0,25 mg за започване и след четири седмици дозата се увеличава до 0,5 mg веднъж седмично. Ако след поне четири седмици е необходим допълнителен контрол на кръвната захар, Вашият лекар може да увеличи дозата до 1 mg веднъж седмично.
Можете да приемате това лекарство по всяко време на деня, със или без храна. Вашият лекар или сертифициран преподавател по диабет ще ви информира за правилната техника на инжектиране и дозиране.
Разходи за покритие на разходите и здравното осигуряване
По-голямата част от времето, по-новите лекарства са склонни да бъдат малко по-скъпи в сравнение с тези, които са били около за дълго време. Въпреки това, Novo Nordisk е посочило, че цената на Ozempic ще бъде “на ниво” с други веднъж седмично агонисти на GLP-1. Очаква се лицата, които имат застрахователно покритие, да плащат подобно количество на други лекарства от този клас.
Често пъти, спестовни спестовни карти са на разположение за тези, които нямат застрахователно покритие. Ако имате конкретни въпроси относно плащането, можете да говорите с представител на клиентите на Novo Nordisk.
Бъдещи развития
GLP-1 рецепторните агонисти са доказали, че са изключително полезно допълнение към диетата и упражненията за тези хора с диабет тип 2. И докато те все още не са показани като лечение на първа линия, те се използват по-често като втори агент. Тъй като те увеличават вероятността от загуба на тегло и потенциално могат да имат полза за здравето на сърцето, те най-вероятно ще бъдат предпочитан добавен агент към Метформин.
Интересно е, че Ново Нордиск работи и за още две възможни разработки за това лекарство. Те провеждат проучвания за оценка дали Ozempic има ползи за здравето на сърцето, както и използването на Ozempic специално като терапия за отслабване за затлъстяване.
Освен това, вариантът на Оземпич с хапчета е също в клинични проучвания; това вероятно е първият агонист на GLP-1, който изобщо не изисква никакви инжекции. Това би могло да се превърне в цялостна промяна на играта за хора с диабет - за да могат да получат същите ползи без инжектиране, би било изключително привлекателно.
Слово от Много добре
Досега изследванията показват, че Оземпик може да доведе до по-голям контрол на кръвната захар и повече загуба на тегло.
Разбира се, има някои недостатъци - инжектиране на медикаменти, общи странични ефекти, повишен риск от ретинопатия и потенциални разходи, за да назовем само някои от тях. Но трябва да претеглите плюсовете и минусите с вашия доставчик на здравни услуги и да определите дали потенциалната загуба на тегло, подобряването на контрола на кръвната захар и потенциалните ползи за здравето на сърцето надвишават тези рискове.
Очаквайте повече информация за въздействието му върху здравето на сърцето, както и върху новите разработки, като например одобрението на хапче.
D-512: Потенциален допаминов агонист за болестта на Паркинсон
Прочетете за ново лекарство от допамин, наречено D-512, което, макар и все още в процес на разработване, показа обещание за лечение на ранен стадий на болестта на Паркинсон.
Amjevita: Биоподобен на Humira Одобрен от FDA
Amjevita (adalimumab-atto), биоподобен на Humira, е одобрен от FDA за ревматоиден артрит и различни възпалителни заболявания.
Преглед на XOFLUZA: одобрен от FDA грипно лекарство
Всичко, което трябва да знаете за XOFLUZA, одобрено от FDA грипно лечение. Научете за безопасността, страничните ефекти и др.