Преглед на XOFLUZA: одобрен от FDA грипно лекарство
Съдържание:
- употреби
- Ако все още получавате ваксината срещу грип?
- За кого е
- дозиране
- Препоръки по тегло
- безопасност
- Странични ефекти
- XOFLUZA срещу други опции
- Слово от DipHealth
Преглед на кошери 2.5.19 (Септември 2024)
На 24 октомври 2018 г. американската администрация по храните и лекарствата (FDA) одобри ново лекарство за лечение на грип. XOFLUZA (baloxavir marboxil) е първото ново лекарство, одобрено за лечение на грип след 20 години. Той ще бъде достъпен в САЩ в средата на ноември.
XOFLUZA се произвежда от същата фармацевтична компания, която произвежда Tamiflu, друго лекарство за лечение на грип. Двете лекарства обаче са различни. Ето основните факти за XOFLUZA, които трябва да знаете.
употреби
XOFLUZA (baloxavir marboxil) е новоприето антивирусно лекарство, което Вашият лекар може да Ви предпише за лечение на грип (грип). Лекарства като XOFLUZA могат да помогнат да направите симптомите на грипа по-малко интензивни, ако ги приемете в рамките на първите 48 часа, когато сте болни.
В клинични проучвания, хора с грип, които са приемали XOFLUZA през първите 24 часа от болестта, се чувстват по-добре от хората, които са приемали плацебо (хапче без лекарства) или са приемали антивирусно по-късно (24-48 часа или повече след началото на симптомите).).
Ако все още получавате ваксината срещу грип?
Вашият лекар ще предпише само XOFLUZA, ако сте болни от грип. Лекарството няма да ви попречи да се разболеете, така че Вашият лекар вероятно ще Ви препоръча да получавате ежегодната ваксина срещу грип (освен ако нямате медицинска причина, поради която не можете).
За кого е
Вашият лекар ще иска да разговаря с вас за симптомите и може да поиска да тества грип, преди да предпише XOFLUZA. Лекарството ще работи най-добре, ако отговаряте на следните критерии:
- Вие сте над 12 години и
- имате неусложнен случай на грип и
- не сте имали симптоми на грип за повече от 48 часа.
Лекарството няма да бъде правилният избор за всички. Например, XOFLUZA не е за човек, който е достатъчно болен, за да бъде в болницата или е алергичен към някои лекарства.
Не трябва да приемате XOFLUZA, ако сте алергични или чувствителни към балоксавир или някой от другите съставки на лекарството.
дозиране
Налични са две дози XOFLUZA. Ако сте на 12 или повече години, Вашият лекар ще Ви предпише XOFLUZA въз основа на степента на претегляне.
Препоръки по тегло
Ако сте на 12 или повече години и имате телесно тегло от 40 кг. До по-малко от 80 кг. Еднократна доза от 40 mg
Ако сте на 12 или повече години с телесно тегло от 176 кг или повече: Еднократна доза от 80 mg
безопасност
FDA одобри клиничните проучвания на XOFLUZA за приоритетен преглед, което означава, че лекарството премина през процеса на одобрение по-бързо от средното, тъй като FDA я счита за важно лекарство за общественото здраве. Въпреки това прегледът все още е строг. Изследователите и производителите на лекарства трябва да докажат, че лекарството е ефективно и безопасно за хората, за да го приемат, преди FDA да го одобри.
XOFLUZA претърпява две рандомизирани клинични изпитвания. Общо 1832 пациенти са били част от изследването. Някои приемат XOFLUZA, някои приемат друг вид антивирусна терапия, използвана за лечение на грип, а останалите получават плацебо. Имаше 910 души в процеса, които взеха XOFLUZA. Повечето от тях са възрастни (92%).
Изследванията са изследвали колко добре XOFLUZA е действал в сравнение с други антивирусни препарати. В първия опит той намалява симптомите на грип по-бързо от другите антивирусни препарати. Във втория опит няма разлика. Изследователите също така установиха, че XOFLUZA не лекува други заболявания, причинени от вирус. Той трябва да се използва само за лечение на хора, които имат грип.
XOFLUZA не лекува заболявания, причинени от бактерии. Ако някой има грипоподобни симптоми, причинени от бактериална инфекция, те не трябва да приемат XOFLUZA. Антивирусните лекарства няма да помогнат на някой с инфекция, причинена от бактерии, да се чувстват по-добре и няма да предотврати усложнения от бактериални инфекции.
Тъй като има много различни щамове на вируса, които могат да причинят грип, пациентите трябва да знаят, че XOFLUZA може да не работи добре за един вирус в сравнение с друг.
По време на клиничните проучвания изследователите са взели под внимание всякакви странични ефекти или усложнения, с които са се сблъскали хората в проучването, когато са приемали XOFLUZA. След това те разбраха дали съобщените симптоми са причинени от приемането на XOFLUZA или друга причина. Някои хора в проучването съобщават за симптоми, въпреки че са приемали плацебо.
Преди да приемете XOFLUZA, уверете се, че Вашият лекар знае за други състояния, които имате (остри и хронични).
Жените трябва да уведомяват лекаря си дали са бременни или кърмят преди да започнат лечение или да получат ваксина за предпазване или лечение на грип. Вашият лекар може да реши ползите от защитата от заразяване с грип, докато сте бременна (което може да доведе до сериозни усложнения), надхвърля всички потенциални нежелани реакции от лекарството, което може да предприемете за предотвратяване или лечение на грип.
Странични ефекти
Някои хора в клиничното проучване съобщават за нежелани реакции, когато са приемали XOFLUZA. Клиничните изпитвания са различни от употребата на лекарството в ежедневието.
Най-често съобщаваните нежелани реакции от хора в клиничното изпитване за XOFLUZA са: t
- диария
- бронхит
- гадене
- Ринофарингит
- Главоболие
Възможно е някой, който приема XOFLUZA, да има други странични ефекти, отколкото тези, съобщени от хората в клиничното изпитване. Ако сте загрижени за нежелани реакции от XOFLUZA, говорете с Вашия лекар.
Кажете на Вашия лекар за всички други лекарства, които приемате, дори ако те са само без рецепта витамини, добавки или пробиотици. Продуктите, съдържащи калций, могат да повлияят на това колко добре организмът абсорбира някои лекарства или може да направи лекарствата по-малко ефективни.
Вашият лекар може да Ви каже да избягвате приема на XOFLUZA с храна, лекарства или добавки, които съдържат калций в тях, включително млечни продукти, лаксативи, антиациди или витаминни добавки.
XOFLUZA срещу други опции
В клиничните проучвания изследователите сравняват XOFLUZA с друго лекарство, използвано за лечение на симптоми на грип, наречени oseltamivir (Tamiflu). Докато двете лекарства работят по подобен начин, трябва да знаете как са различни. Вашият лекар ще Ви помогне да решите дали XOFLUZA е добър избор за Вас или ако трябва да опитате друг антивирусен препарат за лечение на симптомите на грип.
Tamiflu и XOFLUZA са антивирусни лекарства, които могат да се използват за съкращаване на продължителността на симптомите на грип. И двете лекарства се използват само за лечение на вирусни заболявания; те няма да работят, ако сте болни от бактериална инфекция. Както Tamiflu, така и XOFLUZA работят най-добре, ако ги приемате в рамките на първия ден или след като получите грип.Те няма да помогнат за намаляване на симптомите, ако ги приемете след първите 48 часа, когато сте болни. Съобщаваните нежелани реакции при Tamiflu и XOFLUZA са сходни.
Tamiflu и XOFLUZA също имат някои ключови разлики, които трябва да знаете за:
- XOFLUZA се предлага само за хора над 12 години. Tamiflu може да се предписва на бебета на възраст две седмици.
- Трябва само да приемете една доза XOFLUZA. Tamiflu изисква няколко дози, приемани в продължение на няколко дни до няколко седмици.
- Tamiflu е одобрен за жени, които са бременни. Трябва да кажете на Вашия лекар, ако сте бременна и те ще ви помогнат да решите дали трябва да приемате XOFLUZA.
- Ако хванете грип и трябва да бъдете хоспитализиран, XOFLUZA може да не е точно за вас. Tamiflu може да се използва за лечение на по-сериозни случаи на грип. Вашият лекар, фармацевт или друг медицински специалист, който участва в лечението ви, ще ви помогне да решите кое лечение е най-добро за вас.
Разходите за Tamiflu и XOFLUZA ще зависят от няколко фактора, включително здравно осигуряване или фирмени талони за намаляване на разходите за рецепта.
XOFLUZA ще струва $ 150, въпреки че купоните от производителя могат да намалят цената. Извънбордовият разход, ако имате застраховка, може да бъде само $ 30 в зависимост от покритието ви.
Тамифлу може да струва до 175 долара. Общата версия на Tamiflu струва около $ 100.
Слово от DipHealth
Ако хванете грип тази година, Вашият лекар може да препоръча XOFLUZA. Той ще бъде достъпен в САЩ в средата на ноември. Повече информация можете да намерите на уебсайта на XOFLUZA. Посъветвайте се с Вашия лекар, ако се притеснявате за нежелани реакции или не сте сигурни дали XOFLUZA е подходящ за Вас.
Научете повече за това как се разпространява грип, какви са симптомите на грипа, как да разберете дали имате настинка или грип и какви са възможностите ви за лечение.
Можете също така да прочетете как да предотвратите грип с ваксини и други превантивни мерки като добра хигиена на ръцете. Можете също така да научите за другите лекарства, които работят като XOFLUZA за лечение на грип. Попитайте Вашия лекар, ако можете да вземете лекарство като XOFLUZA, за да намалите симптомите на грип и да се почувствате по-бързо.
Amjevita: Биоподобен на Humira Одобрен от FDA
Amjevita (adalimumab-atto), биоподобен на Humira, е одобрен от FDA за ревматоиден артрит и различни възпалителни заболявания.
Оземпик (семаглутид): одобрен от FDA GLP-1 агонист
Оземпик (семаглутид) е ново одобрен веднъж седмично GLP-1 агонист с някои обещаващи резултати. Научете за това какво прави и дали е точно за вас.
Нежелана реакция към лекарство или лекарство
Какво е нежелана реакция към лекарството и какви странични ефекти могат да възникнат? Научете какво трябва да направите, ако имате реакция.