Предизвикателства пред производител на щитовидната жлеза Mylan
Съдържание:
Die 5 Biologischen Naturgesetze - Die Dokumentation (Октомври 2024)
Ако изследвате генерични лекарства за левотироксин и лиотиронин за лечение на хипотиреоидизма, може да чуете за проучване на американската администрация по храните и лекарствата (FDA) за Mylan. Mylan е третият най-голям производител на генерични лекарства в света и производител на генеричен левотироксин и лиотиронин, генерична версия на лекарството Cytomel. И двете лекарства са лекарства за заместване на хормоните на щитовидната жлеза, използвани за разрешаване на хипотиреоидизма.
През лятото на 2009 г. FDA откри разследване, но в рамките на няколко седмици разследването е приключило и няма доказателства, че качеството на лекарствата, произведени от Mylan, включително левотироксин, са засегнати.
Ето информацията, която трябва да знаете, за да вземете информирано решение за тези лекарства.
Фонът
През 2009 г. Mylan от Западна Вирджиния беше обект на федерално разследване на производствените проблеми в завода им. Най- Вестник "Питсбърг" счупи историята на работниците в западната вирджински завод в Mylan, които според вътрешните документи, получени от Пост-ДВ, "рутинно преодоляване на компютърно генерирани предупреждения за потенциални проблеми с лекарствата, които произвеждат."
По онова време FDA твърди, че Mylan е участвал в фалшифицирането на информация и промяната на продуктите, евентуално за две или повече години. След като FDA започна разследване на Mylan, компанията издаде изявление, в което се твърди, че разследването на FDA е рутинно. FDA обаче предприе необичайната стъпка да издаде изявление, което да опровергае и отхвърли усилията на Mylan да омаловажи тежестта на разследването.
Към момента на започване на разследването "Питсбърг" предостави задълбочено отразяване на ситуацията в Mylan, включително следните членове:
- "Работниците на Mylan преодоляват контрола върху качеството на наркотиците" 26 юли 2009 г.
- "Червеният екран" на Майлана "на 26 юли 2009 г.
- "Действията на FDA, извършвани от FDA, нарушения на контрола на качеството бяха цитирани във вътрешен доклад" 28 юли 2009 г.
- "FDA отхвърля изявлението на Mylan" 28 юли 2009 г.
След няколко седмици, през които цените на акциите на Mylan се сринаха, Mylan и FDA проведоха публична война с думи в пресата.Милан също съди Вестник "Питсбърг" репортери, които разбиха историята за клевета.
В крайна сметка FDA разчисти Mylan, като направи съобщение на 13 август 2009 г. Според FDA, Mylan е провел адекватно разследване, говорителка на агенцията и FDA приключва разследването.
Делото срещу Mylan срещу вестника беше уредено през 2012 г., а Mylan и The Пост-ДВ публикува изявление, в което се казва, че:
"Съдебният процес е решен по удовлетворителен начин и за двете страни. Пощенският вестник не откри и не възнамерява да съобщи, че Mylan е произвел или разпространил всички дефектни наркотици."
Слово от DipHealth
Ползата от тази ситуация за пациентите с щитовидната жлеза е, че няма доказателства, че качеството на лекарствата, произведени от Mylan, включително лекарствата с левотироксин и лиотиронин, взети от много хора с хипотиреоидизъм, са засегнати по някакъв начин.
В същото време, хората с хипотиреоидизъм, приемащи левотироксин, заместител на хормоните на щитовидната жлеза, трябва да знаят, че много лекари не препоръчват на пациентите на щитовидната жлеза да приемат генеричен левотироксин от който и да е производител. Причината е, че всички левотироксинови лекарства, включително генеричните и маркови лекарства, са законно разрешени да варират в ефикасност от 95 до 105 процента от посочената доза. Когато приемате генеричен левотироксин, пълнителите могат да идват от всеки производител, което означава, че всяко зареждане на посочената доза може да падне навсякъде в рамките на този диапазон.
Дори незначителните промени в ефикасността могат да повлияят на ефективността на заместването на тироидния хормон. Стабилното заместване на тиреоидния хормон е особено важно за оцелелите от рак на щитовидната жлеза, които могат да изискват последователно потискане на нивата на тироидния стимулиращ хормон (TSH) като част от тяхното лечение и за предотвратяване на рецидив на рак на щитовидната жлеза.
Ако приемате генеричен левотироксин от който и да е производител, полезно е да обсъдите вашата конкретна ситуация с вашия доставчик на здравни грижи, за да определите дали дадено лекарство ще бъде по-добър вариант за вашето лечение.
Брониране на щитовидната жлеза (изсушен щитовидната жлеза) за хипотиреоидизъм
Изсушеният екстракт от тиреоид (DTE) е лечение на хипотиреоидизъм повече от 100 години. Разгледайте ползите, рисковете и противоречията.
Американската асоциация на щитовидната жлеза на естествената щитовидната жлеза
Американската асоциация на щитовидната жлеза е публикувала погрешна дезинформация за естествените изсушени тироидни лекарства като Armor Thyroid. Научете повече.
Естествено изсушен щитовидната жлеза като лечение на щитовидната жлеза
Поглед към историята и употребата на естествени сухи щитовидни лекарства като Armor Thyroid, като алтернатива на левотироксин при лечение на хипотиреоидизъм.