Лечение на хепатит С с Epclusa
Съдържание:
- Преглед
- Разпространение на хепатит С
- дозиране
- Препоръки за предписване
- Общи странични ефекти
- Лекарствени взаимодействия
- Противопоказания и съображения
inchpes kareli e buzhel hepatit C Hepcinat 960$ Velpatasvir Sofosbuvir Daclatasvir zakaz India (Септември 2024)
Epclusa (софосбувир и велпатасвир) е лекарствено средство с фиксирана доза, използвано за лечение на хронична инфекция с хепатит С (HCV). Двете лекарства, които съдържат Epclusa, работят като блокират ензим (РНК полимераза) и протеин (NS5A), жизненоважни за репликацията на вируса.
Преглед
Epclusa е одобрен през юни 2016 г. от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) за употреба при възрастни на 18 и повече години и е първият пряко действащ агент, способен да лекува всички шест основни HCV генотипа. Epclusa е подходящ както за нелекувани (нелекувани) пациенти, така и за такива с частичен или никакъв отговор на предишна терапия с HCV (с опит).
Epclusa може да се използва при лица с диагноза цироза, въпреки че се препоръчва рибавирин да се прилага едновременно в случаи на декомпенсирана цироза (т.е. когато черният дроб вече не функционира). Съобщава се, че Epclusa има коефициент на излекуване, приближаващ 100% в някои групи, а ефективността му при хора с декомпенсирана цироза се казва, че достига 94%.
Epclusa е пусната на средна цена на едро от 74 760 долара, или 890 долара на таблетка за 12-седмичен курс на лечение.
Разпространение на хепатит С
Приблизително 75% от американците с HCV имат генотип 1, докато 20 до 25% имат генотип 2 или 3. Докато само малък брой хора в САЩ са заразени с генотипи 4, 5 или 6, те остават преобладаващи щамове в Близкия изток, Южна Африка и Азия.
В Египет, страната с най-голяма популация на HCV, се смята, че близо един на всеки седем души (14,5%) е заразен.
Сред хората, живеещи с ХИВ, процентът на HCV коинфекция достига 30% в САЩ и Европа. В световен мащаб общата тежест на ХИВ / HCV коинфекцията е около 4-5 милиона души, или между 10 и 15 процента.
Сред тази популация, HCV терапиите се считат за жизненоважни с по-високи нива на съпътстващо увреждане на черния дроб. Ефективността на Epclusa при лечението на всички основни генотипове на HCV го прави особено важно лекарство от глобална гледна точка, като има само няколко противопоказания за лечение. (Вижте "Противопоказания и съображения" по-долу.)
дозиране
Дозировката е една таблетка (400 mg софосбувир / 100 mg velpatasvir), приемана ежедневно с или без храна. Таблетките Epclusa са розови, с форма на диамант и филмирани, с "GSI" от едната страна и "7916" от другата.
Препоръки за предписване
Epclusa се предписва през 12-седмичен курс за лица с хронична HCV инфекция, със или без компенсирана цироза (при която черният дроб все още е функционален). При лица с декомпенсирана цироза Epclusa се предписва за 16-седмичен курс в комбинация с лекарството рибавирин.
Общи странични ефекти
Най-честите нежелани реакции, свързани с употребата на Epclusa (срещащи се при поне 5% от пациентите) са:
- главоболие
- умора
- гадене
- Слабост и загуба на енергия
- Безсъние
- раздразнителност
При клиничните проучвания като цяло нежеланите реакции се считат за нискокачествени, като по-малко от 1% от участниците прекратяват лечението в резултат на нежелани лекарствени реакции.
При пациенти с декомпенсирана цироза често се съобщава за анемия и диария. Клиничните проучвания показват, че страничните ефекти, свързани с употребата на Epclusa и рибавирин, въпреки че са чести, обикновено са леки до умерени, като само 5% от участниците прекратяват терапията в резултат на нежелани лекарствени реакции.
Лекарствени взаимодействия
Следното трябва да се избягва и при използване на Epclusa:
- Антиракови лекарства: Hycampin
- Антиконвулсанти: тегретол, дилантин, трилептал, фенобарбитал
- Антитуберкулозни лекарства: микобутин, рифатерен, рифамат, римактан, рифадин, прифтин
- Лечение с HIV: Sustiva (ефавиренц), усилен Aptivus (типранавир / ритонавир)
- Билкови добавки: жълт кантарион
Противопоказания и съображения
Антиаритмичното лекарство Codarone (амиодарон), използвано за лечение на неправилен пулс, е не се препоръчва за употреба с Epclusa, освен ако не се счита за медицински необходимо. Комбинираното използване на тези лекарства може да доведе до сериозно забавяне на сърцето (брадикардия), ефектът от което все още не е напълно изяснен. Ако се прилага едновременно, силно се препоръчва сърдечен мониторинг.
Инхибиторите на протонната помпа обикновено са не се препоръчва за употреба с Epclusa, освен ако не се счита за медицински необходимо. В такъв случай Epclusa трябва да се приема с храна 4 часа преди дозата на инхибитора на протонната помпа.
При лица, коинфектирани с HIV, които използват лекарството tenofovir (намерено в Truvada, Atripla, Complera и Stribild), трябва да се обръща особено внимание при предписване на Epclusa. Когато се използва заедно, Epclusa може да подобри свързаните с бъбреците токсичности, свързани с употребата на тенофовир. Препоръчва се редовно проследяване на бъбреците.
Антиацидите (базирани на алуминий или на магнезий) трябва да се приемат отделно 4 часа преди или след доза Epclusa, докато Н2 рецепторните инхибитори (a.k.a. H2-блокери) трябва да се приемат едновременно с Epclusa или с интервал от 12 часа.
Дозировките на статиновите лекарства Lipitor (avorvastatin) и Crestor (ровустатин) може да се наложи да бъдат намалени, ако са предписани заедно с Epclusa, тъй като сдвояването на тези лекарства може да увеличи както концентрацията, така и страничните ефекти на понижаващите холестерола лекарства.
Въпреки че няма противопоказания за употребата на Epclusa по време на бременност, има малко клинични данни за хора. Проучванията върху животни при употребата на софосбувир и велпатасвир обаче не са показали ефект върху развитието на плода. Препоръчва се консултация със специалист по време на бременността, за да се прецени неотложността на лечението с Epclusa, по-специално дали да се започне веднага или да се изчака до раждането.
Препоръчва се всички жени в детеродна възраст да се наблюдават ежемесечно за бременност по време на лечението. Препоръчва се и жената и нейният мъжки партньор да получат поне два нехормонални метода на контрацепция и да се използват по време на терапията и шест месеца след това.
Хронични възможности за лечение на хепатит В
Хроничният хепатит В има няколко одобрени лекарства за лечение. Научете за различните лекарства за хепатит В и някои от техните плюсове и минуси.
Лечение на хепатит А с имуноглобулин
Имунният глобулин може да се използва за предотвратяване на хепатит А или дори за лечение на хепатит А след експозиция. Разберете как имуноглобулинът на хепатит А може да ви помогне.
Хепатит А ли е същият като хепатит В?
Въпреки че хепатит А и Б споделят няколко физиономии, те имат своите забележителни разлики.