Какви са различните фази на клиничните изпитвания
Съдържание:
- Какви са различните фази на клиничните изпитвания?
- Фаза 1 Клинични изпитвания - Дали лечението е безопасно?
- Фаза 2 Клинични изпитвания - действа ли лечението? Ефективна ли е?
- Фаза 3 клинични изпитвания - Дали лечението работи по-добре от стандартното лечение или има по-малко странични ефекти от стандартното лечение?
- Фаза 4 Клинични изпитвания
- Значение на клиничните изпитвания
- Допълнителна информация за клиничните изпитвания:
David Agus: A new strategy in the war against cancer (Октомври 2024)
Какви са различните фази на клиничните изпитвания?
Съществуват три различни фази на клинични изпитвания с различни цели, започвайки с първата употреба на лекарство или лечение върху хора и завършващи с одобрение за широко обществено ползване от FDA. Има и допълнителна фаза от клинични проучвания, които разглеждат процедурите и лекарствата, след като вече са одобрени от FDA.
Има и различни видове клинични изпитвания. Например, някои проучвания проучват употребата на химиотерапевтични лекарства, някои проучвания разглеждат начини за подобряване на качеството на живот на хората, които преминават през лечение на рак, а някои проучвания разглеждат начини за предотвратяване на рака на първо място.
Фаза 1 Клинични изпитвания - Дали лечението е безопасно?
Фаза 1 на клиничните проучвания първите тестове, извършени върху хора за експериментално лечение или лечение. Те обикновено включват само малък брой хора - често от 10 до 30 - и са предназначени да видят дали лечението е безопасно. Важно е да се отбележи, че преди да започне изпитването фаза I, обикновено в лабораторията обикновено се изследва ново лекарство. Например, преди да започне фаза I на клинично изпитване, химиотерапевтично лекарство може да бъде тествано върху човешки ракови клетки, отгледани в лабораторията, и върху лабораторни животни.
Пример за едно първо проучване е тестването на лекарство, което преди това е било тествано само върху плъхове на хора, за да се види дали е безопасно.
Фаза 2 Клинични изпитвания - действа ли лечението? Ефективна ли е?
След като се установи, че лекарството или лечението са относително безопасни, те се изпитват във фаза 2, за да се види дали е ефективен. Тъй като по-голям брой индивиди - често от 30 до 120 - са включени в тези проучвания, се получава и допълнителна информация за безопасността.
Фаза 3 клинични изпитвания - Дали лечението работи по-добре от стандартното лечение или има по-малко странични ефекти от стандартното лечение?
След като едно лекарство или лечение се считат за относително безопасни и ефективни, то се изследва във фаза 3, за да се види дали тя работи по-добре от или има по-малко странични ефекти, отколкото стандартните лечения. Изследванията във фаза 3 обикновено се провеждат върху стотици до хиляди индивиди и обикновено са „двойно-слепи” проучвания; което означава, че нито пациентът, нито изследователят знаят кое лечение се използва. Ако се установи, че експерименталното лечение е по-високо или по-ниско от стандартното лечение, тези проучвания обикновено се спират рано, за да се даде възможност на индивидите да получат възможно най-добро лечение.
Един пример може да бъде да се тества по-малко инвазивна хирургия за рак на белите дробове, за да се види дали нивото на оцеляване е по-високо от традиционната хирургия, или ако новата хирургия има по-малко странични ефекти и усложнения, отколкото традиционната (стандартна) хирургия.
Фаза 4 Клинични изпитвания
Има и фаза 4 клинични проучвания. След като лекарството е одобрено за обща употреба, може да се направи фаза 4, за да се провери безопасността на лекарството или процедурата с течение на времето или да се разгледат други приложения на лекарството.
Значение на клиничните изпитвания
Има много митове за клинични проучвания, съдейки по общите карикатури, изобразяващи морски свинчета или плъхове на неблагодарна. Всъщност тези медицински изследвания са единственият начин, по който да се появят нови лечения за лечение на рак или други заболявания.
Колко важни са тези опити не само за цялото население, но и за техния потенциал за индивиди, може да се подчертае чрез илюстриране на случилото се с рак на белия дроб през последните години. В периода между 2011 и 2015 г. бяха одобрени повече нови лекарства за лечение на рак на белия дроб, отколкото бяха одобрени в 40 години считате, че всяко лице, което е участвало в тези проучвания преди одобрението, е имало възможност да получи лекарство или процедура, за които е било установено, че е по-добро от стандартното лекарство или процедура по това време, цифрите показват, че много хора, по участваха в клинични изпитвания, имаха възможност да използват животоспасяващо лечение, преди да бъде достъпно за широката общественост.
Допълнителна информация за клиничните изпитвания:
- Разбиране на клиничните изпитвания
- Как да намерите клинични проучвания за рак на белия дроб
Получете информация за рака на белия дроб и клиничните изпитвания
Ето някои полезна информация за рака на белите дробове и клиничните изпитвания, защо те са важни и как можете да намерите подходящ за вас опит.
Цел на клиничните изпитвания
Каква е общата цел на клиничните изпитвания, както и тази на различните видове и фази на тези проучвания? Какво трябва да знаят всички за последните промени?
Какви изпитвания се използват при рак на простатата?
Установяването на рак на простатата е един от най-важните фактори, използвани при определяне на цялостната ви прогноза и кой вариант на лечение е най-добър.