Цел на клиничните изпитвания
Съдържание:
- Обща цел на клиничните изпитвания
- Цел на различните видове клинични изпитвания
- Цел на различните фази на клиничните изпитвания
- Как се променя целта на клиничните изпитвания за индивидите
- Необходимост от участие в клинично изпитване
Какви видове клинични проучвания има? - Проф. д-р Константа Тимчева (Октомври 2024)
Каква е целта на клиничните изпитвания и какво трябва да знаете, ако обмисляте едно от тези проучвания? Клиничните изпитания са заобиколени от малко мистерия и много хора се тревожат за това. Научете за различните видове проучвания, целите на проучванията във фаза 1, фаза 2, фаза 3 и фаза 4 и как клиничните изпитвания се променят с напредъка в насочените терапии и имунотерапията, така че понякога клиничното изпитване на ранен етап може да бъде най-доброто възможност за оцеляване.
Обща цел на клиничните изпитвания
Целта на клиничните изпитвания е да се намерят начини за по-ефективно предотвратяване, диагностициране или лечение на болести. Всяко лекарство и процедура, които се използват при лечение на рак, са били проучени като част от клинично изпитване.
Макар че митовете за клиничните изпитания изобилстват - чували ли сте някога шега на морско свинче? Може да е полезно да се разбере, че всяко одобрено лечение, което ще получите като стандарт за лечение, е било проучено в клинично изпитване и е установено, че е по-добро или има по-малко странични ефекти, отколкото е било използвано преди това време.
Докато целта на клиничните изпитвания в медицинските изследвания не се е променила много през последните години, има важни и най-вече неизказани промени в ролята на отделния пациент, участващ в тези проучвания. Ще обсъдим това по-долу, след като обсъдим по-специфичната цел на различните видове и фази на клиничните изпитвания.
Цел на различните видове клинични изпитвания
Целта на различните проучвания варира в зависимост от въпроса, който се задава като част от проучването. Различните видове клинични изпитвания включват:
- Превантивни проучвания. Тези проучвания изучават начини за предотвратяване на заболяване или усложнение от възникване на заболяване.
- Скринингови проучвания. Скрининговите проучвания търсят начини за откриване на рак на по-ранен по-лек етап. Например, опитвайки се да намерим начин за откриване на рак на белия дроб на по-ранен етап, отколкото обикновено се диагностицира. Те се наричат също проучвания за ранно откриване.
- Диагностични опити. Изследванията търсят по-добри и по-малко инвазивни начини за диагностициране на рак.
- Изследвания за лечение. Хората често са най-добре запознати с изпитванията за лечение, проучванията, които търсят лекарства и процедури, които работят по-добре или се понасят по-добре с по-малко странични ефекти.
- Изпитания за качеството на живот. Изследванията, които търсят по-добри начини за осигуряване на поддържащи грижи за хора с рак, са много важни и стават все по-чести.
Цел на различните фази на клиничните изпитвания
Освен че са проучвания от определен тип, клиничните изпитвания се разбиват на фази, включващи:
- Фаза 1 на изпитвания. Тези опити се провеждат върху малък брой хора и са предназначени да се види дали лечението е такова сейф.
- Фаза 2 проучвания, След като лечението се счита за относително безопасно, то се оценява във фаза 2, за да се види дали е така ефективен .
- Фаза 3 проучвания, Ако се установи, че лечението е относително безопасно и ефективно, то тогава се оценява във фаза 3, за да се види дали е така по-ефективен от стандартните лечения, или има по-малко странични ефекти от стандартните лечения. Ако се установи, че дадено лекарство е по-ефективно или по-безопасно във фаза 3, тогава може да бъде оценено за одобрение от FDA.
- Фаза 4 проучвания. Обикновено медикаментът е одобрен (или не е одобрен) от FDA след приключване на фаза 3 на изпитването. Фаза 4 проучвания се извършват след одобрение от FDA и може да се направи, за да се определи дали лекарство за рак, което работи за един подтип рак, може да бъде ефективно при друг подтип рак.
Как се променя целта на клиничните изпитвания за индивидите
Както беше отбелязано по-рано, докато целта на клиничните изпитвания в медицината не се е променила, има неизказан начин, по който тези изследвания наистина се променят за отделните участници - промяна, която съответства на нашето по-добро разбиране на генетиката и имунологията на туморите.
Пример за това са страниците с думи, така че нека поговорим за два различни начина, по които клиничните изпитвания се променят.
В продължение на много години преобладаващият тип проучвания са проучвания от фаза 3. Тези проучвания обикновено оценяват голям брой хора, за да се види дали лечението може да бъде по-добро от предишно лечение. С тези проучвания понякога има малка разлика между стандартното и експерименталното лечение. Наркотикът от клиничното изпитване вероятно е относително безопасен, след като е стигнал до тази точка, но не е задължително да има голям шанс той да работи значително по-добре от по-старите лечения.
За разлика от това, през последните години се наблюдава увеличаване на броя на изпитванията във фаза 1 за рак. Това, както беше отбелязано, са първите изследвания, извършени върху хора, след като лекарството е било тествано в лабораторията и може би при животни. Тези лечения със сигурност носят по-голям риск, тъй като основната цел е да се види дали лечението е безопасно и само малък брой хора са включени в тези проучвания. Въпреки това често има повече потенциал - поне що се отнася до видовете лечения, които в момента се провеждат - че тези лечения могат да предложат шанс за оцеляване много по-драматично, отколкото е било възможно в миналото. За някои хора тези лекарства предлагат единствения шанс за оцеляване, тъй като все още не са одобрени други лекарства от нова категория.
Може да си мислите, че това звучи малко като лотарията, но това се е променило и през последните години. Преди години фаза 1 може да е била по-скоро прободна в тъмното, търсейки нещо за лечение на рака. Сега, много от тези лекарства са предназначени да се насочат към определени молекулярни процеси в раковите клетки, които са били тествани при тези, които биха получили лекарствата в клинични проучвания.
С други думи, вторият основен начин, по който клиничните изпитвания се променят, е до голяма степен отговорен за първата. Проектът за човешкия геном е отворил много нови врати и пътища, позволявайки на изследователите да проектират целеви лекарства, които са насочени директно към специфични и уникални аномалии в раковите клетки. В допълнение, имунотерапията позволява на изследователите да намерят начини да допълнят способността на нашето тяло да се бори с рака.
Необходимост от участие в клинично изпитване
Надяваме се, че предишното продължително обяснение на промяната в клиничните изпитвания може да намали част от страха от клинични изпитвания. Не само, че клиничните изпитвания са в състояние да придвижат медицината напред, но поради важни промени в начина, по който лекуваме рака, носят потенциала да облагодетелстват отделните хора с рак повече от всякога.
Смята се, че само 1 на 20 души с рак, които биха могли да се възползват от клинично изпитване, са включени. Говорете с онколога си. Научете повече за клиничните изпитвания. Това може да изглежда непоносимо, но за щастие няколко от големите организации за рак на белите дробове са работили заедно, за да формират безплатна услуга за съвпадение на клиничните изпитвания. Уверете се, че сте свой собствен адвокат в своята грижа.
Получете информация за рака на белия дроб и клиничните изпитвания
Ето някои полезна информация за рака на белите дробове и клиничните изпитвания, защо те са важни и как можете да намерите подходящ за вас опит.
Какви са различните фази на клиничните изпитвания
Има 3 фази на клинични изпитвания, преди лечението да бъде одобрено от FDA. Какви са тези различни фази?
Скулпт цел Цел мазнини монитор преглед
Skulpt Aim преглед на телесните мазнини - когато искате точен тест за телесни мазнини у дома, целта на Skulpt може да бъде по-скъп от помощ.