Ектопична костна формация и Medtronic споровете
Съдържание:
Разстроена ектопична бременност - тубарна руптура (Октомври 2024)
Ектопиката се отнася до обект или човешка тъкан, която се образува или се намира там, където не принадлежи.Ектопичната костна формация е поставянето на нов костен материал (чрез процес, наречен осификация) в области, където този материал не принадлежи. Този процес на осифициране се извършва от клетки, наречени остеобласти.
Думата ectopic идва от гърците и означава "далеч от място". Нейният антоним, който е "ортотопична" кост - също произхождащ от гръцки - се отнася до кост, която се формира в правилното си анатомично място, според Скот и др. ал., в статията си, озаглавена "Кратък преглед на моделите на ектопично костно образуване." Статията е публикувана в март 2012 г. на списанието, Развитие на стволови клетки.
Ектопичната костна формация може да присъства при раждането, да се дължи на генетиката или да възникне като усложнение на определени медицински състояния като параплегия и / или травматично увреждане (само няколко). Scott, et. Ал. казват, че ектопичната костна формация се смята, че е причинена от локално възпаление, последвано от събиране на скелетни прогениторни клетки. Според уебсайта на Бостънската детска болница, клетката-предшественик е много подобна на стволова клетка, с изключение на това, че тя е по-ограничена от гледна точка на видовете клетки, които може да стане, докато се разделя. Прогениторните клетки идват от стволови клетки, но не са възрастни стволови клетки.
Ектопична костна формация поради гръбначна хирургия
Scott, et. Ал, казват, че до 10% от пациентите, които се подлагат на инвазивна хирургия - и хирургия на гърба, със сигурност попадат в тази група - ще развият ектопична костна формация.
В гръбначния стълб понятието "ектопично образуване на кост" понякога се използва за описване на нежелана костна тъкан, която се поставя в гръбначния канал. През 2002 г. FDA одобри костен протеин, произведен от Medtronic, наречен Infuse за употреба при хирургия на лумбалния отдел на гръбначния стълб. Критериите за употреба, определени от FDA, са много специфични: като костна присадка за едно ниво на предната лумбална свръзка на тялото (ALIF) в рамките на системата на лумбалните конусни термоядрени устройства (LT-Cage).
Но скоро след одобрението, много хирурзи започнаха да използват материалния „не по етикет“, което означава за цели, различни от одобрените от FDA. Използването извън етикета включва хирургия на шийните прешлени, която е довела до редица „нежелани събития“ или е съобщена на FDA към AE. Ектопичната костна формация е един от АЕ, но списъкът включва други много сериозни неща като арахноидит, повишен неврологичен дефицит, ретроградна еякулация, рак и др. Не е красиво!
Medtronic Controversy
Докладът Sentinal Watchdog на списание "Милуоки", който следва тази история от 2011 г. (и продължава да го прави), казва, че в рамките на няколко седмици от първото клинично изпитване за вливане, 70% от пациентите на изследването са установили ектопична костна формация. Някои от тези пациенти се нуждаеха от една или повече хирургични операции, за да коригират нежеланата кост и / или медицинските усложнения, възникнали от нея.
В прегледа на доказателствата, публикувани през 2013 г. T Хирургична неврология International Епщайн сравнява 13-те проучвания на промишлеността с други проучвания, публикувани в списания, както и с документи и информация на FDA, намиращи се в бази данни. Тя съобщава за „първоначално непубликувани нежелани събития и вътрешни несъответствия“ с проучванията за вливане. Тя също така съобщава, че 40% от нежеланите събития се дължат на ALIF („неотговорната” операция на врата, която е била извършена), като добавя, че някои от тези събития са животозастрашаващи.
Междувременно, докладът на Милуоки списание Sentinel съобщава, че Medtronic е докладвал или не е съобщил за тези неблагоприятни ефекти на FDA в доклад от 2004 г., написан от лекари, финансирани от Medtronic. MJS казва, че „лекарите, които са написали доклада от 2004 г., ще получат милиони долари от хонорари и други плащания от Medtronic“.
През май 2014 г. MJS последва тази история с друга статия, в която Medtronic се е съгласила да плати 22 милиона долара, за да уреди 1000 претенции срещу техните вливания. Историята също така спомена, че Medtronic отделя още 140 долара за покриване на "очакваните претенции".
Лекарства за лечение на костна загуба с остеопороза
Научете за различните класове лекарства, използвани за лечение на загуба на кост с остеопороза, и как те работят за намаляване на риска от фрактури.
Естроген, костна загуба и химиотерапия за рак на гърдата
Химиотерапията може да причини загуба на костна плътност. Научете как това е свързано с естроген и какво може да се наложи да направите.
Въведение в споровете на аутизма
Аутизмът е изключително противоречиво разстройство. Научете за някои от най-значимите различия в мненията в общността на аутизма.