Колко ефективна е Synvisc в забавянето на колянната хирургия?

Synvisc (hylan G-F 20) е вискозен флуид, получен от вещество, известно като хиалуронан (натриев хиалуронат).Хиалуронан се произвежда естествено в тялото, за да помогне за смазването на ставите. Формата, намерена в Synvisc, се прави от желатинови вещества, получени от пилешки гребени.

Synvisc се използва под формата на терапия, известна като визкозапълване, при която веществото се инжектира в пространствата на ставите, за да се увеличи смазването.

Преглед на лекарствата

Synvisc инжекции са одобрени за лечение на остеоартрит на коляното при хора, които не са успели да реагират на по-консервативна терапия, включително аналгетици и други лекарства.

Synvisc се доставя в инжекция от 2 милилитра директно в колянната става. Тя все още не е одобрена за коляно, различно от коляното. Synvisc обикновено се дава като серия от три инжекции, доставени на всеки две седмици. За да се постигнат най-добри резултати, синовиалните течности в кухината на коляното обикновено се отстраняват преди първата инжекция.

Има още един продукт Synvisc, известен като Synvisc-One, който се прилага като единичен, шест милилитров изстрел.

Synvisc е одобрен за употреба от Администрацията по храните и лекарствата на САЩ на 8 август 1997 г. Synvisc-One получи одобрението си от FDA на 26 февруари 2009 г. Най-честите нежелани реакции, свързани със Synvisc, включват:

• Болка, подуване или скованост в инжектираното коляно
• Съвместно изливане ("вода в коляното")
• Съвместна нервна болка
• Обрив или копривна треска
• Треска
• гадене
• главоболие
• виене на свят
• Мускулни крампи
• умора

Повечето от тези симптоми са леки до умерени по тежест и ще се разрешат самостоятелно без лечение. Ако някоя от симптомите се запази или се влоши, незабавно се обадете на Вашия лекар, тъй като това може да е признак на инфекция или алергия.

Ефективността на Synvisc в забавянето на колянната хирургия

Проведено е клинично проучване за оценка на ефективността на Synvisc при хора с напреднал остеоартрит на едно или и двете колене. Участниците включват 56 жени и 52 мъже със средна възраст 62 години. Всеки от тях не е успял да намери облекчение нито с нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), нито с кортизон.

По време на опита всеки участник получи три инжекции Synvisc една седмица. Оценките бяха извършени на един, три, шест, 12, 15 и 18 месеца. Изследването има за цел да оцени възприеманото облекчаване на болката сред участниците в проучването и да установи колко е ефективно лечението в забавянето на операцията за цялостно заместване на коляното (TKR).

При завършване изследователите разкриват, че 72,6% от пациентите, лекувани със Synvisc, избягват ТКР хирургическа намеса в хода на проучването. Въпреки че не са забелязани сериозни или дългосрочни нежелани реакции, осем души са имали остри възпалителни реакции след инжекциите. Никой от тях не се смяташе за сериозен.

Въз основа на индекса за остеоартрит на Университета Западен Онтарио и Макмастър (WOMAC) - оценка, използвана за измерване на възприеманите нива на болка, хората на Synvisc са имали почти 20% спад на болката в сравнение с пациентите на плацебо.

Остеоартритът на коляното е днес най-разпространеният тип артрит в Съединените щати, засягайки около 13,7 милиона души. Въз основа на резултатите от проучването, Synvisc се счита за безопасно и ефективно средство за лечение на болка и инвалидност при тази популация и при подходящо използване може да помогне за отлагане на операцията в продължение на три години или повече.