Jevtana и Provenge за лечение на рак на простатата
Pronounce Medical Words ― Taxoid XRP6258 (Октомври 2024)
Новите лекарства за рак на простатата идват на пазара доста рядко, защото проучванията, наложени от FDA, струват стотици милиони долари. FDA изисква тези проучвания да произволно разпределят мъжете в две групи за сравнение. Една група получава новото лекарство, което се изпитва.Другата група получава неефективна фалшива, наречена плацебо. Ако приемем, че изследването се провежда по приемлив начин, FDA ще одобри ново лекарство за търговска употреба, само ако мъжете, които получават новото лекарство, надживят лекуваните с плацебо по определен марж без прекомерна токсичност.
Трудно е да се намерят стотици доброволци, желаещи да участват в тези видове изследвания. Мъжете знаят, че има шанс да получат неефективно плацебо. Кой иска да се възползва от шанса да получи хапче захар, когато е изправен пред животозастрашаващо заболяване? Въпреки това, след като са използвали всички общодостъпни възможности за лечение, те стават отчаяни и се регистрират за проучването, надявайки се да бъдат щастливи и да получат истинския Маккой.
Тези проучвания се провеждат в продължение на години, защото са завършени едва когато по-голямата част от участниците в проучването са починали от прогресиращ рак. За да получат достатъчен брой участници, контролиращите фирми, които организират и провеждат тези проучвания се нуждаят от договорни отношения със сто или повече учебни центрове. Високите разходи за тези проучвания са лесни за разбиране, когато обмислите изискването за проследяване на всички тези различни пациенти, на толкова много различни места, за продължителен период от време.
Provenge е едно одобрено от FDA лекарство за лечение на рак на простатата, което е успяло да преодолее всички тези предизвикателства. Provenge има уникален механизъм на действие, който действа чрез укрепване на имунната система. Dendreon, производител, патентовал процес, при който се събират имунни клетки от кръвта чрез плазмафереза, тричасов процес подобен на диализа. След това събраните клетки се отвеждат в специална лаборатория и се смесват с вещества за повишаване на тяхната агресивност срещу рака. След това същите клетки се инфузират отново в същия пациент.
Основната жалба на Provenge е ниската честота на страничните ефекти. Лечението, което не зависи от химиотерапията, е толкова революционно, че след първото проучване FDA принуди компанията да повтори изследването си, за да потвърди, че лечението действително удължава живота поради скептицизъм. Още веднъж, второто проучване показва, че мъжете, лекувани с Provenge, са с 30% по-вероятно да бъдат живи три години след лечението си в сравнение с мъжете, които са получили плацебо. Накрая, FDA потвърди резултатите и даде своето одобрение. Както може да се предположи, забавянето, да не говорим за допълнителните разходи за повторение на проучването, значително увеличи разходите за развитие на Provenge.
Jevtana, подобрена форма на химиотерапия, е друг агент, който FDA одобри въз основа на рандомизирано проучване за оцеляване. Въпреки това, вместо плацебо, Jevtana се сравнява с по-стара химиотерапия, наречена митоксантрон, която намалява болката, но не удължава преживяемостта. 755 мъже са разпределени на случаен принцип за лечение с Jevtana или Mitoxantrone. Преживяемостта на мъжете, получаващи Jevtana, е с 30% по-добра от тази на мъжете, лекувани с Mitoxantrone.
Историята за това как Санофи-Авентис донесе на пазара Евтана, нов вид химиотерапия, също е изненадващо, като се има предвид, че фармацевтичната компания е поела огромен риск, защото тествали Jevtana при мъже, които вече са резистентни към Taxotere. (Taxotere се смята за „стандартна” химиотерапия за рак на простатата.) Този подход изненадва експертите от индустрията, тъй като в исторически план може да се очаква мъжете, резистентни към Taxotere, да реагират много слабо на всяка следваща химиотерапия. Независимо от скептиците, Jevtana е доказано, че подобрява преживяемостта, дори в групата на резистентни на лечение пациенти.
Цената на съвременните противоракови агенти е по-лесна за разбиране, когато се разглеждат годините на проучване, които изискват разходи от стотици милиони долари. Jevtana и Provenge са успешни истории. За съжаление, като се има предвид високата цена на тези лекарства, ние трябва да вземем предвид и допълнителните разходи за многото лекарства, които са били тествани в рандомизирани проучвания, но не успяха да покажат подобрение на оцеляването.
Сега, когато Jevtana и Provenge са доказали, че помагат на мъжете да живеят по-дълго, продължават проучванията, за да се определи как тези важни противоракови средства могат да бъдат използвани по най-оптималния начин. По-специално, тяхната ефективност може да бъде допълнително засилена чрез комбинирането им с други лекарства или с различни видове радиация.
Етап 4 лечение на рак на простатата и прогноза
Научете за рак на простатата в стадий 4, симптомите, най-ефективните лечения и прогнозата,
Когато можете да правите секс след лечение на рак на простатата
Научете кога отново можете да правите секс след лечение на рак на простатата, независимо дали това е операция, радиация, химиотерапия или повече.
Получаване на ултразвук на простатата за рак на простатата
Ултразвукова диагностика обикновено се използва за оценка на простатата, когато има съмнение за рак. Научете повече за това как се използват ултразвук за рак на простатата.