Цифровите хапчета стават част от нашето здравеопазване
Съдържание:
- FDA одобрява първото дигитално хапче
- По-добро самоуправление или биомедицински голям брат?
- Даване на хората на избора
- Могат ли цифровите хапчета наистина да увеличат придържането?
- Потенциалът на цифровите системи за хапчета
- Поглед към бъдещето
40 полезных автотоваров с Aliexpress, которые упростят жизнь любому автовладельцу Алиэкспресс #4 (Октомври 2024)
Забравили ли сте някога да вземете лекарството си? Или сте спрели курс на антибиотици рано, защото вече се почувствахте по-добре? Ако да, не сте сами. С до 50% от хората, които не приемат лекарствата си както е предписано, придържането към лекарствата е огромно предизвикателство за американската здравна система.
Много усилия са положени за иновации в начините за подобряване на нашето съответствие, с няколко цифрови и нискотехнологични решения, които вече са на пазара. Кутии за хапчета, текстови съобщения и бутилки, снабдени с чип, се използват като потенциални стратегии за подобряване на фармацевтичната придържаност. Въпреки това, тези иновативни подходи все още трябва да предоставят убедителни, утвърдени доказателства, че човек наистина е погълнал лекарството си.
Пристигането на „интелигентно хапче“, което е вградено със сензор, предлага нов начин за проследяване на спазването на лекарствата. Тази нова здравна технология получи много научно и медийно внимание, както и реакции от страна на обществеността. Дали едно хапче, което може да изпрати информация от кръвообращението (или храносмилателния тракт), подкрепя нашето здраве по нов начин? И има ли някакви съображения, свързани с тези нови дигитални хапчета, които трябва да бъдат проучени, преди да обхванат тази нова технология?
FDA одобрява първото дигитално хапче
През ноември 2017 г. Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) одобри първото лекарство, което има система за проследяване на дигиталното поглъщане. Одобреното хапче е произведено от Otsuka Pharmaceutical Co. От юли 2012 г. Otsuka работи с калифорнийската компания Proteus Digital Health, за да вгради съществуващото антипсихотично лекарство Abilify (търговско наименование за арипипразол) със сензор за събиране на събития (IEM). Новият продукт, Abilify MyCite, може да открие дали лекарството е било взето.Прикрепеният сензор, направен от мед, магнезий и силиций, е предназначен да изпрати електрически сигнал към външен приемник, след като хапчето се смеси със стомашната течност.
Приемникът (понастоящем пластир) се носи върху левия гръден кош. Патчът комуникира с приложението за смартфон чрез Bluetooth и предоставя информация за датата и часа на вземане на лекарството. Тази информация може след това да бъде препратена към група от избрани хора (до четири) въз основа на разрешение от потребителя. Очаква се през 2018 г. да се появи доста очакваното дигитално хапче и вероятно ще бъде последвано от други продукти в дигиталната ниша за наркотиците.
Разработената от Proteus технология е приложена и в други области на медицината. Гъбичният сензор (независимо от каквото и да е лекарство) получи одобрение от FDA още през 2012 г. Оттогава той е бил използван за проектиране на сензорно-разрешени лекарства за неконтролирана хипертония и диабет тип 2. Документирани са и планове за измерване на придържането при хора с болестта на Алцхаймер, хепатит С и тези, наскоро изписани от болниците. Следователно, Abilify MyCite е само последният член на семейството на цифровите хапчета на Proteus.
Всъщност изборът на FDA за първото им одобрено цифрово хапче изненадва някои експерти. Abilify е лекарство, което се използва за лечение на някои психиатрични състояния, включително шизофрения, биполярно разстройство и депресия. Някои твърдят, че Abilify в цифрова форма на хапчета може да не бъде приета добре от хора, които (вече) изпитват параноични идеи и имат постоянни чувства, че ги наблюдават или преследват. Да предложиш на човек със симптоми на шизофрения да погълне хапче, което ще изпрати сигнали от тялото си, може да влоши състоянието им. Ето защо, вероятно ще бъде много важно да се определи кои хора могат да се възползват от новото хапче за проследяване и което може да бъде увредено от него.
По-добро самоуправление или биомедицински голям брат?
Докато дигиталните хапчета могат да предоставят важна информация за спазването на медикаментите (както и физическото състояние на човека в някои случаи), бяха повдигнати няколко опасения относно използването им (например етиката, неприкосновеността на личния живот и сигурността на данните). Например, ако цифровите наркотици се предлагат на хора, които нямат капацитет да разберат всички последици от споделянето на данни, натискането на този тип технологии върху тях може да се разглежда като принуда. Друг пример за потенциално съмнителна употреба ще бъдат застрахователните компании, които предлагат високи стимули за хапчета със сензори, принуждавайки някои хора да изберат цифрови лекарства, които вероятно ще увеличат употребата чрез спазване на правилата.
Предполага се също, че в бъдеще дигиталните хапчета биха могли да се превърнат в условие за условно освобождаване. Те също могат да се превърнат в условие за изписване от болницата - човек може да си представи свят, в който трябва да се съгласите да следите спазването на медикаментите, преди да бъдете изписани. Компании като Otsuka не съобщават за такива планове. Трудно е обаче да се предвиди как тази технология ще се използва в бъдеще.
Амелия Монтгомъри пише в Vanderbilt Journal на Закона за развлечения и технологии че все още не е ясно кои закони за поверителност ще се прилагат за цифровите хапчета в Съединените щати. Монтгомъри смята, че дигиталните хапчета може да не бъдат подложени на внимателен преглед на Закона за преносимост и отчетност на здравното осигуряване (HIPAA), тъй като той се прилага за друга здравна информация. Става все по-трудно да се гарантира анонимност на данните. Сензорите, като тези, проектирани от Proteus, могат да уловят много данни за индивида, което улеснява профилирането на човек по начини, които индивидът може да не разбере.
Даване на хората на избора
За щастие бяха въведени няколко защитни мерки, за да се смекчат някои от етичните съображения, свързани с цифровите хапчета. Например, хапчетата понастоящем са проектирани така, че потребителят да има последен контрол по отношение на това кой информация се споделя. Освен това, потребителят може да оттегли съгласието си във всяка точка без последствия. Също така, тъй като технологията за цифрови хапчета разчита на хората, носещи пластир (или предавател), както и използването на приложение за смартфон, тяхното участие зависи от желанието им да използват тези допълнителни инструменти.
Въпреки това, някои експерти смятат, че използването на дигитални хапчета трябва да бъде ограничено до специфични ситуации, като например проучвания на лекарства, където е важно да се гарантира, че участниците вземат лекарства, за да се увеличи валидността на изследванията. Всъщност, използването на дигитални хапчета може значително да намали разходите за клинични изпитвания, както и да подобри тяхната точност. Очаква се някои групи хора да са по-отворени за използване на дигитални хапчета. Например, по-възрастните хора, които са развили познавателни затруднения, които иначе биха могли да забравят да приемат лекарства (или да я приемат два пъти), освен ако не са подпомогнати от този вид здравни технологии.
Други обаче твърдят, че трябва да се постигне баланс между защитата на личния живот и свръхрегулирането на областта на цифровите хапчета. Монтгомъри твърди, че рисковете за потребителите са ниски в сравнение с удобството, намаляването на разходите и ползите за здравето, които предлага тази нова технология.
Докато информираното съгласие се практикува стриктно при предписването на дигитални хапчета, много от етичните съображения могат да бъдат управлявани. Ако потребителите на тези нови хапчета получат правилно разкриване, както и имат възможност да задават въпроси, това им дава възможност да приемат или отхвърлят дигиталните хапчета преди да ги закупят. От друга страна, това може да добави допълнителна тежест и времеви натиск към лекарите, така че може да не е непременно най-реалистичното решение.
Могат ли цифровите хапчета наистина да увеличат придържането?
Все още не е установено дали тези системи с лекарствени средства ще допринесат положително за придържането към лекарства. Възможността MyCite също идва с отказ от отговорност, че събирането на данни не трябва да се използва за извънредни ситуации, тъй като проследяването може да се забави или изобщо да не се случи. Експерти по цифрово здравеопазване, включително Ерик Топол от Scripps Translational Science, твърдят, че това ще отнеме известно време, преди тази нова здравна технология да повлияе на придържането по съществен начин. Хората, които приемат цифрови хапчета, могат например да откажат (или да забравят) да носят придружаващия пластир, който трябва да се сменя на всеки седем дни, за да събира ефективно сигналите от погълнатото хапче.
Първоначалните проучвания на привързаността установиха, че различните инструменти, както високи, така и нискотехнологични, подобряват придържането. Проучванията, проведени от Proteus, също показаха, че хората, приемащи лекарства с датчик за неконтролирана хипертония и диабет тип 2, са постигнали по-добри резултати (и е по-вероятно да постигнат целите си на лечение), в сравнение с хората, приемащи стандартни терапии. Това би могло да се дължи на подобреното спазване на лекарствата.
Потенциалът на цифровите системи за хапчета
Понастоящем някои хора на Abilify, които изискват това антипсихотично лекарство, но не отговарят на предписания им режим на лечение, получават Abilify като месечна инжекция, за да се предотврати повторното появяване на техните симптоми. Това показва, че вече имаме някои елементарни решения за непридържане. Не е ясно обаче дали хората, които имат проблеми със съответствието, биха предпочели дигитално хапче за инжектиране. Освен това в други области на медицината месечните инжекции не са жизнеспособна опция. Следователно, в такива случаи наркотичните вещества, работещи със сензор, могат да носят повече заслуги.
Помощник-професор Питър Чай, лекар по спешност в Brigham и женската болница в Бостън, използва технология за дигитални хапчета в едно скорошно проучване, за да се опита да предотврати злоупотребата с опиати - належащ въпрос в Съединените щати. Опиоидите често се предписват при необходимост за хора с тежка болка. Дозата и честотата често се оставят на преценката на страдащия от болка, което създава риск от предозиране и злоупотреба. Чай и неговият екип установиха, че системите за дигитални хапчета могат да помогнат да се следи приема на опиати в реално време.
Те предложиха интервенциите да бъдат разгърнати веднага след откриването на злоупотреба, като се минимизира рискът от увреждане. Хората, които участваха в тяхното проучване, установиха, че дигиталните хапчета са приемливи и са готови да продължат да ги приемат. Проучването на Chai показва, че хапчетата с активиран сензор имат широко приложение, например с високорискови лекарства и групи от хора, които нямат редовен контакт със здравните специалисти.
Поглед към бъдещето
Пачове (включително тези, използвани с дигитални хапчета) вече имат капацитета да събират друга биометрична информация, като например схеми на сън, жизнени показатели и позиция на тялото. Използвайки кръпка за множество източници на данни, цифровата здравна система може да създаде цялостна картина на лицето, което приема конкретно лекарство - включително странични ефекти и модели на поглъщане. В тази връзка, тези системи имат възможност да революционизират начина, по който се лекуваме с медикаменти.
Айсберг Здравеопазване Здравеопазване факти и ползи за здравето
Айсберг маруля носи приятна криза на салати и сандвичи, но това не е хранително-гъста. Научете как да го направите част от здравословна диета.
Движение на задната част или на задната част
Какво е задното стъпало или задната му част? Научете повече за дефиницията на задната част на краката, структурата и свръхчувствителността.
Какви лекарства могат да покрият част B и част D от Medicare?
Вие получавате покритие с лекарствени предписания на Medicare с част Б и част Г. Така администрацията на Тръмп може да се стреми да промени това.