Предмет на контрола в клиничните изследвания
Съдържание:
- Как може да се използва контролен обект
- Изследване на видовете дизайн и ефекта върху контролните обекти
- Защита на контролните субекти
СУИЦИД. ПОСЛЕСМЕРТНАЯ СУДЬБА (Октомври 2024)
В научните изследвания, контролен субект е някой, който е използван като основа за сравнение. Когато индивидите, които служат като контролни субекти, се обединяват заедно, те се наричат контролна група.
Контролните субекти могат да се използват в клинични проучвания, за да получат повече информация за различните здравни състояния и тяхното лечение. Често, но не винаги, субектът на контрола е здрав доброволец, който няма предварително съществуващи медицински състояния.
Контролните субекти обикновено са предмет на критерии за включване, което означава, че те трябва да притежават определени характеристики, които да отговарят на законопроекта за проучването и критерии за изключване, които са характеристики, които могат да ги изключат от това да действат като контролен субект. Такива характеристики включват възраст, пол, медицинско състояние и медицинска история.
Как може да се използва контролен обект
Има различни начини, по които може да се използва контролен субект:
Като сравнение с хора със специално състояние: Контролните субекти могат да принадлежат към група от здрави индивиди, които са изучавани, за да видят как техните симптоми, черти или поведения се сравняват с група индивиди, които страдат от определено здравно нарушение. Хората, които доброволно служат като здравословни контролни субекти, често се плащат за участието си в проучването.
Получаване на плацебо: В клиничните изпитвания, свързани с безопасността и ефективността на ново лекарство или лечение, контролните субекти ще бъдат индивиди, които имат същия здравен проблем като участниците в проучването, но получават плацебо или се подлагат на "фалшиво" лечение. Тази група може да бъде наречена "плацебо-контрол". В такива изследвания субектите обикновено се разпределят на случаен принцип или за лечебната група, или за плацебо контролната група.
Сравнение на ново със старо лечение: При този тип изследване контролните субекти биха получили вече доказана форма на лечение и след това се сравняват с индивиди, получаващи нова форма на лечение.
Изследване на видовете дизайн и ефекта върху контролните обекти
Има няколко различни вида проекти за обучение, които включват контролни субекти:
- Сляпа конструкция: Контролните субекти не знаят, че са в контролната група или получават плацебо.
- Двойно-сляпа конструкция: Нито контролните субекти, нито хората, лекуващи лечението, знаят кой получава плацебо-наркотикът или плацебо или сравнение.
Защита на контролните субекти
В качествени клинични проучвания съществуват процеси, осигуряващи защита от увреждане на контролните субекти. Обикновено се изисква информирано съгласие, в което участниците получават информация за всички възможни рискове или ползи от участието в проучването. Някои проучвания трябва да имат дизайн и следователно третирането на контролни субекти, одобрени от институционалните ревизионни съвети (IRB) и / или от различни федерални агенции, преди да могат да бъдат проведени.
Ролята и задълженията на координатора на клиничните изследвания
Разгледайте преглед на кариерата и интервю с координатор за клинични изследвания, включително изисквания за работа, заплата, образование и обучение.
Пилотни изследвания и нови тенденции в финансирането на научните изследвания
Пилотно проучване, понякога известно като проучване за осъществимост, е форма на научно изследване, което има за цел да предвиди вероятността за успех.
Контролен субект в клиничните изследвания
Научете всичко за контролните субекти, защо те се използват в клиничните изследвания и как са защитени от лошо отношение.