Ролята и задълженията на координатора на клиничните изследвания
Съдържание:
- Каква е типичната работна седмица Подобно на CRC?
- Необходимо образование, обучение и умения
- Работодатели за координатор за клинични изследвания
- Кариерен път
- Най-добрата част от работата на КРС
- Предизвикателства пред работата като КРС
- Подобни професии
Нова ехокардиографска лаборатория в УМБАЛ „Св. Марина“ - Варна (Октомври 2024)
В клинични проучвания сърцето и душата на изпитването е координаторът на клиничните изследвания (КРС), който е организатор на изследователската лаборатория. Човек в тази роля работи в тясно сътрудничество с главния изследовател на проучването и наблюдава екипа на колегите от клинични изследователи. Тази жизненоважна роля е важна за цялостния успех на едно проучване. КРС имат различни задължения, като информирано съгласие и гарантиране, че изследването се провежда в съответствие с протокола и добрите клинични практики (ДКП).
Според Сокану има около 55 000 координатори за клинични проучвания в САЩ, а пазарът на труда за тази позиция се очаква да нарасне с 3,3% до 2027 г. Средната заплата за КРС на национално ниво варира от 35 500 до 65 000 долара, според Payscale.com, В обширна клинична база, като клинични проучвания на Texas, Inc. (CTT), КРС е основна точка за контакт за всички, от спонсори до маркетинг, за субекти за набиране на персонал за проучвания. Синтия Рамос, КРС за проучвания в областта на здравето на жените в ЦТТ, дава информация за нейния опит като координатор.
Каква е типичната работна седмица Подобно на CRC?
Рамос отбелязва, че часовете могат да варират за КРС, в зависимост от натовареността на текущите ви проучвания. КРС побира посещенията на пациентите в проучването, но това е само малка част от отговорностите на КРС.
Други задачи и отговорности на КРС могат да включват:
- Уверете се, че всеки пациент е напълно информиран за проучването по време на съгласието.
- Създайте оригинални документи за учебни посещения.
- Обучение на персонала, който ще работи по проучването.
- Общувайте тясно с монитори, спонсори и следователи.
- Провеждайте процедури като жизнени показатели, изтегляне на кръв, ЕКГ и сканиране на пикочния мехур и уверете се, че са видени от лекаря при необходимите посещения.
- Действайте като програмисти. Например, уверете се, че участниците в проучването са планирани с лекаря и всякакви други процедури, които може да са необходими за завършване на това посещение, като мазки папилози, биопсии на ендометриума, мамографии, трансвагинални ултразвуци, сканиране на кости и др.
- Съберете лабораторни резултати или доклади за процедурите и уверете, че следователят ги преразглежда своевременно.
- Съберете информация за следователите, за да прегледате и оцените дали пациентът има право да се запише в проучване или не, за да продължи, ако вече са записани в проучването.
- Събирайте доставки от спонсори и се уверете, че всичко е отчетено като лабораторни комплекти, спомагателни материали и лекарства за изследване.
- Участвайте в уеб конференции и телеконференции за всеки протокол на изследването, за да бъдете актуализирани.
Необходимо образование, обучение и умения
За предпочитане е бакалавърска степен, но не се изисква. Предпочитат се и медицинските познания. Въпреки това, много хора започват да работят в изследвания без опит и могат да получат обучение и опит на работното място. Координаторите могат да получат сертификат. Това е плюс, но не се изисква.
Координаторите трябва да са добри в многозадачността. Те трябва да бъдат организирани, самомотивирани и да имат добри умения за вземане на решения.
Работодатели за координатор за клинични изследвания
Изследователските съоръжения са типичен работодател за КРС. Друга среда е работа в частен лекарски кабинет за клиницист, който също провежда изследвания заедно с частна практика.
Кариерен път
КРС може да се превърне в ръководител на екип, директор на сайта или да започне изследователски бизнес. Те дори могат да продължат да работят със спонсори, за да станат сътрудници по клинични изследвания.
Най-добрата част от работата на КРС
Рамос отбелязва, че тя наистина се радва на взаимодействието с всичките си предмети. "Някои проучвания минали години и вие изграждате близка връзка с пациентите, които учат. Аз също обичам да уча, и с изследвания можете да научите толкова много относно лекарствата, процедурите, медицинските състояния. Също така се чувствам привилегирован и развълнуван да видя, когато лекарство или устройство, което имахме участие в изследването, се одобрява от FDA."
Предизвикателства пред работата като КРС
Рамос казва, че натовареността на посещенията и кореспонденцията може да бъде поразителна. Тя също така отбелязва натиска на сроковете за срещи при докладването на събития на спонсорите.
Подобни професии
Ако се интересувате да продължите кариерата си в клиничните изследвания, може да се интересувате и да научите повече за следните здравни кариери:
- Мениджър за осигуряване на качеството
- Сътрудник по клинични изследвания
- Регулаторни въпроси
Предмет на контрола в клиничните изследвания
Научете всичко за контролните субекти, защо се използват в клиничните изследвания и как са защитени от малтретиране.
Пилотни изследвания и нови тенденции в финансирането на научните изследвания
Пилотно проучване, понякога известно като проучване за осъществимост, е форма на научно изследване, което има за цел да предвиди вероятността за успех.
Контролен субект в клиничните изследвания
Научете всичко за контролните субекти, защо те се използват в клиничните изследвания и как са защитени от лошо отношение.