Невростимулация за мигренозни атаки
Съдържание:
- Какво представлява устройството Cefaly?
- Пробната версия на PREMICE
- Европейско проучване за постмаркетингово наблюдение
- Чефали за мигрена
- Повече информация за мигрените
Мигрените са трудни за лечение. Лечението с мигрена има неблагоприятни ефекти и често е недостатъчно ефективно. Освен това, когато се приемат редовно, лекарствата срещу мигрена могат да доведат до главоболие "хронизиране" или влошаване на главоболието. Следователно, съществува голям интерес в разработването на не-фармакологични лечения за мигрена, включително невростимулация (т.е., нервна стимулация).
Устройството Cefaly е външен стимулатор на тригеминалния нерв (e-TNS), който изпраща токове през електрод, поставен на челото. Той действа чрез стимулиране на офталмологичния нерв, който е клон на тригеминалния нерв. Устройството Cefaly преди това беше одобрено от FDA за превенция на мигрената. През декември 2017 г. беше пуснат за лечение на остри мигрени и може да се използва след започване на мигрена.
Какво представлява устройството Cefaly?
Устройството Cefaly е лента за глава, която генерира постоянен ток, използвайки две AAA батерии. Токът се прилага върху кожата на челото, като се използва самозалепващ електрод. Чефали стимулира супратрохлеарните и супраорбиталните клони на очния нерв, който от своя страна е клон на тригеминалния нерв. Тригеминалният нерв играе голяма роля при мигренозните главоболия.
Cefaly се предлага в три модела: Cefaly Acute, Cefaly Prevent и Cefaly Dual. Cefaly Acute лекува острите пристъпи на мигрена. Cefaly Prevent се използва за предотвратяване на мигрена. И Cefaly Dual има настройки и за двете.
Cefaly Acute осигурява 60-минутна сесия с висока интензивност. Cefaly Prevent е ниска честота и може да се използва ежедневно.
Според производителите, устройството Cefaly постепенно увеличава интензивността си през първите 14 минути на употреба. По време на този период, ако токът стане твърде интензивен, можете да натиснете бутон, за да стабилизирате интензивността и да спрете всяко допълнително повишаване на интензивността.
Производителят изброява противопоказания на уебсайта си, който се отнася за:
- имплантирано метално или електронно устройство в главата
- страдащи от болка с неизвестен произход
- сърдечен пейсмейкър или имплантиран или носен дефибрилатор, който може да причини смущения при темпото, електрически шок или смърт
Начинът на действие, с който e-TNS работи, е неясен. Първоначално експертите предположили, че невростимулацията блокира възходящите импулси в пътя на болката. Въпреки това, тази хипотеза не беше подкрепена от резултатите от изследванията. От друга страна, се предполага, че e-TNS променя контрола на болката отгоре-надолу.
Одобрението на FDA за Cefaly като профилактично лечение се основава на резултатите от две европейски проучвания: проучването PREMICE и европейското проучване за постмаркетингово наблюдение.
Пробната версия на PREMICE
Изпитанието PREMICE е било рандомизирано контролирано проучване на Cefaly, проведено между 2009 и 2011 г. от белгийското общество по главоболие. Това проучване е проспективно или дългосрочно проучване, което включва 67 пациенти с поне два пристъпа на мигрена всеки месец.
В това проучване е имало едномесечен изходен период преди участниците да бъдат назначени или на реална, или на фалшива (т.е. фалшива) стимулация. Периодът на лечение продължи три месеца.
Ето резултатите от проучването:
- Тези, които получават лечение с Cefaly, имат значителен спад както в дните на мигрена, така и на главоболие до третия месец от лечението.
- Пациентите, които са получили лечение с Cefaly, са имали 29,7% по-малко дни на мигрена и 32,3% по-малко дни на главоболие.
- При контролната група или групата с фалшиво, намалението на мигренозните дни и дните на главоболие е съответно 4,9% и 3,4%.
- В експерименталната група или тези, които получават лечение с Cefaly, 38,2% от пациентите са имали поне 50% намаление на месечните мигрени.
- В контролната група 12,1% от участниците са имали поне 50% намаление на месечните мигрени.
- Като цяло, имаше статистически значимо намаляване на мигренозните дни в експерименталната група.
- Въпреки че не са статистически значими, тези, които получават лечение от Cefaly, докладват за намаляване на тежестта на мигрената.
- Тези участници, използващи Cefaly, се нуждаеха от 36,7% по-малко лекарства за лечение на мигренозни главоболия.
- При лицата, които получават фиктивно лечение, е имало 0,4% увеличение на приема на медикаменти срещу мигрена.
- Не е имало отрицателни странични ефекти при тези, които използват Cefaly.
- Чефали може да бъде най-полезно за хора с по-чести мигрени или повече от четири на месец (т.е. седем дни мигрена). Очевидно се правят повече изследвания за изследване на тази специфична популация от пациенти.
Европейско проучване за постмаркетингово наблюдение
Беше създаден регистър за всички пациенти, които са получили устройството Cefaly между септември 2009 г. и юни 2012 г. Повечето от тези потребители са живели във Франция и Белгия. След като са използвали устройството между 40 и 80 дни, тези пациенти са помолени да участват в проучване, оценяващо удовлетворението и притесненията за отрицателните странични ефекти.
Резултатите от това постмаркетингово проучване показват, че около 53% от пациентите са доволни от лечението и искат да продължат да използват устройството. Около 4% от пациентите са недоволни от устройството. Нито един от тези оплаквания не включва сериозни неблагоприятни ефекти. По-специално, тези потребители се оплакват от усещането, причинено от устройството (т.е. "изтръпване"), сънливостта по време на сесията и главоболието след сесията.
Чефали за мигрена
Въз основа на резултатите от рандомизирано плацебо-контролно проучване, наречено ACME (Остра лечение на мигрена с външна стимулация на тригеминалния нерв), през декември 2017 г. FDA одобри Cefaly за лечение на пристъпи на мигрена, когато те се появят. С тези повишени клинични показания броят на хората с мигрена, които биха се възползвали от Cefaly, е нараснал 10 пъти. В това проучване е имало 65% намаление на интензивността на болката при мигрена, а 32% от участниците са били без болка в рамките на един час.
В дневника са публикувани резултати от отворено проучване, изследващо безопасността и ефикасността на Cefaly за лечение на остра мигрена. невромодулация през октомври 2017 г. В това проучване Чоу и негови колеги проучиха употребата на Cefaly при 30 пациенти, които са имали мигрена със или без аура. За да бъдат включени в проучването, тези пациенти трябва да са имали пристъп на мигрена с продължителност най-малко три часа. Освен това, тези хора не трябва да са приемали никакви лекарства за мигрена.
Лечението с Cefaly се дава за един час. И в двата и два часа след началото на лечението, участниците бяха помолени да оценят болката си, използвайки скали за болка.
Според Chou и съавтори, тук са резултатите от тяхното проучване Cefaly:
По отношение на ефикасността, средната интензивност на болката е била значително намалена с 57,0% след едночасовото лечение и с 52,8% на два часа. Подобна скорост в двете времеви точки показва, че намаляването на болката е добре поддържано в продължение на най-малко един час. След края на невростимулацията процентът на пациентите, които не са използвали спасителни медикаменти, е 100% след два часа и 65,4% след 24 часа. Процентът на пациентите, които не приемат спасително лекарство в рамките на 24 часа в плацебо групи за фармакологични опити с мигрена, е обикновено около 32%."
Трябва да се отбележи, че „спасителните лекарства“ се отнасят до лекарства, които се приемат, когато лекарството от първа линия не може да помогне. В това проучване, ако сесията на Чефали се провали, тогава участниците ще вземат спасителни лекарства. Приемането на спасителните медикаменти е регистрирано в два часа и 24 часа.
В допълнение към ефективното лечение на пристъпите на мигрена, Chou и колегите не наблюдаваха нежелани събития и никой от участниците не се оплакваше от лечението.
Трудно е да се сравни ефикасността на Cefaly с лекарства, използвани за лечение на мигрена, поради различия в проучвателните модели. Въпреки това, като се използва същата скала на болката, отделно проучване установи, че един час след приема на NSAID диклофенак (Voltaren), пациентите съобщават за 26,8% намаление на болката в сравнение с 17,1% намаляване на мигренозната болка при тези, приемащи суматриптан, и 52,7 намаление на процента на тези, които получават сесия на Чефали.
По отношение на приема на спасителни лекарства, други изследвания показват, че между 20% и 34% от хората трябва да вземат спасително лекарство между два и 24 часа след приемането на триптан. Освен това средно 37% от хората, които приемат НСПВС, трябва да приемат спасителни лекарства. Докато 34,6% от пациентите, получили сесия на Cefaly, трябва да приемат спасителни лекарства.
В крайна сметка изглежда, че Cefaly работи, както и други лечения за мигрена, включително триптани и НСПВС. За разлика от тези други лекарства, обаче, Cefaly няма сериозни нежелани ефекти. Освен това изследователите предполагат, че устройството на Чефали може да бъде още по-ефективно, ако се използва по-рано от три часа в атака.
Повече информация за мигрените
Около 12% от американците развиват мигрена. Мигрените са три пъти по-чести при жените.Според проучването на глобалната тежест на заболяванията от 2013 г. мигрените са шестото най-инвалидизиращо заболяване в света и водят до значително увреждане на качеството на живот.
Мигрените се срещат при пристъпи на умерена до силна болка. Качеството на болката е пулсиращо или пулсиращо, което обикновено засяга само едната страна на главата. По време на мигрена, хората изпитват повишена чувствителност към светлина и звук. Пациентите с мигрена могат също да получат гадене и повръщане.
Някои хора изпитват сензорни нарушения преди или по време на мигрена. Това сензорно нарушение се нарича аура. Тези смущения могат да бъдат визуални, като мигащи светлини или слепи петна. Те могат да се проявят и като изтръпване в ръцете или лицето.
Тригерите на мигрена включват:
- стрес
- безпокойство
- Липса на сън
- Излагане на светлина
- Хормонални промени
Лечението на мигрената може да бъде остра или превантивна. Остри лечения се използват за спиране на мигренозна атака и възстановяване на нормалното функциониране. Превантивното управление цели да промени честотата и тежестта на атаката.
Лекарствата, използвани за остри лечения на мигрена, включват:
- нестероидни противовъзпалителни средства
- аналгетик
- Триптани
Ето превантивни лечения за мигрена:
- Бета-блокери (например, метопролол, пропранолол, бисопролол и кандесартан)
- Блокери на калциеви канали (например, флунаризин и верапамил)
- Антиконвулсанти (например, топирамат и валпроат)
Хранителните продукти, включително рибофлавин, коензим Q10 и магнезий, имат по-ниска ефикасност за предотвратяване на мигренозните атаки.
Писане Cephalalgia, Додик и Мартин коментират неблагоприятните ефекти на триптаните:
„Докато изглежда, че е хомогенна група лекарства, резултатите от мета-анализ показват значителни разлики в ефикасността и поносимостта сред пероралните триптани. Възможно е появата на нежелани събития, свързани с триптани като цяло, и по-специално нежеланите реакции на ЦНС, да доведат до забавяне на инициирането или дори избягване на друго ефективно лечение.
Пролетни гръмотевични бури носят астматични атаки
Когато броят на полента е висок, вятърът, дъждът и светкавицата от пролетните гръмотевични бури могат да предизвикат астматични атаки при хора със сенна хрема.
Разликата между инсулти срещу мигренозни главоболия
Ударите и мигренозните главоболия имат някои сходни черти, но те са различни медицински състояния с различни последствия и лечения.
Система за реагираща невростимулация (RNS) за епилепсия
Системата за реагираща невростимулация (RNS), създадена от NeuroPace, се имплантира в мозъка за лечение на епилепсия чрез изпращане на електрически импулси.