Лекарство за отслабване: Saxenda (Лираглутид)
Съдържание:
- Какво представлява Saxenda (лираглутид)?
- За кого е предназначен Saxenda?
- Колко ефективно е това?
- Какви са страничните ефекти?
- Кой не бива да приема Saxenda?
- Други проблеми
Ползата от биоподобните лекарства за здравните системи (Октомври 2024)
На 23 декември 2014 г. американската администрация по храните и лекарствата (FDA) одобри лираглутид като вариант за лечение на хронично управление на теглото. Liraglutide се продава от Novo Nordisk, Inc. под марката Saxenda®. Това е четвъртото лекарство за отслабване, одобрено от FDA от 2012 г. насам.
Какво представлява Saxenda (лираглутид)?
Saxenda® е инжекция, която вече е налична в по-ниска доза като друго лекарство, Victoza®, което от своя страна се използва за лечение на диабет тип 2. Той принадлежи към клас лекарства, известни като биохимично като глюкагон-подобен пептид-1 (GLP-1) рецепторни агонисти. Друго лекарство в този клас включва екзенатид (Byetta®). Докато всички се използват за диабет, лираглутид (в по-високата си доза като Saxenda®) е първият, който получава одобрение от FDA специално за управление на теглото.
За кого е предназначен Saxenda?
Saxenda® е одобрен за употреба при възрастни с индекс на телесна маса (ИТМ) от 30 или повече, или при възрастни с ИТМ 27 или по-голям, които имат поне едно друго свързано с теглото заболяване, като диабет, високо кръвно налягане. или висок холестерол.
В допълнение, Saxenda® е предназначен да се използва като допълнение към диетата и упражненията за хронично управление на теглото при възрастни. Той не е предназначен да замени диета и упражнения.
Колко ефективно е това?
Три клинични изпитвания са оценили безопасността и ефективността на Saxenda®. В тези проучвания са включени общо около 4 800 пациенти със затлъстяване и наднормено тегло. Едно клинично проучване, при което са изследвани пациенти без диабет, е установило средна загуба на тегло от 4,5% при пациентите, приемали Saxenda®. Това проучване също установи, че 62% от тези, които са лекувани със Saxenda®, губят поне 5% от телесното си тегло.
В друго клинично проучване, което разглежда пациенти с диабет тип 2, резултатите показват, че лекуваните със Saxenda® губят 3,7% от теглото си в сравнение с лечението с плацебо, а 49% от пациентите, приемащи Saxenda®, губят поне 5% от телесното си тегло. (в сравнение с едва 16% от пациентите, приемащи плацебо).
По този начин, изглежда, че Saxenda® може да бъде малко по-ефективен за загуба на тегло при пациенти, които нямат диабет тип 2, въпреки че все още има ефект - макар и по-малък - за контрол на теглото при тези с диабет.
Какви са страничните ефекти?
FDA издаде предупреждение за черната кутия на Saxenda®, в което се посочва, че тумори на щитовидната жлеза са наблюдавани в проучвания върху гризачи, но не е известно дали Saxenda® може да причини тези тумори при хората.
Сериозни нежелани реакции, съобщени при пациенти, приемащи Saxenda® включват панкреатит (възпаление на панкреаса, което може да е животозастрашаващо), заболяване на жлъчния мехур, бъбречно заболяване и мисли за самоубийство. Освен това, Saxenda® може да повиши сърдечната честота и FDA съветва, че трябва да се преустанови при всеки пациент, който преживява продължително увеличаване на сърдечната честота в покой.
Най-честите нежелани реакции на Saxenda®, наблюдавани в клиничните проучвания, са гадене, запек, повръщане, диария, намален апетит и ниска кръвна захар (хипогликемия).
Кой не бива да приема Saxenda?
Поради теоретичния риск от тумори на щитовидната жлеза, Saxenda® не трябва да се приема от пациенти, които имат рядко ендокринно заболяване, известно като синдром на множествена ендокринна неоплазия тип 2 (MEN-2), или от пациенти, които имат лична или фамилна анамнеза от тип на рак на щитовидната жлеза, известен като медуларен карцином на щитовидната жлеза (MTC).
Други, които не трябва да приемат Saxenda®, включват: деца (FDA в момента изисква клинични изпитвания за оценка на безопасността и ефикасността при деца), жени, които са бременни или кърмят, и всеки, който някога е имал сериозна реакция на свръхчувствителност към лираглутид или към други на компонентите на продукта на Saxenda®.
Други проблеми
Според прессъобщението на FDA относно одобрението на Saxenda®, агенцията изисква следните постмаркетингови проучвания за това лекарство:
- Клинични проучвания за оценка на безопасността, ефикасността и дозирането при деца;
- Регистър на случаите на медуларен рак на щитовидната жлеза с продължителност най-малко 15 години;
- Проучване за оценка на потенциалните ефекти върху растежа, развитието на централната нервна система и половото съзряване при незрели плъхове; и
- Оценка на потенциалния риск от рак на гърдата при пациенти, приемащи Saxenda® в текущи клинични изпитвания.
Отслабване за отслабване - прекалено много през празниците
Лесно е да ядете прекалено много и да се зареждате през празниците, което води до стрес и махмурлук на храна, в който се чувствате подути, уморени и виновни.
3 Правила за отслабване за успешно отслабване
Ако сте интелигентен диетолог, нямате нужда от тази статия. Но начинаещите за отслабване ще трябва да знаят какво знаят вътрешните хора за това как да отслабна.
Нежелана реакция към лекарство или лекарство
Какво е нежелана реакция към лекарството и какви странични ефекти могат да възникнат? Научете какво трябва да направите, ако имате реакция.