Ваксината срещу UTI показва обещание
Съдържание:
ГОСПОДАРИ НА ЕФИРА" В ПОДКРЕПА НА СВОБОДАТА НА СЛОВОТО (Октомври 2024)
Интересът към ваксината срещу UTI се запалва през 50-те години и оттогава изследователите търсят жизнеспособна ваксина, която пречи на бактерията Е. coli да колонизира пикочния мехур и по този начин да започне инфекция. През юли 2017 г. FDA предостави на Sequoia Sciences 'FimCH UTI ваксината за бързо определяне. Ако бъде одобрена, ваксината FimCH ще се превърне в първата клинична ваксина за UTI, налична в САЩ.
Според FDA:
"Бързият процес е процес, предназначен да улесни развитието и да ускори прегледа на лекарствата за лечение на сериозни състояния и да запълни неудовлетворени медицински нужди. Целта е по-рано да се получат важни нови лекарства за пациента. условия."
Заден план
Наблюдава се увеличение на броя на резистентните на антибиотици бактерии, които причиняват тежки инфекции на пикочните пътища (ИПП). С UTI, инфекцията може да се издигне от пикочния мехур (цистит) в бъбреците (пиелонефрит). Тези инфекции могат допълнително да се разпространят в кръвта, причинявайки сепсис. Увреждане на бъбреците, хоспитализация и дори смърт са последици от тежка, нелекувана инфекция на UTI.
В светлината на тази заплаха за индивидуалното здраве и общественото здраве, съществува силен интерес от разработването на клинична ваксина за предотвратяване на устойчиви на антибиотици инфекции на устната кухина и по този начин за премахване на необходимостта от антибиотици от последния ред, чието използване допълнително подхранва адхезията на антибиотична резистентност., Нещо повече, ваксината срещу ИМП може да облекчи болката и дискомфорта на жените, които са преживели УТИ - особено тези, които страдат от повтарящи се или хронични УТИ, като по този начин подобряват качеството на живота на милиони.
Ваксина FimCH
Ваксината FimCH е а специфична антигенна ваксина който се състои от FimH бактериален адхезивен протеин. FimH протеинът е необходим за E. coli за колонизиране на пикочните пътища. Ваксината индуцира имунен отговор за прицелване на FimH протеина.
Поради напредъка в пречистването на протеините и разработването на рекомбинантна ДНК технология, в сравнение с цяла клетъчна ваксина, ваксините със специфичен антиген станаха популярни през последните години. Освен това, специфични антигенни ваксини могат да бъдат комбинирани.
Антигените, използвани в тези ваксини, могат да бъдат изяснени по един от двата начина. Първо, изследователите могат да използват клетъчни модели (т.е. in vivo) или животински модели. Второ, използвайки обратната ваксинизация, изследователите могат да предскажат ефективни антигени в изчисленията. Ваксината FimCH е открита при използване на животински модели.
Ваксината FimCH не е нова. Първоначално той е бил лицензиран от Medimmune и е влязъл в клинични проучвания от фаза I и фаза II, преди да бъде премахнат. Важно е, че ваксината се счита за безопасна по време на фаза I проучвания. След това Sequioa Sciences лицензираха ваксината, сменяха адюванта и влизаха в клинични изпитвания. Адювант е суспензия, която е формулирана с ваксината и се използва за засилване на имунния отговор.
Трябва да се отбележи, че клиничните проучвания от фаза I са проучвания, които включват между 20 и 100 участници за тестване на безопасността и дозировката на лекарството. Фаза II на клиничните проучвания включва до няколкостотин участници и изследва ефикасността и неблагоприятните ефекти на лекарството. Фаза III клинични проучвания може да включва хиляди участници и също така да изследва ефикасността и да наблюдава нежеланите ефекти.
Според съобщения в медиите, по време на проучванията на Sequoia във фаза I на ваксината FimCH, ваксината се понася добре и предизвиква силен имунен отговор. По-конкретно, 67 жени са получили ваксината. От тези жени, 30 са имали анамнеза за рецидивиращи ИПП, които са продължили 2 години. По-специално, резултатите от тези клинични изпитвания от фаза I не са официално публикувани в литературата.
Кой трябва да се ваксинира?
Жените, които изпитват рецидивиращи ИПП, са добри кандидати за ваксина срещу ИМП.
Цистит или инфекция на пикочния мехур възлиза на около 90% от всички ИПП. Между 20 и 30% от тези жени се появяват в рамките на 3 или 4 месеца. Повтарящите се UTIs водят до продължително дискомфорт и болка и допринасят за антибиотична резистентност, защото жените, които ги имат, често приемат антибиотици през по-голямата част от годината.
Изпробвани ли са други ваксини?
GlycoVaxyn и Janssen Pharmaceuticals също работят върху друга ваксина срещу UTI, наречена ExPEC4V, която е четиривалентен кандидат за биоконюгирана ваксина на E.coli. През февруари 2017 г. Huttner и съавторите публикуваха констатации от клинични проучвания на фаза I на тази клинична ваксина.
Общо 93 жени са получили ваксината, а 95 жени са получили плацебо. Участниците бяха на възраст между 18 и 70 години и имаха история на повтарящи се UTIs. Ваксината се понася добре от реципиентите. Освен това, ваксината предизвиква значителен имунен отговор, а жените, които са получили ваксината, имат много по-малко UTI, причинени от Е. coli.
В заключение, по време на клинични проучвания, ваксината FimCH е показала обещание за предотвратяване на инфекции, причинени от Е. coli. В момента решението за одобряване на тази ваксина се ускорява от FDA. Ако бъде одобрена, тази ваксина ще предотврати устойчивите на антибиотици инфекции на устната кухина и ще бъде особено полезна за жени с рецидивиращи ИПП.
Как ваксината срещу едра шарка е помогнала за спечелването на американската революция
Дали ваксинацията спаси Американската революция? Джордж Вашингтон залагаше на инокулация на едра шарка и войските му бяха защитени от смъртоносната болест.
Значението на ваксината срещу хепатит В за новородени
Научете защо получаването на родителска доза ваксинация срещу хепатит В е толкова важно за всички новородени, дори ако бебето ви не е изложено на висок риск от инфекция.
Студената рана срещу рана срещу Canker срещу Chancres
Три вида рани често са объркани: рани на храчки, рани от орален херпес и рани на чанкер, причинени от сифилис. Какви са разликите?