Възможно ли е ХОББ лекарството Spiriva да увеличи риска от инсулт?
Съдържание:
Сенната хрема може да се превърне в астма (Юли 2024)
Американската администрация по храните и лекарствата издаде предупреждение през 2008 г., в което се посочва, че има някои предварителни доказателства, че Spiriva може да повиши риска от инсулт и евентуално и рискът от инфаркт или смърт. Агенцията обаче оттегли предупреждението през 2010 г., заявявайки, че доказателствата вече показват, че Spiriva не увеличава тези рискове.
Каква е историята тук?
Наличните данни от последните клинични проучвания показват, че Spiriva не увеличете риска от инсулт, инфаркт или смърт.
Spiriva се използва при ХОББ за лечение на бронхоспазъм - внезапни контракции в дихателните пътища, които затрудняват дишането. Лекарството се приема веднъж дневно през инхалатор. Не е предназначено да спира внезапните симптоми като "спасително лекарство" - вместо това трябва да го вземате редовно, за да ви помогне.
Оригиналното предупреждение на FDA относно Spiriva, издадено на 18 март 2008 г., повдига въпроси за лекарството, тъй като анализът на предварителните данни за безопасност от 29 клинични проучвания, включващи Spiriva, показва, че повече хора с ХОББ, приемащи Spiriva, имат инсулти, отколкото хората, приемащи неактивен плацебо.
По-конкретно, тези предварителни данни показват, че осем души от всеки 1000, които приемат Spiriva, са имали удари, в сравнение с шест от всеки 1,000, приемащи плацебо. FDA потвърди, че информацията е предварително, но заяви, че иска да предупреди лекарите и пациентите за това.В миналото агенцията е обвинена, че е твърде бавна, за да издаде предупреждения за безопасност за наркотиците.
Същевременно FDA поиска от производителя на лекарството на Spiriva, фармацевтичната компания Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc., да се върне и отново да проучи проблема. Федералната агенция също е казала на хората с ХОББ, на които е било предписано, че Спирива не спира да приема лекарството и да обсъжда всякакви опасения, които са имали с лекарите си.
По-подробен преглед на Spiriva не показа проблем
След като служителите на FDA и техните партньори в Boehringer Ingelheim преразгледаха всички данни, събрани за Spiriva, FDA на 14 януари 2010 г. оттегли предупреждението си за безопасност от 2008 г. относно лекарствата:
"FDA вече приключи своя преглед и вярва, че наличните данни не подкрепят връзката между употребата на Spiriva HandiHaler и повишения риск от тези сериозни нежелани реакции. FDA съветва здравните специалисти да продължат да предписват Spiriva HandiHaler, както се препоръчва в етикета на лекарството."
Така че медицинските специалисти са стигнали до заключението, че първоначалното предупреждение на FDA относно Spiriva и инсулт е преждевременно и по-подробно преразглеждане на доказателствата показва, че лекарството не повишава риска от инсулт, инфаркт или смърт.
Spiriva нежелани реакции
Spiriva, която сега се продава в две версии - Spiriva HandiHaler и Spiriva Respimat - има потенциал за странични ефекти, някои от които могат да бъдат сериозни.
Най-честите нежелани реакции при Spiriva включват инфекции на горните дихателни пътища, сухота в устата и възпалено гърло. При Spiriva може да се появи замайване или замъглено виждане, което може да означава, че трябва да използвате предпазливо шофиране или работа с машини.
Освен това, Spiriva може да увеличи налягането в очите, което води до остра тесноъгълна глаукома, състояние, което може да застраши визията ви. Ако използвате Spiriva и имате болка в очите, замъглено зрение или зачервени очи, и ако започнете да виждате халос около светлините, незабавно се обадете на Вашия лекар.
Накрая, Spiriva може да ви причини затруднения при уриниране и болезнено уриниране. Ако това се случи с Вас, спрете да приемате лекарството и се обадете на Вашия лекар.
Апнея при сън може да увеличи риска от памет и деменция
Научете как риска от сънна апнея и деменция са свързани заедно в многобройни изследвания и как лечението може да подобри вашето мислене и памет.
Левотироксин: Дали лекарството увеличава риска от рак на белия дроб?
Според италианско проучване левотироксин може да увеличи риска от рак на белия дроб. Доктор Ричард Шамс тежи.
Може ли COPD наркотици Spiriva увеличаване на риска от инсулт?
Федералните регулатори веднъж са имали опасения, че Спирива ще увеличи риска от инсулт, но установи, че тези страхове са неоснователни след извършване на повече изследвания.