Странични ефекти от инжектирани или вливани биологични лекарства
Съдържание:
Cancer Is Curable Now 2011 Ракът е лечим сега + бг субтитри (Юли 2024)
Биологичните лекарства, които се предлагат на пазара за някои типове възпалителен артрит от 1998 г. насам, се прилагат или чрез инфузия, или чрез самоинжектиране. Страничните ефекти, които могат да възникнат с тези лекарства, се наричат инфузионни реакции или реакции на мястото на инжектиране. Звучи страшно, нали? Но трябва да знаете, че реакциите рядко са тежки и често преминават без никаква намеса.
Чести странични ефекти при инфузия
Чести проблеми, свързани с инфузионните реакции, могат да включват главоболие, гадене, уртикария (копривна треска), сърбеж (сърбеж), обрив, зачервяване, треска, втрисане, тахикардия (бързо сърцебиене) и диспнея (затруднено дишане).
Докато е рядко, могат да възникнат тежки реакции или анафилактични реакции. В такива случаи може да възникне стягане в гърдите, бронхоспазъм, хипотония (ниско кръвно налягане), диафореза (изпотяване) или анафилаксия (тежка алергична реакция към чужд протеин, която е резултат от предишно излагане на него). Ако се развие тежка реакция, биологичното лечение трябва да се спре незабавно и да се предостави спешна помощ.В някои случаи премедикация с ацетаминофен, антихистамин и краткодействащ кортикостероид може да помогне за предотвратяване на инфузионни реакции.
Според авторите на Ревматоиден артрит: ранна диагностика и лечение клинични проучвания показват, че докато около 20% от пациентите, лекувани с Remicade (инфликсимаб) са имали инфузионна реакция, по-малко от 1% от пациентите, лекувани с Remicade, са имали тежка инфузионна реакция и само 2.5% от реакциите на инфузия при пациентите, лекувани с Remicade. прекъсване на лекарството. Обикновено инфузионните реакции, свързани с Remicade, се появяват по време на инфузията или в рамките на два часа след приключване на инфузията.
Нека разгледаме каква е информацията за предписване на други биологични лекарства, като се има предвид, че различни клинични изпитвания не могат да бъдат сравнявани (например, резултатите от изпитването на Remicade не могат да бъдат сравнени с резултатите от Simponi) и данните от клиничните изпитвания може да не съвпадат с реалната честота в реално практика.
- Simponi Aria: В контролираната фаза на проучване 1 (през седмица 24), 1,1% от инфузиите със Simponi Aria са свързани с инфузионна реакция в сравнение с 0,2% от инфузиите в контролната група. Обривът е най-честата инфузионна реакция. Не са докладвани сериозни инфузионни реакции.
- Orencia (Abatacept): Проучванията на Orencia III, IV и V показват, че остри реакции на инфузия са по-чести при пациентите, лекувани с Orencia, в сравнение с плацебо (съответно 9% срещу 6%). Най-често съобщаваните случаи са били замаяност, главоболие и хипотония (1-2%). По-малко от 1% от пациентите, лекувани с Orencia, са преустановили употребата на лекарството поради остра реакция на инфузия. Анафилаксията се наблюдава при по-малко от 0,1% от пациентите, лекувани с Orencia.
- Actemra (Tocilizumb): В 24-седмичните контролирани клинични проучвания, острата инфузионна реакция се наблюдава при 7-8% от пациентите, в зависимост от това коя от двете дози Actemra е била използвана, в сравнение с 5% в групата на плацебо. Най-често срещаното събитие по време на инфузията е хипертония (1%). Най-честите събития в рамките на 24 часа след инфузията бяха главоболие (1%) и кожни реакции (1%). Събитията не предизвикват прекъсване или ограничаване на лечението.
- Ритуксан (ритуксимаб): Прилагането на Rituxan може да доведе до сериозни, включително фатални инфузионни реакции. Настъпват смъртни случаи в рамките на 24 часа от инфузията на Rituxan. Приблизително 80% от фаталните инфузионни реакции възникват във връзка с първата инфузия.
В групата на Rituxan RA, съчетани с плацебо-контролирани проучвания, са наблюдавани остри инфузионни реакции (треска, втрисане, сърбеж, уртикария или обрив, ангиоедем, кихане, дразнене на гърлото, кашлица или бронхоспазъм, със или без свързана хипотония или хипертония). след първата инфузия на Rituxan, в сравнение с 19% от групата на плацебо.
Честотата на остри реакции на инфузията след втората инфузия на Rituxan или плацебо намалява съответно до 9% и 11%. Сериозни остри инфузионни реакции са наблюдавани при <1% от пациентите в двете групи на лечение. Необходима е модификация на дозата при 10% от пациентите, лекувани с Rituxan, спрямо 2% от групата на плацебо.
Чести странични ефекти при инжектиране
При биологични лекарства, които се прилагат подкожно, могат да се появят реакции на мястото на инжектиране, но обикновено не се изисква лечение и не е необходимо прекъсване на лекарството.
Изследователите също са проучили данните от клиничните проучвания, за да оценят честотата на реакциите на мястото на инжектиране. Макар да предлага някаква идея, не забравяйте, че различни клинични изпитвания не могат да бъдат сравнявани и данните от клиничните изпитвания не са непременно показателни за това, което се случва в реална практика.
- Enbrel (Etanercept): При плацебо-контролирани проучвания за ревматологични състояния, приблизително 37% от пациентите, лекувани с Enbrel, развиват реакции на мястото на инжектиране. Всички реакции на мястото на инжектиране са описани като леки до умерени (еритема, сърбеж, болка, подуване, кървене, посиняване) и като цяло не са довели до спиране на лекарството. Реакциите на мястото на инжектиране, най-вече от 3 до 5 дни, обикновено настъпват през първия месец и впоследствие намаляват по честота.
- Humira (Adalimumab): В плацебо-контролирани проучвания, 20% от пациентите, лекувани с Humira, развиват реакции на мястото на инжектиране (еритем, сърбеж, кръвоизлив, болка или подуване) в сравнение с 14% от пациентите, получаващи плацебо. Повечето реакции на мястото на инжектиране са описани като леки и като цяло не налагат спиране на лекарството.
- Simponi (Golimumab): В контролираните проучвания Фаза II / III, 3,4% от пациентите, лекувани със Simponi, са имали реакции на мястото на инжектиране в сравнение с 1,5% в контролната група. Повечето от реакциите на мястото на инжектиране са леки и умерени, като най-честата проява е еритема.
- Cimzia (Certolizumab Pegol): Споменава се възможността за реакция на мястото на инжектиране с Cimzia в информацията за предписване, описана като рядка, но не са предоставени подробни подробности.
Сравняване на 6 биологични лекарства за IBD
![Сравняване на 6 биологични лекарства за IBD Сравняване на 6 биологични лекарства за IBD](https://img.diphealth.com/img/digestive-health/comparing-6-biologic-medications-for-ibd.jpg)
Биологичните лекарства все повече се използват за лечение на IBD. Какви са някои от приликите и разликите между тези лекарства?
Биологични лекарства и ваксинации за IBD
![Биологични лекарства и ваксинации за IBD Биологични лекарства и ваксинации за IBD](https://img.diphealth.com/img/digestive-health/should-you-get-vaccinated-if-you-are-taking-a-biologic-for-ibd.jpg)
Хората с ИББ трябва да бъдат актуални по отношение на имунизациите, тъй като някои ваксини не се препоръчват, докато приемате биологично лекарство.
Xolair странични ефекти - Всичко за Xolair странични ефекти
![Xolair странични ефекти - Всичко за Xolair странични ефекти Xolair странични ефекти - Всичко за Xolair странични ефекти](https://img.diphealth.com/img/orthopedics/osteopenia-medications-and-treatment.jpg)
Знаете ли страничните ефекти на Xolair, които могат да ви повлияят? Прочетете за рисковете и за какво трябва да внимавате.