Ревматоиден артрит Лекарства в тръбопровода
Съдържание:
Какво е ревматоиден артрит (Октомври 2024)
Наркотиците се състоят от група лекарства, които се разработват във всеки един момент от различни фармацевтични компании. Лекарствата в процес на преминаване преминават през четири основни фази: откриване, предклинични, клинични изпитвания и маркетинг (което се случва след одобрение).
Днес в Съединените щати се разработват около 5000 лекарства само за различни условия. Изследователите се стремят да разработят лекарства за пациенти, които имат незадоволени нужди. Според PhRMA (Фармацевтичните изследвания и производители на Америка), „През 2014 г. Агенцията по храните и лекарствата на САЩ (FDA) одобри 51 нови лекарства в широк спектър от зони на заболяването. Оценка и изследвания (CDER) в FDA, най-голям брой от 1996 г. насам.
Сред одобренията на CDER 41% са идентифицирани като лекарства от първо място в класа, което означава, че използват уникален механизъм на действие за лечение на медицинско състояние, което е различно от всяко друго одобрено лекарство.
Разработване на лекарства за ревматоиден артрит
От 1998 г., когато Enbrel (етанерцепт) е първият биологичен лекарствен продукт, който се продава за ревматоиден артрит, биологичните DMARDs (биологични антиревматични лекарства, модифициращи болестите) променят ландшафта на лечението за хората, живеещи с болестта. Чрез насочване на специфични молекули и клетки, участващи в прогресията на ревматоиден артрит, биологични DMARDs и по-нови DMARDs, известни като JAK инхибитори, са подобрили прогнозата за много пациенти и са направили клинична ремисия възможно за някои.
Няколко биологични DMARDs са одобрени и пуснати на пазара през годините след одобрението на Enbrel. Enbrel е TNF инхибитор. Други примери за TNF инхибитори, които в момента се продават, са Remicade (инфликсимаб), Humira (адалимумаб), Cimzia (certolizumab pegol) и Simponi (голимумаб). През 2012 г. е одобрен един JAK инхибитор, наречен Xeljanz (тофацитиниб). Повече DMARDs са в процес на разработка.
Биологичните DMARDs са големи молекулни протеини, които трябва да се инжектират или вливат. JAK инхибиторите са малки молекулни протеини, които се прилагат орално (през устата).
През 2014 г. PhRMA съобщи, че 92 лекарства са в различни стадии на развитие за мускулно-скелетни заболявания и състояния. От тях 55 са били разработени за лечение на ревматоиден артрит. Това са лекарствата, които достигат до фаза 3 клинични проучвания, които са най-достойни за нашето внимание. Фаза 3 тестване обикновено включва над 1000 пациенти в опит да докаже безопасност и ефективност. Резултатите се представят на FDA за окончателно одобрение на лекарството.
Какво има в тръбопровода?
Барицитиниб е инхибитор на JAK, който се развива чрез Eli Lilly. Ако е одобрен, Baricitinib ще бъде вторият JAK инхибитор, одобрен. Барицитиниб блокира JAK1 и JAK2. Лечението с JAK инхибитори е предназначено за възрастни с умерен до тежък активен ревматоиден артрит, които са имали неадекватен отговор към метотрексат или които не могат да понасят метотрексат. Според един анализатор барицитиниб има 65% шанс за одобрение. Ако бъде одобрен, се очаква той да бъде конкурентен срещу своя конкурент Xeljanz, в зависимост от ценообразуването.
Sarilumab е инхибитор на IL-6, разработен от Sanofi / Regeneron. Има няколко проучвания фаза 3, които са в ход за сарилумаб. В едно от проучванията, сарилумаб плюс метотрексат е по-ефективен при пациенти с умерен до тежък ревматоиден артрит, отколкото само с метотрексат, без видими опасения за безопасността. Това лекарство, ако бъде одобрено, ще се конкурира с друг инхибитор на IL-6, Actemra (tocilizumab).
Secukinumab е IL-17 инхибитор, разработен от Novartis Pharmaceuticals. Secukinumab е предназначен за пациенти с ревматоиден артрит, които са имали недостатъчен отговор с TNF инхибитори или които не са били в състояние да понасят лечение с TNF инхибитори. Понастоящем няма друго лекарство, което да насочва IL-17 във възпалителния път.
Друг очакван наркотик, сирукумаб на Johnson & Johnson, беше отхвърлен от FDA през септември 2017 г. Той е насочен към същия път като ACTEMRA (IL-6), което спомага за намаляване на възпалението. Въпреки това, FDA цитира "дисбаланс" в броя на смъртните случаи на хора, приемащи лекарството срещу плацебо в проучвания, позиция, първоначално очертана в препоръка на FDA консултативен панел.
биоподобни
Има и няколко биосимилара в развитието. Amgen развива ABP 501, биоподобен на Humira. Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals разработва BI 695500 като биоподобен на Rituxan (ритуксимаб). Coherus Biosciences разработва CHS-0214 като биоподобен на Enbrel. Съществува загриженост относно еквивалентността на биоподобни продукти с оригиналното лекарство, както и на процеса на одобрение на FDA за биоподобни.
- Дял
- Flip
- електронна поща
- Текст
- Информационен документ на FDA. Среща на Консултативния комитет по артрит.
- Профил. Научноизследователска индустрия за биофармацевтици.
- Regeneron и Sanofi представят резултатите от основното проучване на фаза 3 на Sarilumab в Американската колегия по ревматология. 8 ноември 2015 г.
- Ревматоиден артрит (RA) Нов тръбопровод за лекарства. 11 декември 2014 г.
Обещаващи лекарства за целулитна болест в тръбопровода
Докато единственото лечение за целиакия е диета без глутен, някои обещаващи лекарства са в процес на подготовка, всяка от които с различни методи на действие.
Ласмидитан: Нови лекарства за мигрена в тръбопровода
Научете за потенциалната терапия на мигрена на хоризонта, наречена ласмидитан и защо са необходими повече изследвания, за да се прецени истинската полза и безопасност.
Обещаващи лекарства за целиакия в тръбопровода
Докато единственото лечение за заболяване от целиакия е безглутенова диета, някои обещаващи лекарства са в процес на подготовка, всеки с различни методи на действие.