Ocrevus (окрелизумаб) за лечение на множествена склероза
Съдържание:
- Какво е Ocrevus?
- Ocrevus във Фаза III Изпитания MS
- Лечение на рецидивираща МС с Ocrevus
- Третиране на първично-прогресивната MS с Ocrevus
- Слово от DipHealth
Новый препарат помогает отсрочить потребность в инвалидном кресле при рассеянном склерозе (Октомври 2024)
Моноклоналното антитяло Ocrevus (окрелизумаб) е одобрено от FDA за лечение както на първично прогресираща MS, така и на рецидивиращ тип MS. Това е огромен пробив на МС, тъй като понастоящем няма други лекарства за лечение на хора с първично прогресивно заболяване.
Какво е Ocrevus?
Ocrevus (окрелизумаб) е хуманизирано моноклонално антитяло, което се свързва селективно с молекула, наречена CD20, която се намира на повърхността на В клетките (тип клетка на имунната система). Чрез свързване към CD20, броят на В клетките се намалява в кръвния поток на човек.
Тъй като В клетките играят роля при загуба на миелинова обвивка и увреждане при множествена склероза, е доказано, че намаляването на тези специфични В клетки намалява активността на MS заболяването. Като се има предвид това, тъй като Ocrevus е насочен само срещу B-клетки, други клетки в имунната система (като Т-клетките) остават непокътнати, което помага да се поддържа имунната функция на човека.
Ocrevus във Фаза III Изпитания MS
Ocrevus е изследван в три проучвания фаза III за лечение както на пристъпна МС, така и на първично прогресираща МС. В две проучвания Ocrevus е сравнен с Rebif за лечение на хора с пристъпно-ремитираща МС. Тъй като в момента няма одобрени от FDA лекарства за първично-прогресираща MS, Ocrevus е сравнен с плацебо в този опит.
Малко напомняне - докато проучванията във фаза II изследват безопасността и ползата от лекарството, изпитванията от фаза III са по-големи и сравняват лекарството със стандартното лекарствено средство за грижа.
Лечение на рецидивираща МС с Ocrevus
В две проучвания във фаза III при хора с пристъпна МС над 1600 участници са рандомизирани да получават инфузия на Ocrevus на всеки шест месеца или Rebif (интерферон бета-1а) три пъти седмично в продължение на 96 седмици (близо две години). Rebif е подкожна инжекция, което означава, че се дава под кожата с тънка игла.
Резултатите показват, че годишният процент на рецидив е бил с 46 до 47% по-нисък в участниците, които са получили Ocrevus, отколкото в участниците, които са получили Rebif. В допълнение, прогресията на уврежданията на участниците беше измерена както на 12 седмици, така и на 24 седмици, използвайки скалата EDSS.
И в двата периода, участниците, които са получили Ocrevus, имат по-ниска степен на инвалидност от тези, които са получили Rebif.
Също така, имаше 94 до 95% по-малко гадолиний-повишаващи лезии при ЯМР в групата Ocrevus, отколкото групата Rebif.
Неблагоприятните ефекти при тези две проучвания включват: t
- Свързани с инфузията реакции в групата Ocrevus (при малко над една трета от участниците): като обрив, зачервяване или сърбеж
- Сериозни инфекции възникнаха при 1,3% от тези в групата Ocrevus и 2,9% в групата Rebif
- Нови, анормални тъканни израстъци (наречени неоплазми) се появяват при 0,5% от тези в групата Ocrevus и 0,2% в групата Rebif.
Третиране на първично-прогресивната MS с Ocrevus
В изпитване фаза III на Ocrevus в първично-прогресираща МС (PPMS) над 700 участници са получавали или инфузия Ocrevus или плацебо на всеки 6 месеца в продължение на най-малко 120 седмици.
Резултатите показват, че на 12-та седмица е имало 24-процентно намаление на потвърдената прогресия на инвалидността при участниците, които са получили Ocrevus, за разлика от тези, които са получили плацебо инфузията. На 24-та седмица, потвърдената прогресия на инвалидността беше намалена с 25% при участниците, които взеха Ocrevus.
Установено е също, че Ocrevus намалява времето, необходимо на участниците да ходят на 25 фута с почти 30% в сравнение с плацебо инфузията.
Върху мозъчната МРТ след 120 седмици имаше 3,4% по-малък общ обем на Т2-хиперинтензивни мозъчни лезии в групата Ocrevus спрямо 7,4% повече лезии в плацебо групата.
По отношение на нежеланите реакции, групата Ocrevus има повече реакции, свързани с инфузията, инфекции на горните дихателни пътища и оралните херпесни инфекции. Свързаните с инфузията реакции (като обрив, сърбеж, зачервяване и дразнене на гърлото) са по-чести след първата инфузия и са подобрени със следващите дози.
Сериозни инфекции възникнаха при 6,2% от групата Ocrevus и 5,9% от групата на плацебо - толкова сходна и в двете групи. Изследователите внимателно дефинираха каква е сериозната инфекция - инфекция, която е фатална, застрашаваща живота, изисква хоспитализация, води до инвалидност или изисква медицинска интервенция (като интравенозни антибиотици) за предотвратяване на смъртта или увреждането.
Интересно е да се отбележи, че има повече неоплазми в групата на Ocrevus (като рак на гърдата и кожата), отколкото на групата на плацебо. Не е ясно защо това е така и изисква по-нататъшно разследване.
Слово от DipHealth
Ocrevus (окрелизумаб) е първото одобрено от FDA лекарство за лечение на първична прогресивна MS, което засяга приблизително 10 до 15% от хората с MS, така че това е изключително вълнуващо и надеждно. Разбира се, това е и вълнуващо за тези с рецидивиращ тип МС, тъй като много хора продължават да развиват рецидиви въпреки текущите лечения за МС. Ocrevus вече им предоставя друга възможност.
Всичко това е казано, важно е да се помни, че изборът на правилното лечение за МС за вас е деликатен и индивидуализиран процес.В допълнение, резултатите от трите проучвания на Ocrevus не предсказват как ще реагирате на лекарството.
Терапия за пчелна склероза за множествена склероза
Упражненията за пчелно ужилване са форма на апитерапия, използвана от хора с МС. Научете дали това е ефективна терапия, както и рисковете, свързани с нея.
Solu-Medrol за лечение на рецидиви на множествена склероза
Научете кога интравенозният стероид Solu-Medrol се използва за лечение на рецидиви при хора с множествена склероза.
Акупунктура като лечение на множествена склероза
Акупунктурата е допълнителна терапия, използвана в редица здравни условия, а малките проучвания показват, че това може да е от полза и за някои симптоми на МС.