QA Manager Клиничен преглед на кариерата
Съдържание:
- Образованието и обучението
- Видове клинични изследователски компании, използващи персонал за осигуряване на качеството
- Набор умения
- Потенциална кариера
Процъфтяване / Thrive (Октомври 2024)
В силно регулираната индустрия, като клинични проучвания, ролята на осигуряването на качеството е от първостепенно значение за събирането и докладването на точни данни от проучванията, докато остават в съответствие с фирмените практики, изискванията на протокола и федералните разпоредби.
Мениджърът за осигуряване на качеството на място за клинични изследвания е основното лице в предприятието, което се занимава с поддържане на ефективността чрез елиминиране на отпадъците. Тази роля е отговорна за идентифицирането на проблемите, преди те да се случат; при всяко проучване съществуват предизвикателства и потенциални рискове, а нуждите от ОК трябва да могат да помогнат да се идентифицират проблемите преди време, за да се гарантира, че персоналът е подготвен.
Според Payscale.com, диапазонът на заплатите за мениджър за гарантиране на качеството е широк, от $ 42,381 - $ 112,054. Уебсайтът също така съобщава, че тази работа е претеглена към опитен работник, като повече от половината от работниците по осигуряване на качеството (ОК) в САЩ отчитат повече от 10 години опит.
Типична работна седмица
Повечето работници по ОК в клиничните изследвания работят по осем часа на ден, 40 часа седмично, но работата изисква гъвкавост и това може да изисква допълнителни часове.Задачите варират от ден на ден в зависимост от планираните одити, предизвикателства и др.
Като цяло QA отговаря за:
- Правила за писане.
- Предоставяне на актуализации на регулаторните тенденции в индустрията.
- Създаване на процедури и мониторинг за обратна връзка и възможни подобрения.
- Мониторинг на персонала за спазване на фирмените политики, регулации и спонсори.
- Писане на планове за корективни и превантивни действия (CAPA).
- Когато QA наблюдава несъответствие на дадено лице, тяхната работа е да ги насочи обратно в съответствие - давайки им предложения относно това как да станат по-съвместими. Понякога това означава преодоляване на фирмените политики, преквалификация, изясняване и / или фина настройка на нашите процеси. В други случаи това означава да се мисли извън кутията, за да се открие ново решение, за което не се мисли за проучване.
ОК прекарва по-голямата част от времето си в преглед на записите от проучванията и процесите на компанията за клинични посещения.
Образованието и обучението
Можете да получите сертификат като специалист по осигуряване на качеството, но това не е необходимо. Има и програми за обучение, предлагани от колежи, университети и програми за сертифициране. Понякога най-доброто обучение е на работа.
За да бъде успешен, мениджърът за осигуряване на качеството трябва да стане добре запознат с добрите клинични практики и правилата на FDA и да разполага с екип от други знаещи хора като ресурс. Също така е наложително да се развият умения на хората, които ще ви помогнат да спечелите доверие и уважение, когато общувате с колеги. В някои случаи ние - гарантиране на качеството - критикуваме работата на други хора, за да им помогнем да се подобрят професионално, така че разбирането за установяване на професионални отношения е необходимо за работата.Също така е важно да бъдем в състояние да поддържаме отворен ум, защото винаги има повече от едно решение на проблема. Понякога хората могат да се чувстват така, сякаш има само един начин да бъдат в съответствие с политиките и разпоредбите. Ако нямаме открит ум, има добър шанс, че можем да пропуснем възможностите за подобряване и растеж. В същото време, мениджърът за осигуряване на качеството трябва да знае кога да стои твърдо, за да приложи определена политика.
Ако клинично изследователско съоръжение има отдел по осигуряване на качеството, това е знак за зряло място. Като цяло, изследователските сайтове не започват с отдел по осигуряване на качеството, но в крайна сметка осъзнават ползата от задачата да създадат специален отдел за подобряване на процесите и контрола на доставките на обучение и съответствие. Наличието на отдел по осигуряване на качеството също показва, че компанията се стреми да се развива професионално чрез процесите на фина настройка и подобряване на качеството на научните изследвания. Отделите по осигуряване на качеството са чудесни за маркетингови цели, защото спонсорите разбират стойността в зрял сайт. Важно е да сте ориентирани към детайлите, да знаете за нормативната уредба, стандартните оперативни процедури (SOP) и политиките за сайтовете. Също така трябва да имате добро следване, добри компютърни умения, предишен опит, отлични комуникативни умения (устни и писмени), да се наслаждавате на работата с други хора и да решавате проблеми, като поемате нови предизвикателства. Също така е от съществено значение да продължи личният и професионален растеж. Обикновено вие ставате одитор / специалист по осигуряване на качеството, след като започнете кариерата си на място за проучване. Оттам можете да отидете в управленска роля, когато управлявате други одитори. Веднъж щом се запознаете с добрите клинични практики и регулациите на FDA, заедно с опита в провеждането и управлението на одитите, той наистина отваря вратата за възможности и растеж. В зависимост от размера на вашата компания, може да имате директори за осигуряване на качеството (наричани още Global QA), които наблюдават други мениджъри по осигуряване на качеството в множество изследователски обекти. Можете дори да изберете съвсем различен път, като предложите консултантски услуги за осигуряване на качеството на изследователски обекти и спонсори, или като се присъедините към екип от специалисти на QA. Това само докосва повърхността на възможността за професионалисти по осигуряване на качество. Видове клинични изследователски компании, използващи персонал за осигуряване на качеството
Набор умения
Потенциална кариера
Преглед на кариерата на клиничната сърдечна перфузия
Научете повече за това да станете сърдечен перфузионист. също известна като ККП, включително заплата за образование, обучение и перфузия.
Авариен преглед на кариерата на 911 диспечера
Интересувате ли се от кариера като спешен диспечер? Научете как да станете диспечер, отговорностите и заплатата.
Общ преглед на кариерата на болничния администратор
Администраторите на болниците отговарят за управлението на операциите на болница или здравно заведение. Научете повече.