Лечение на хепатит С с Mavyret (glecapravir, pibrentasvir)
Съдържание:
- Предимства и недостатъци
- Препоръки за предписване
- Странични ефекти
- Лекарствени взаимодействия
- Чернодробно увреждане
- Реактивиране на хепатит В
- В Бременност
БНТ: Скандал с лекарства за хепатит С - 06.01.2017 20:35 (Септември 2024)
Mavyret (glecapravir, pibrentasvir) е лекарствено средство с фиксирана доза, използвано за лечение на хронична хепатит С (HCV) инфекция. Лекарствата, използвани в Mavyret работят, като блокират два отделни протеина, които вирусът трябва да репликира.
Mavyret е одобрен на 3 август 2017 г. от Американската администрация по храните и лекарствата за употреба при възрастни на 18 и повече години.Изследванията показват, че лекарството може да постигне степен на излекуване между 92% и 100% зависим подтип от HCV, цифра, която е повече или по-малко в съответствие с други директно действащи антивирусни препарати (DAAs), използвани в момента при лечение на хепатит С.
Предимства и недостатъци
Mavyret е в състояние да лекува всичките шест щама на HCV (генотипове) и може да се използва както при хора, които никога не са били изложени на HCV наркотици, така и при тези, които преди това не са лекувани. Освен това, лекарството може да се използва при хора с компенсирана цироза (при която черният дроб все още е функционален).
Мавирет има едно ключово предимство пред подобни лекарства, тъй като може да лекува хронична инфекция с хепатит С само за осем седмици. Всички други лекарства изискват не по-малко от 12 седмици за новите лекувани пациенти. Това включва комбинираното HCV лекарство Epclusa, което също е одобрено за всичките шест генотипа.
За разлика от Epclusa, Mavyret не може да се използва при хора с декомпенсирана цироза (чиито черен дроб вече не функционира).
Друг ключов диференциатор е цената. Докато лекарства като Epclusa носят етикет на цена на едро от около 75 000 долара за курс от 12 седмици (или 890 долара на хапче), Mavyret се предлага на цена от 26 400 долара за курс от 8 седмици (или 439 долара на таблетка).
Разликата в цените може да е достатъчна, за да убеди здравните застрахователи да разширят лечението до 3,9 милиона американци, хронично заразени с HCV, повечето от които трябва да изчакат, докато има значително увреждане на черния дроб преди лечението да бъде одобрено.
Препоръки за предписване
Препоръчителната доза Maviret е три таблетки веднъж дневно с храна. Всяка таблетка съдържа 100 милиграма глекапревир и 40 милиграма пибрентазир. Таблетките са розови, продълговати, филмирани и с вдлъбнато релефно означение "NXT" от едната страна.
Продължителността на терапията варира в зависимост от HCV генотипа, опита от лечението и чернодробния статус на пациента, както следва:
- Преди нелекувана без цироза: осем седмици
- Преди нелекувана с компенсирана цироза: 12 седмици
- Преди лечение с HCV генотипи 1, 2, 4, 5 и 6 без цироза: осем до 16 седмици в зависимост от предишната терапия
- По-рано лекувани с HCV генотипи 1, 2, 4, 5 и 6 с компенсирана цироза: 12 до 16 седмици в зависимост от предишната терапия
- Преди лечение с HCV генотип 3 с или без цироза: 16 седмици
Приблизително 75% от американците с хепатит С имат генотип 1, който е най-разпространен, но също така и най-трудният за лечение. От друга страна, между 20 и 25 процента имат генотипи 2 и 3, докато само една малка шепа имат генотипи 4, 5 или 6.
Странични ефекти
По-ново поколение DAAs като Mavyret имат много по-малко странични ефекти, отколкото терапии от предишно поколение, много от които включват лекарствения пегилиран интерферон (peginterferon) и рибавирин. Най-честите нежелани реакции, свързани с Mavyret (срещащи се при над 5% от пациентите) включват:
- главоболие
- умора
- гадене
- диария
Най-общо казано, страничните ефекти са управляеми и са склонни да се подобряват с времето. Всъщност проучването преди пускането на пазара стигна до заключението, че по-малко от един процент от хората на Мавирет са спрели лечението в резултат на неприемливи странични ефекти.
Лекарствени взаимодействия
Употребата на лекарства на базата на рифампин, често използвани за лечение на туберкулоза, са противопоказани за употреба с Mavyret и трябва да се преустановят преди началото на лечението. Те включват лекарства с търговски наименования Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin и Priftin.
Известно е, че други лекарства взаимодействат с Mavyret и могат или да увеличат или намалят концентрацията на Mavyret в кръвта. Следните не се препоръчват за използване с Mavyret:
- Карбамепазин, използван за лечение на гърчове и биполярно разстройство
- Етинил естрадиол (естроген), съдържащ лекарства за контрол на раждаемостта
- Sustiva (ефавиренц), използван за лечение на ХИВ
- Аторвастатин, ловастатин и симвастатин се използват за лечение на висок холестерол
- Жълт кантарион
Чернодробно увреждане
Mavyret е противопоказан за употреба при лица с тежко чернодробно увреждане (измерено чрез оценка на Child-Pugh на C) и не се препоръчва на хора с дори умерено увреждане (Child-Pugh B).
Преди започване на лечението се препоръчва изследване на чернодробната функция, за да се избегнат усложнения. Оценката по Child-Pugh също е полезна при определяне на тежестта на чернодробното заболяване въз основа на кръвни тестове и преглед на характерните симптоми.
Реактивиране на хепатит В
Mavyret трябва да се използва с повишено внимание при лица, които имат и хепатит B и хепатит С. Вирусът на хепатит B (HBV) е реактивен по време на или скоро след лечението. Реактивирането може да бъде придружено от симптоми на жълтеница и чернодробно възпаление. Ако лечението не бъде спряно незабавно, реактивирането може да доведе до чернодробна недостатъчност и дори до смърт.
Докато инфекцията с HBV не противополага с употребата на Maviret, тя изисква по-внимателно проследяване на чернодробните ензими, за да се идентифицират ранните признаци на реактивация.
В Бременност
Въпреки че Mavyret не е противопоказан по време на бременност, има малко човешки клинични данни за оценка на реалния риск. Като се има предвид това, проучванията при животни показват, че употребата на глекапревир и пибрентасвир по време на бременност не е свързана с фетални аномалии, включително експозиция по време на кърмене.
Препоръчва се консултация със специалист не само да се преценят ползите и рисковете от лечението, но и да се определи дали лечението е въпрос на спешност или нещо, което може да се забави до момента на раждането.
За да се предотврати бременност по време на лечението, на двойките се препоръчва да използват поне два нехормонални метода на контрацепция по време на и до шест месеца след завършване на терапията.Тъй като не се препоръчва контрол на раждаемостта на базата на естроген, говорете с Вашия лекар, за да видите дали подходящ вариант за приложение на перорален контрацептив само за прогестин.
Хронични възможности за лечение на хепатит В
Хроничният хепатит В има няколко одобрени лекарства за лечение. Научете за различните лекарства за хепатит В и някои от техните плюсове и минуси.
Лечение на хепатит С с Epclusa
Epclusa (софосбувир, валпатасвир) е одобрен от FDA на 28 юни 2016 г. и е първият медикамент за хепатит С, способен да лекува всички шест основни вирусни генотипа.
Хепатит А ли е същият като хепатит В?
Въпреки че хепатит А и Б споделят няколко физиономии, те имат своите забележителни разлики.