Предупреждение за пациенти с ритуксан за ПМЛ

Смъртен случай на ПМЛ (прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия) е идентифициран при пациент с ревматоиден артрит (РА), който е участвал в клинично проучване за удължаване на безопасността на Rituxan (ритуксимаб). Следователно, FDA и производителят на лекарството е издал предупреждение и ще актуализира Rituxan информацията за предписване, за да включи PML.

Какво е PML?

PML е известен също като прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия. Според Националния институт по неврологични заболявания и инсулт, "Прогресивната мултифокална левкоенцефалопатия (ПМЛ) е причинена от реактивирането на общ вирус в централната нервна система на имунокомпрометираните индивиди. по-голямата част от хората и е безвреден, с изключение на тези с понижена имунна защита."

Е по-известен за пациента с РА, който е разработил ПМЛ?

Пациентът от РА за първи път е развил инфекция с JC вирус и след това PML. Смърт от ПМЛ настъпва 18 месеца след като пациентът е получил последната доза Ритуксан в проучването за удължаване на безопасността.

Пациентът с RA също е развил орофарингеален рак (рак на гърлото) и е бил лекуван с химиотерапия и радиация 9 месеца преди да развие PML. Пациентът имаше доста сложна медицинска история, която би могла да допринесе за развитието на ПМЛ. Освен RA, пациентът има синдром на Sjogren и неоткриваеми нива на C4. Пациентът е лекуван с метотрексат, стероиди и TNF блокер преди да бъде лекуван с Rituxan. Метотрексат и стероиди също са използвани по време и след лечение с ритуксимаб.

Какво прави FDA в отговор на случая с PML?

FDA преразглежда инструкциите за предписване и информира здравните специалисти в писмо и обществеността на своя уебсайт за фаталния случай на PML.

Какви пациенти трябва да се лекуват с ритуксан?

Както винаги, обсъждайте вашите притеснения с Вашия лекар. Експертите съветват, че ако пациент, лекуван с Rituxan, развие неврологични симптоми - трябва да се обсъди консултация с невролог, MRI на мозъка и лумбална пункция. Пациентите, които развиват ПМЛ, трябва да прекъснат лечението с Ритуксан, евентуално да преустановят или да намалят други имуносупресори, като същевременно обмислят антивирусна терапия. Но наистина няма лечение, което да разреши ПМЛ, ако се развие.