Загриженост за безопасността на астманефрин
Съдържание:
- Загриженост за безопасността
- FDA предупредително писмо до Nephron Pharmaceuticals Corporation
- Какво трябва да направя
Загрижени търновци измиват светофар за по-голяма безопасност, вместо общината (Октомври 2024)
Астманефринът е течен рацепинефрин или рацемичен епинефрин, който, когато се използва с EZ Breathe Atomizer, се превръща в непрекъсната пара, която се вдишва в белите дробове. Администрацията по храните и лекарствата (FDA) е повишила опасенията за безопасността на Asthmanefrin за крайния продукт, използван за временно облекчаване на леките симптоми на астма. В писмо, изпратено до компанията, FDA заявява, че компанията трябва да отговори на опасенията и да предостави план за това как планира да отговори на опасенията.
Това създава истинско напрежение за лекарите, пациентите и FDA. Много пациенти нямат здравна застраховка, която им позволява редовен достъп до медицински грижи и търсят лекарства за ОТС, за да отговорят на редица здравни нужди. Като се има предвид честотата на астмата, голяма част от неосигурените или недостатъчно осигурените пациенти ще имат астма. Задачата на FDA е да се увери, че лекарствата са надлежно проверени за безопасност и ефективност. След това лекарите често се поставят в средата, за да се обърнат към грижите на индивидите.
Освен опасенията за безопасността, съществуват и опасения относно това дали извънборсовите продукти са толкова ефективни, колкото и възможностите за предписване.
Загриженост за безопасността
Asthmanefrin е бил освободен през септември 2012 г. след период, в който нямаше налични лекарства за астма поради опасения за околната среда, дължащи се на CFC в по-старите инхалатори. В своето изявление FDA цитира многобройни нежелани събития след освобождаването на Asthmanefrin, включително:
- болка в гърдите
- гадене (гадене в стомаха)
- повръщане
- повишено кръвно налягане
- повишена сърдечна честота
- хемоптиза (кашлица на кървавочервена червеникава храчка)
Освен това, наскоро имаше изземване поради риск от задавяне, свързан с EZ Breathe Atomizers. Съществува загриженост, че по време на употреба може да бъде изпуснато устройство за миене. Загрижеността за безопасността не е нова за продуктите на астма. Клиницистите и съответните групи посочиха, че лекарствата, продавани без рецепта, не се продават за хипертония, сърдечни заболявания или проблеми с холестерола, така че защо да съществуват за астма?
Предишни изследвания показват, че продуктите на ОТС-астма са сравнително безопасни, но поне един от всеки пет души, използващи лекарствата за лечение на ОТК не трябва да бъде. Освен това, продукти като Asthmanefrin са свързани с недостатъчно използване на лекарски услуги, както и с лекарства като инхалационни стероиди, които могат да подобрят контрола на астмата. Като цяло, ако се нуждаете от някакъв контрапродукт за облекчаване на астма-подобни симптоми, трябва да се обърнете към лекар или медицински специалист, за да оцените тези симптоми.
FDA предупредително писмо до Nephron Pharmaceuticals Corporation
Предупредителното писмо до създателите на Asthmanefrin се фокусира върху няколко области. Първо, в предупредителното писмо се посочва, че Астманефрин е по същество неодобрен „нов наркотик“, който не е оценен от FDA за безопасност и ефикасност при новия процес на прилагане на лекарства. FDA заявява също, че компанията пуска на пазара своя пулверизатор за употреба, „различен от предназначението на законно пуснато на пазара устройство в общия тип устройство. FDA също заявява, че фармацевтичната компания прави неподходящи претенции в рекламата си, като твърди, че Asthmanefrin е „алтернатива на инхалатора на CFC на Primatene Mist“. Освен това, FDA се опасява, че неправилното маркиране може да доведе до неправилна употреба от пациенти с астма.
FDA също така изразява някои от своите опасения за безопасността, включително фатален пристъп на астма в писмо до компанията. Проблемите, свързани с количеството на активния продукт, могат надеждно да бъдат доставени на пациентите, използващи инхалатора, и очевидните резултати, които могат да доведат до това. По същия начин, ако пациентът получи прекалено много лекарства, има опасения за потенциални сърдечносъдови странични ефекти.
Какво трябва да направя
Ако трябва да използвате лекарство, което не е наред, като Астманефрин, трябва да се обърнете към лекар за симптомите. Астмата е състояние, при което можете да се влошите по-бързо и не трябва да избягвате лекаря, защото използвате продукт на OTC и рискувате да развиете по-сериозни симптоми.
Ако трябва да използвате редовно инхалатор и използвате продукти без рецепта поради финансови проблеми, програмата за подпомагане на пациента, спонсорирана от много фармацевтични компании, може да ви помогне да получите безплатно лекарства за астма или значително намалени разходи. Квалификацията обикновено се основава на финансова нужда, оставяйки някои от моите пациенти, които се чувстват нуждаещи се, както са оставени на студено, когато не се класират. Програмите могат да бъдат трудни за управление и навигация, така че може да поискате помощ от социален работник или мениджър на случай.
Загриженост за безопасността при етикетирането на детски елементи
Получавайте съвети относно етикетирането на личните си предмети за идентификация на децата си, като същевременно поддържате безопасността.
Загриженост за безопасността и потенциални ползи от Chickweed
Научете повече за chickweed, включително потенциалните ползи от използването му, както и известните странични ефекти и опасения за безопасността.
Загриженост за безопасността при етикетиране на детски артикули
Потърсете съвет относно етикетирането на личните вещи на вашите деца за идентификация, като същевременно запазите безопасността.