Регулаторни въпроси - Възможности за кариера в здравеопазването
Съдържание:
- Въпрос: Кои кариери за регулаторни въпроси в момента са най-търсени? Какви умения и квалификации са най-необходими в областта на РА?
- Въпрос: Какъв съвет бихте дали на хора, които се интересуват от кариера в регулаторните въпроси? Къде трябва да започнат и как трябва да се правят най-продаваеми за работодателите?
- Въпрос: Какви образователни програми бихте препоръчали на хора, които се интересуват от кариера в регулаторните въпроси?
- Въпрос: Защо някой би се интересувал от кариера в регулаторните въпроси? Какви са най-добрите неща в работата в областта на РА?
- Въпрос: Какви са някои от най-големите предизвикателства пред кариерата в регулаторните въпроси? Какво е най-трудно за търсещите работа и настоящите професионалисти от РА?
- Въпрос: Къде виждате областта на РА след пет години и десет години? Ще има ли значителна промяна в търсенето или смятате, че настоящите тенденции в кариерата ще продължат по отношение на растежа и търсенето?
- Q.Какво друго смятате за важно за настоящите и / или бъдещите професионалисти от РА по това време? Имате ли някакви други съвети, тенденции и т.н., които бихте искали да споделите с хора, които може да изследват кариерата в областта на РА?
Ефекторни и регулаторни механизми на протективния Т-клетъчен имунен... (Юли 2024)
Според професионалното сдружение „Регулаторни въпроси“ (RAPS) професионалистите в областта на регулаторните въпроси са търсени и търсенето нараства. Освен това, нараства и компенсацията за много кариери в сферата на регулаторните въпроси.
"Регулаторните специалисти … играят много критични роли в привеждането на пазара на медицинските иновации, а професията е доказала, че е устойчива на индустриални съкращения", се казва в последния доклад на уебсайта на РАПС.
Регулаторните въпроси са отговорни за тестване на медицински продукти и лекарства, за да се гарантира тяхната ефективност и тяхната безопасност за пациентите и потребителите. Клиничните проучвания и проучвания се управляват от различни учени, лекари, клиницисти, специалисти от медицинска лаборатория и много други здравни работници, които работят съвместно с професионалисти в областта на регулаторните въпроси, които са отговорни за гарантиране, че всички продукти и фармацевтични продукти са в съответствие с федералните разпоредби за медицински изделия и лекарства.
За да научите повече за този често пренебрегван сектор на здравната индустрия, изпълнителният директор на Професионалното дружество по регулаторни въпроси (РАПС) сподели с нас обширните си познания за професията.
Шери Керамидас, д-р, FASAE, CAE отговори на следните въпроси относно кариерата в регулаторните въпроси:
Въпрос: Кои кариери за регулаторни въпроси в момента са най-търсени? Какви умения и квалификации са най-необходими в областта на РА?
О. Има нужда от регулаторни специалисти на почти всяко работно ниво, и по-специално от специализирано ниво до висшестоящите. Търсенето е очевидно в много различни условия на заетост - промишленост (малки и средни предприятия до мултинационални компании), правителствени агенции (като FDA на САЩ, Европейска агенция по лекарствата и др.), Клинични и хоспитални: състояния на болнични наблюдения-1738754, университети, които участват в изследователски и клинични проучвания, консултации и клинични изследователски организации, които провеждат клинични изпитвания.
Работодателите са особено нуждаещи се от професионалисти с опит, свързани с развитието, управлението на жизнения цикъл и / или регулирането на здравните продукти.
На началните позиции работодателите най-често търсят персонал, който разбира сектора на здравните продукти и имат известни познания за регулациите. Те трябва да направят нещо повече от запомняне на правила. Специалистите от регулаторните органи трябва разбира се да знаят съответните разпоредби, но също така трябва да следят внимателно регулаторните промени и да интерпретират последиците от регламентите за работата на техните организации. Те трябва да могат да прилагат знанията си и да мислят критично. Те също трябва да бъдат ефективни комуникатори, помагайки на колегите от други области на техните организации да разберат последиците.
С напредването на кариерната стълбица става все по-важно за регулаторните специалисти да подобрят своите бизнес умения (финанси, маркетинг, политика и т.н.) и да могат да интегрират своите регулаторни знания в бизнес стратегията и вземането на решения, често на мултинационални мащаб.
Въпрос: Какъв съвет бихте дали на хора, които се интересуват от кариера в регулаторните въпроси? Къде трябва да започнат и как трябва да се правят най-продаваеми за работодателите?
А. Повечето хора, които осъществяват прехода към регулаторната професия, имат съответния предходен опит в свързани области (напр. Научноизследователска и развойна дейност, качество или клинична професия). Някои от тях могат да работят в организация с регулаторен отдел. В такива случаи е полезно да се свържете и да говорите с регулаторни колеги и дори да търсите възможности да ги „скриете” или да им бъдете наставник. Работодателите често търсят кандидати, които могат да започнат да работят, и да предприемат реална и сложна регулаторна работа веднага щом бъдат наети. Получаването на експозиция към нормативната работа от една организация може да предложи възможност за придобиване на известен регулаторен опит преди официалния преход в тази област.
Друг важен фактор за предлагането на пазара на потенциалните работодатели е сертифицирането по регулаторни въпроси - пълномощията на РКС. РКС е единственият акредитиран, пост-академичен, професионален мандат за професионалния регулатор, работещ в сферата на продуктите за здравеопазване.
РКС се базира на изпит, като изпитът се разработва въз основа на действителната работа на регулаторните специалисти. Изследванията на РАПС показват, че професионалисти, които имат мандат за РКС, печелят повече от връстниците си (около 10% повече в Северна Америка) и напредват в кариерата си. Някои работодатели отдават предпочитание на притежателите на РКС в процеса на наемане, тъй като показва ниво на разбиране на регламентите, способност за прилагане на регулаторни знания и ангажимент за непрекъснато обучение и повишаване на знанията (РКС изисква ресертификация на всеки три години).
Важно е да се отбележи, обаче, че изпита RAC е предназначен за професионалисти с опит от три до пет години в областта на нормативната уредба, така че за някой, който просто навлиза в регулаторната рамка, може да има нещо, което да вложи в техните планове за кариерно развитие за няколко години.,
Въпрос: Какви образователни програми бихте препоръчали на хора, които се интересуват от кариера в регулаторните въпроси?
О. Съществуват редица възможности за тези, които се интересуват от включването им в регулаторни правила, за да им помогнат да изградят своите знания за регулирането на продуктите за здравеопазване. RAPS предлага многобройни онлайн курсове, които обхващат основни концепции за регулиране на продуктите за здравеопазване и регулаторни въпроси на всеки етап от жизнения цикъл на продукта и за различните региони на света. RAPS предлага и сертификат по регулаторни въпроси за медицински изделия и / или фармацевтични продукти, който се постига чрез поредица от тези курсове, а RAPS предлага и редица референтни учебници и други учебни инструменти като конференции, уебкаст и др. предлага курсове за сертифициране или магистърски степени по регулаторни.
Въпрос: Защо някой би се интересувал от кариера в регулаторните въпроси? Какви са най-добрите неща в работата в областта на РА?
Регулаторната е предизвикателна и динамична област. Ролите и отговорностите съчетават знания и умения от различни области - наука и технологии, клинични области, право, политика, бизнес. За много хора това предлага възможности за разширяване и прилагане на техните знания и умения в нови области.
Динамичните аспекти на регулаторната професия също са очевидни в начина, по който професията се е развила с промените в медицинската наука и технологии, които са в основата на разработването на продукти, увеличената глобализация на сектора на продуктите за здравеопазване и променящите се нужди на обществото. И разбира се, в крайна сметка регулаторната професия е неразделна част от осигуряването на безопасни и ефективни здравни продукти на хората по целия свят. Това е работата, с която наистина можете да се гордеете.
Въпрос: Какви са някои от най-големите предизвикателства пред кариерата в регулаторните въпроси? Какво е най-трудно за търсещите работа и настоящите професионалисти от РА?
Сред най-големите предизвикателства са разнообразният обхват и широчина на професията. За да поддържат текущата си дейност и да се развиват, специалистите по регулиране трябва да се фокусират върху няколко различни области, а не в една тясна област. Това също е положителен аспект за много професионалисти. В нормативната уредба има много сиви области, които изискват внимателен анализ, мислене по сценарий и интерпретация. Докато колегите и ръководителите може би търсят прост, ясен отговор, това не винаги е възможно; последиците от съществуващите или потенциалните регулации могат да бъдат по-нюансирани.
Регулаторният орган също е разходен център в индустрията и в някои организации, той има по-малко влияние от други области, включително маркетинг и продажби. Все повече обаче изпълнителните директори признават критичната стратегическа стойност на регулаторния опит като ключов компонент на цялостната бизнес стратегия. И накрая, при разработването на регулаторна стратегия, регулаторните специалисти трябва да вземат под внимание сложни глобални измерения, включително многонационални вериги за доставки за производство на продукти, глобално корабоплаване и продажби, както и различни, различни маркетингови и последващи изисквания за наблюдение за множество региони.
За търсещите работа лица, които вече са активни професионалисти в други области, те могат да бъдат изправени пред предизвикателство да намерят възможност да преминат в регулаторна позиция без регулаторен опит. В някои случаи може да се наложи да приемат отстъпка в заглавието и компенсация, докато не демонстрират своите способности. Докторант Директорът на лабораторията няма вероятност да се премести в позиция на регулаторен директор.
Въпрос: Къде виждате областта на РА след пет години и десет години? Ще има ли значителна промяна в търсенето или смятате, че настоящите тенденции в кариерата ще продължат по отношение на растежа и търсенето?
Трудно е да се предвиди точно какво ще изглежда професията след пет или десет години, но през последните няколко десетилетия е доказано, че е приспособима, така че е разумно да се вярва, че тя ще продължи да се адаптира и развива. Изследванията, които РАПС е провеждала повече от 20 години, ясно показва, че обхватът на работата на регулаторните специалисти е адаптиран към промените в науката, бизнеса и регулирането. Разнообразните знания, които са в основата на професията и желанието на регулаторните специалисти да продължат да разширяват знанията си в много различни области, може да е добър показател, че професията ще продължи да се адаптира и да расте.
Необходимостта и търсенето на безопасни и ефективни здравни продукти се очаква да нарасне през следващите десетилетия, водена от застаряването на населението и увеличената продължителност на живота, увеличаването на броя на хроничните заболявания и по-голямата обща информираност и достъп до здравни продукти сред хората по целия свят. Очаква се необходимостта и търсенето на регулаторни професионалисти в региони, в които професията все още се развива (Азия, Латинска Америка, Близкия изток и Африка), да нарасне значително през следващите пет години и след това. Търсенето в Северна Америка и Европа трябва да остане силно.
Очакваме регулаторните специалисти да станат още по-влиятелни - както в рамките на техните организации, така и в по-широк план - в усилията за подобряване на системите за здравеопазване и здравеопазване. Професията вече има важен принос за бизнес и политическите решения, но естеството на професията (нейните знания, обхватът на работа и образованието и непрекъснатото професионално развитие на нейните членове) трябва да позиционират професията да бъде още по-влиятелна в бъдещето.
Q.Какво друго смятате за важно за настоящите и / или бъдещите професионалисти от РА по това време? Имате ли някакви други съвети, тенденции и т.н., които бихте искали да споделите с хора, които може да изследват кариерата в областта на РА?
А. Това е една вълнуваща и предизвикателна професия, която също е “мислеща” професия. За да бъде успешен, регулаторният професионалист трябва да бъде стратегически мислител, който желае и може да помогне на колегите си - от изследователи и инженери, до качествен и производствен персонал, клинични специалисти, маркетинг и продажби, финансов и изпълнителен персонал - да разберат регулаторните последствия на етап от жизнения цикъл на продукта. В миналото в някои организации регулаторните специалисти бяха разглеждани като „бариери“ за стартиране и пускане на пазара на продукти. Това се промени. Те са по-влиятелни в процеса на вземане на решения сега, отколкото някога, а ръководителите са започнали да признават стойността на регулаторния опит в подпомагането да се избегнат потенциални капани. Професионалният регулатор е в уникална позиция като пазител на общественото доверие (гарантиране на спазването на правителствените разпоредби), както и като пазител на имиджа и целостта на организацията, за която работи.
Закон за здравеопазването Изпълнителна кариера
Търсенето на ръководители и професионалисти в областта на здравеопазването се е увеличило след преминаването на здравната реформа. Научете повече за тази кариера.
Профил и преглед на изпълнителната кариера в здравеопазването
Ако търсите високо компенсирана роля в здравеопазването, която не изисква клинична или медицинска степен, научете за това, че сте здравен изпълнител.
Как да се разбием в кариера в ИТ здравеопазването
Здравеопазването ИТ използва компютърни и цифрови технологии за подобряване на клиничното здравеопазване за пациентите и доставчиците. Вижте съвети за влизане в това поле.