Лекарство на Алцхаймер Aducanumab
Алцхаймер и деменция — проф. д-р Лъчезар Трайков | Нощен Хоризонт (05.12.2018) (Октомври 2024)
Не харесвам да пиша статии за деменция и болест на Алцхаймер. Болестта на Алцхаймер е тъжна болест. Тя напредва безмилостно. Одобрените от FDA лекарства за лечение на това заболяване като Aricept, Nemenda и Cognex правят малко, за да забавят клиничното му развитие.
Повечето невролози знаят, че лекарствата са с много ограничена стойност за пациентите си с болестта на Алцхаймер. Въпреки това, любимите хора изискват тези лекарства с надеждата, че тези лекарства могат да помогнат по някакъв малък начин. В крайна сметка, най-доброто лечение за тези с болест на Алцхаймер е състрадателното грижа, която не само запазва достойното качество на живот на човека с болестта, но и качеството на живот за самата нея.
Въпреки общата ми неприязън към писането на статии за болестта на Алцхаймер, аз се съгласих със себе си да покривам болестта само ако някои клинични проучвания на лекарства предполагат забавяне на когнитивния упадък при тези, които имат заболяването. Наскоро, много ранни резултати от проучвания, включващи aducanumab на Biogen, показват, че това моноклонално антитяло може да възпрепятства клиничното развитие на болестта на Алцхаймер.
Болестта на Алцхаймер е най-честата форма на деменция. В САЩ около 5 милиона американци на възраст над 65 години живеят с болестта. Курсът на болестта на Алцхаймер е бавен и необратим. С течение на времето, болестта на Алцхаймер ерозира паметта, мисленето и разсъжденията. В крайна сметка, човек с тази ужасна болест остава неспособен да изпълнява дори най-простите задачи и дейности на ежедневния живот.
Настоящото ни обяснение за патологията на болестта на Алцхаймер се ограничава до "амилоидната хипотеза". По-специално, невродегенерацията се дължи на депозирането на амилоид-бета (АЯ) пептиди в плаки на мозъчна тъкан. Натрупването на Aß води до патогенеза на болестта на Алцхаймер. Друг допринасящ фактор включва неврофибриларните връзки, съставени от тау протеин. Дисбалансът между производството на Aß и клирънса на Aß води до образуването на тези заплитания.
Към днешна дата е разработена орбита от различни антитела за борба с болестта на Алцхаймер чрез насочване към амилоид. По-конкретно, антитялото aducanumab действа чрез задействане на Fc-рецептор-медиирана фагоцитоза на Aß плаки. С други думи, aducanumab стимулира фагоцитите на нашето тяло да усвоят Aß.
През последните години "амилоидната хипотеза" беше сериозно поставена под въпрос и етикетирана от много експерти като опростени. Все още нямаме клинична проверка на хипотезата и мнозина вярват, че натрупването на А4 може да бъде част от по-голям и неразбираем процес, който причинява невродегенерация. По-конкретно, при тези с болест на Алцхаймер Aß депозитът предхожда когнитивния спад от 10 до 15 години, като по този начин замъглява твърдението за проста връзка причинно-следствена връзка. Освен това, метаболизмът на амилоиден прекурсорен протеин (АРР) води не само до Aß, но и до други фрагменти, които могат да играят роля при патогенезата на Алцхаймер.
На базата на междинни резултати от клинично изпитване с фаза 1b на aducanumab, наречено PRIME, Biogen се ангажира с Фаза 3 клинично изпитване на лекарството. Ето някои от тези междинни резултати:
- Лечението с адуканумаб води до намаляване на амилоидните плаки при хора с продромална или лека болест на Алцхаймер.
- Намаляването на плаките се визуализира при използване на PET изображения и това намаляване е зависимо от дозата и времето.
- След една година от лечението, участниците с ранна болест на Алцхаймер показаха клинично значимо забавяне на когнитивните увреждания, отбелязани от Mini-Mental Status Examination (MMSE) и когнитивна деменция.
- Безопасността и поносимостта на пациента към адхуканумаб е приемлива. Някои неблагоприятни ефекти включват главоболие и ARIA (свързани с амилоид образни аномалии).
За да може лекарството на Алцхаймер или друго ново лекарство да бъде одобрено от FDA, то трябва да премине през клинични проучвания от Фаза 3. Както е обсъдено в скорошна статия, озаглавена "Основни проучвания за инхибитори на b-секретаза в Алцхаймер" Nature Biotechnology Някои производители на лекарства за наркотици на Алцхаймер се втурват към проучвания на Фаза 3. Тази практика е рискована, тъй като клинично незначителните резултати от изпитването във Фаза 3 ще прекратят развитието на лекарството. В крайна сметка никой не иска да инвестира в "изгоряло" лекарство.
Само защото едно лекарство не показва клинично значими резултати по време на едно специфично проучване във Фаза 3, не означава непременно, че лекарството не работи. Например, възможно е лекарството да е ефективно при дози, различни от тези, които са тествани. Или някои лекарства работят най-добре при определени популации. Вместо да премине Рубикон и да се ангажира с фаза 3, е добра идея да се направи проучвателна фаза 2 и да се разбере по-добре лекарството и неговите ефекти. За разлика от това, Biogen е решил да продължи с Фаза 3 клинични проучвания в светлината на насърчаването на междинни резултати от изпитвания във фаза 1b (с по-ниско захранване).
Ако вие или любим човек страдате от болестта на Алцхаймер, моля прочетете тази статия в контекст и без фалшива надежда. Biogene е все още известно време далеч от получаването на одобрение за aducanumab и все още се нуждаем от много повече клинични резултати. Въпреки че ранните резултати относно адуканумаб са обещаващи, лекарствата на Алцхаймер са известни с това, че не успяват да отрежат горчицата и все още предстои да реализираме наистина ефективно лечение, насочено към забавяне прогресията на това заболяване.
За билковото лекарство Anamu
Народно лекарство с противовъзпалителни свойства, anamu показва обещание като естествен имуностимулатор и облекчаване на тревожността.
Как да купя рецепта лекарство от чужда фармация
Най-добрите цени за рецепта могат да бъдат намерени в чужди аптеки, но има опасения за правна защита и безопасност при закупуване на лекарства от чужди аптеки.
Нежелана реакция към лекарство или лекарство
Какво е нежелана реакция към лекарството и какви странични ефекти могат да възникнат? Научете какво трябва да направите, ако имате реакция.