Значението на значимостта при изследванията на МС
Съдържание:
- Разбиране на P-стойностите
- Какво е "нулевата хипотеза"?
- Какво означава "Значително"? Пример в реалния живот
- Какво значи "значимо" за отделните пациенти и техните лекари?
- Неща, които трябва да имате предвид, когато разглеждате клинично изследване
Баси и Здравословното (What the Health 2017) (Юли 2024)
Какво значи "значимо"? В клинично проучване на безопасността и ефективността на медикамента констатацията, че получените данни (информация) е "статистически значима" е научен начин да се каже, че резултатът е малко вероятно да се е случил случайно. Следователно, резултатът вероятно се дължи на ефектите на проучваното лекарство.
Разбиране на P-стойностите
Разбира се, това заключение не е толкова просто, колкото звучи. Изследователите обикновено използват добре познат и надежден статистически метод за измерване и оценка на резултатите от проучването до изучаване. Тя се нарича "р-стойност" и измерва вероятността резултатите от проучването да се случат случайно.
Стойността p осигурява процент от тази вероятност въз основа на статистически тестове на резултатите от изследването. Така че, ако р-стойност е 0,01, има 1% вероятност резултатът да се дължи на случайността и 99% вероятност, че не е така - вместо това това се дължи на ефекта на лекарството.
Най-често срещаната граница за р-стойностите е 0,05 - т.е., ако р-стойност е 0,06, тогава се счита не статистически значим. От друга страна, ако p-стойност е 0,04, резултатът е статистически значим.
Какво е "нулевата хипотеза"?
Може да знаете, че думата "null" е свързана с "нула". При този тип статистически измервания изследователите започват да приемат нулева разлика между, например, ново лекарство и по-старо лекарство. Това може да изглежда странно, тъй като те искат да разберат дали е новият По-добре отколкото по-старата. Но тя работи. Ето как:
Да приемем, че едно изследване наистина е предназначено да види дали ново лекарство е по-добро от по-старото. Нулевата хипотеза е посочена като "Няма разлика в ефекта (резултат на пациента) между новото лекарство X и по-старите медикаменти Y." Стойност p от 0,04 след това се превежда в: Въз основа на данните от проучването, има 4% вероятност, че няма разлика между двете лекарства. Разбира се, това означава, че там има 96% шанс е разликата между тях.
Какво означава "Значително"? Пример в реалния живот
За да използваме истински пример, нека разгледаме проучването REGARD на хора с множествена склероза (MS). Това проучване сравнява лекарството Copaxone с Rebif.
Един изпитан резултат (резултат) е времето, което е преминало преди първия рецидив на МС при пациентите след 96 седмици на лечението.(Изследователският срок за това е "време до първия рецидив".) Р-стойността за тази разлика е p = 0.64, което означава, че тъй като р-стойността е по-висока от 0.05, няма статистически значима разлика между времето до първият рецидив при пациенти от двете медикаменти. Изложено по различен начин, имаше 64% вероятност, че няма статистически значима разлика.
Въпреки това, друг изпитан резултат е броят на активните лезии, които се наблюдават при MRI сканиране на двете групи. Оказа се, че участниците в проучването, лекувани с Rebif, са имали средно 0.24 MS лезии на сканиране, докато тези, приемащи Copaxone, са имали средно 0.41 лезии на сканиране. В този случай р = 0.0002, което означава, че това е статистически значимо откритие.
Какво значи "значимо" за отделните пациенти и техните лекари?
Важно е да имате предвид, че "статистически значими" не означава непременно, че нещо е клинично значимо или смислено за отделните хора. Например, разликата в броя на активните MS лезии в изследването, обсъдено по-горе, е малка, въпреки че е статистически значима. Така че най-вероятно няма да бъде основната причина, поради която лекар избира едно от лекарствата над другия. Лекарят може да даде по-голяма тежест на други фактори в решението за лечение. Например, нежеланите лекарствени ефекти, разходите и честотата на инжектиране.
Неща, които трябва да имате предвид, когато разглеждате клинично изследване
Както може да се подозирате, има много повече фактори (например, колко участници са изучавани или как се измерват резултатите), които могат да повлияят върху резултатите от крайното р-стойност на клиничното проучване. Независимо от това, знаейки какво означават стойностите на р е огромно предимство за разбирането на информацията от клиничното проучване за изследователи, лекари и пациенти.
Прочетете най-малко резюмето (кратко резюме) на изследването. Той може да предостави повече подробности за лекарството, отколкото можете да получите от еднолинеен блок в маркетингов материал или заглавие на брошура.
- Дял
- Flip
- електронна поща
- Текст
- Mikol DD, Barkhof F, Chang P, Coyle PK, Jeffery DR, Schwid SR, Stubinski В, Uitdehaag ВМ; Група за проучване REGARD. Сравнение на подкожния интерферон бета-1а с глатирамер ацетат при пациенти с рецидивираща множествена склероза (проучването REbif срещу Glatiramer Acetate in Relapsing MS Disease REGARD): многоцентрово, рандомизирано, паралелно, открито проучване. Lancet Neurol. 2008 окт; 7 (10): 903-914.
Защо изследванията благоприятстват изяждането на протеини през целия ден
Изследванията казват, че консумират протеин цял ден, не само на вечеря за загуба на мазнини и мускулен растеж. Искате ли резултати? Подхранвате ли закуската с протеин?
Изследванията показват, че бебешката формула не причинява диабет
Родителите и лекарите се питат дали бебешката формула от краве мляко е свързана с диабет, но изследването от 2018 г. показва друго.
Изследванията на акупунктурата за безплодие
Акупунктура за безплодие е най-често признатото алтернативно лечение за безплодие. Но наистина ли работи?