Дали генеричните лекарства са безопасни и ефективни като име на марката?
Съдържание:
- Какво е търговско наименование?
- Какво представляват генеричните лекарства?
- Дали генеричните ми лекарства са безопасни и ефективни като лекарства с търговско наименование?
- Ако моето генерично лекарство има същата активна съставка като търговската марка, защо изглежда различно?
- Има ли всяко лекарство с марка генерично лекарство?
- Защо генеричните лекарства са по-скъпи от марките?
- Защо някои доставчици на здравни услуги не са склонни да препоръчват или предписват генерични лекарства?
- Ресурси от FDA
Ellen 't Hoen: Pool medical patents, save lives (Юли 2024)
Тази статия за генеричните лекарства се основава на информация от Американската администрация по храните и лекарствата.
Независимо дали имате покритие за лекарства по лекарско предписание или не, ако използвате генерични лекарства, когато е подходящо за вашето здравословно състояние, можете да спестите пари - често повече от 50% по-малко от марката. Но безопасни ли са генеричните лекарства? Според американската администрация по храните и лекарствата (FDA), генеричните лекарства са толкова безопасни и ефективни, колкото и еквивалентът на търговското наименование.
Какво е търговско наименование?
Лекарството с търговска марка може да се произвежда и продава само от компанията, която притежава патента за лекарството. Наркотиците с търговска марка могат да бъдат достъпни по лекарско предписание или без рецепта. Например:
- Валсартан, медикамент, използван за лечение на високо кръвно налягане, се продава по лекарско предписание само от Novartis Pharmaceuticals под марката Diovan.
- Loratadine, лекарство, използвано за лечение на алергии, се продава без рецепта чрез Schering-Plough HealthCare Продукти под марката Claritin.
Какво представляват генеричните лекарства?
Когато изтича патентът за търговско наименование на лекарството, може да се произвежда и продава генерична версия на лекарството. Общата версия на лекарството трябва да използва същата (ите) активна (и) съставка (и) като лекарствено средство с търговска марка и трябва да отговаря на същите стандарти за качество и безопасност.Освен това, FDA изисква генеричното лекарство да бъде същото като търговско наименование в:
- доза
- безопасност
- сила
- начина, по който работи
- начина, по който е взет
- начина, по който трябва да се използва
- здравните условия, които третира
Всички генерични лекарства трябва да бъдат прегледани и одобрени от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA), преди те да могат да бъдат предписани или продадени без рецепта.
Дали генеричните ми лекарства са безопасни и ефективни като лекарства с търговско наименование?
Според FDA, всички лекарства, включително лекарства с марка и генерични лекарства, трябва да работят добре и да бъдат безопасни. Генеричните лекарства използват същите активни съставки като техните аналогични наименования и следователно имат същите рискове и ползи.
Много хора са загрижени за качеството на генеричните лекарства. За да се гарантира качеството, безопасността и ефективността, FDA поставя всички генерични лекарства чрез цялостен процес на преглед, включващ преглед на научната информация за съставките на генеричното лекарство и ефективността. Освен това, FDA изисква заводът за производство на генерични лекарства да отговаря на същите високи стандарти като завод за лекарствено средство с търговска марка. За да се гарантира спазването на това правило, FDA провежда приблизително 3500 проверки на място всяка година.
Около половината от всички генерични лекарства се произвеждат от компании с марка. Те могат да правят копия на собствените си лекарства или други лекарствени продукти на друга компания и след това да ги продават без марката.
Ако моето генерично лекарство има същата активна съставка като търговската марка, защо изглежда различно?
Не се разрешава генеричните лекарства да изглеждат точно като всички други лекарства, продавани поради законите за запазените марки в САЩ. Въпреки че генеричното лекарство трябва да има същата активна съставка като търговското наименование, цветът, ароматът, допълнителните неактивни съставки и формата на лекарството могат да бъдат различни.
Има ли всяко лекарство с марка генерично лекарство?
Лекарствата с търговско наименование обикновено получават патентна защита за около 17 години. Това осигурява защита на фармацевтичната компания, която е платила разходите за научноизследователска и развойна дейност и маркетинг на новото лекарство. Патентът не позволява на друга компания да произвежда и продава лекарството. Въпреки това, след изтичане на патента, други фармацевтични компании, след като са одобрени от FDA, могат да започнат да произвеждат и продават генеричната версия на лекарството.
Поради патентния процес, лекарствата, които са били на пазара за по-малко от 17 години, нямат продаден генеричен еквивалент. Въпреки това, Вашият лекар може да предпише подобно лекарство за лечение на вашето състояние, което има наличен генеричен еквивалент. Например, ако приемате Lipitor (Аторвастатин), който все още е на патентна защита, за висок холестерол, Вашият лекар може да Ви премине към симвастатин, генеричната версия на Zocor.
Защо генеричните лекарства са по-скъпи от марките?
Според Фармацевтичните изследвания и производители на Америка, отнема повече от седем години, за да се донесе на пазара ново лекарство и струва повече от 800 милиона долара. Тъй като компаниите за генерични лекарства не трябва да разработват лекарства от нулата, струва значително по-малко да се донесе лекарството на пазара.
Веднъж одобрено генерично лекарство, няколко компании могат да произвеждат и продават лекарството. Тази конкуренция спомага за по-ниските цени. В допълнение, много генерични лекарства са добре установени, често използвани лекарства, които не трябва да поемат разходите за реклама. Генеричните лекарства често струват с 30% до 50% по-малко от лекарствата с търговска марка.
Защо някои доставчици на здравни услуги не са склонни да препоръчват или предписват генерични лекарства?
Независимо от факта, че активната съставка в генеричното лекарство е същата като в марката, малките разлики могат да повлияят на това как генеричното лекарство действа в тялото ви. Това може да се дължи на това как се произвежда генеричното лекарство или видът и количеството на неактивните материали в лекарството. При някои хора тези леки разлики могат да причинят лекарството да бъде по-малко ефективно или да доведе до странични ефекти.
Пример за противоречието относно генеричното лекарство срещу лекарственото наименование е лекарството левотироксин, което се използва за лечение на хора с ниско тиреоидно състояние (хипотиреоидизъм). Тъй като много хора с ниско ниво на щитовидната жлеза са чувствителни към много малки промени в дозата на техните лекарства, превключването между маркови и генерични версии на левотироксин може да предизвика симптоми на твърде малко медикаменти на щитовидната жлеза или странични ефекти от твърде много лекарства.
Преди да преминете към генерично лекарство, говорете с Вашия лекар и се уверете, че и двамата сте доволни от промяната.
Ресурси от FDA
- Orange Book of Generic Equivalents - онлайн ресурс за информация за всички налични генерични лекарства, одобрен от FDA
- Месечен списък на одобрените лекарства - списък на наскоро одобрени генерични лекарства, генерични за първи път и предварителни одобрения
Дали хапчетата за повишаване на теглото са безопасни и ефективни?
Научете за употребата, безопасността и ефективността на приемането на добавки и хапчета за натрупване на тегло, плюс научете за алтернативи.
Как безопасни са генеричните лекарства?
Преди лекарството да бъде пуснато на пазара като родово, трябва да се докаже, че е еквивалентно на версията на марката. Дали тези лекарства са ефективни или безопасни?
Дали хапчета за увеличаване на теглото са безопасни и ефективни?
Научете повече за употребата, безопасността и ефективността на приема на добавки и хапчета, за да наддадете на тегло, както и да научите повече за алтернативите.