Odefsey - Информация за HIV антиретровирусни лекарства

класификация

Odefsey е комбиниран лекарствен продукт с еднократна таблетка с фиксирана доза, използван в лечението на HIV, който се състои от три различни антиретровирусни средства:

• рилпивирин, не-нуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза (NNRTI)
• емтрицитабин, нуклеотиден инхибитор на обратната транскриптаза (NtRTI)
• тенофовир алафенамид (TAF), друг NtRTI

Odefsey е вторият комбиниран медикамент, използващ TAF, "подобрена" версия на тенофовир дизопроксил фумарат (TDF), открит в лекарствата Truvada и Atripla. Като такова, то може да се счита за подобрение на Complera, състава с единична таблетка, съдържащ рилпивирин + емтрицитабин + TDF.

TAF се счита за по-добър от TDF, тъй като е способен да доставя активното лекарство по-ефективно към клетките и при много по-малки дози - което означава, че има по-малко натрупване на лекарството в кръвния поток и далеч по-малък шанс за развитие на свързана с лекарството бъбречна токсичност.

(Макар че рискът от бъбречна токсичност, свързана с TDF, се счита за нисък в развитите страни, този риск се увеличава значително в развиващите се страни, където има по-голяма честота на предшестваща бъбречна дисфункция.)

Индикация за лечение

Odefsey е одобрен от Американската администрация по храните и лекарствата на 1 март 2016 г. за употреба както при възрастни, така и при деца на възраст над 12 години, които никога не са били на лечение за ХИВ, които имат вирусен товар от 100 000 клетки / м или под и тежат. 35 килограма или повече.

Odefsey може да се използва и за заместване на текуща терапия (като тези на Complera), ако пациентът е имал неоткриваем вирусен товар (<50 клетки / mL) в продължение на най-малко шест месеца, няма анамнеза за неуспех на лечението и не е известен. резистентност към някоя от съставките на лекарството в Odefsey.

формулировка

Odefsey е сива, продълговата, филмирана таблетка, включваща 25 mg рилпивирин, 200 mg емтрицитабин и 25 mg TAF. Той е релефен с "GSI" от едната страна и с "255" от другата.

дозиране

Една таблетка дневно, приета с храна. Odefsey не трябва да се приема с други антиретровирусни лекарства, използвани за лечение на HIV.

Странични ефекти

В клиничните проучвания при пациенти, приемащи рилпивирин и / или емтрицитабин + TAF, са наблюдавани редица странични ефекти, като най-честите от които са: t

• гадене
• главоболие
• Безсъние
• депресия

Страничните ефекти обикновено са преходни, като малко от пациентите прекъсват лечението в резултат на непоносимост към лечението.

Противопоказания

Одефси трябваше не да се приемат със следните лекарства или добавки:

• Антиконвулсивно лечение: Тегретол, Трилепта, фенобарбитал, фенитоин
• Антитуберкулозни лекарства: микобутин, рифатерен, рифамат, римактан, рифадин, прифтин
• Инхибитори на протонната помпа (ИПП): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex или друг PPI
• Стероидни лекарства: дексаметазон (въпреки че може да се прилага в еднократна доза, ако е медицинско показан)
• Жълт кантарион

Винаги информирайте Вашия лекар за всяко предписано или предписано лекарство или добавка, които може да приемате, преди да започнете антиретровирусна терапия.

Други съображения

Odefsey не се препоръчва при пациенти с бъбречно увреждане (дефинирани като имащи изчислен креатининов клирънс по-малко от 30mL на минута). Моля, уведомете Вашия лекар, ако сте лекувани или се лекувате за някое бъбречно заболяване от друг лекар.

Odefsey не се препоръчва при пациенти с чернодробно увреждане или при пациенти с хроничен хепатит В (HBV) инфекция, тъй като може сериозно да влоши чернодробните проблеми. Препоръчва се лицата с ХИВ да бъдат изследвани за HBV преди да предпишат Odefsey. Моля, съветвайте Вашия лекар, ако имате някакъв чернодробен проблем и / или анамнеза за хепатит.

Компонентът rilpivirine на Odefsy може да предизвика реакция на свръхчувствителност при малък брой пациенти, често под формата на обрив, възпаление на очите ("розово око"), подуване на лицето, треска или други алергични реакции. Обикновено реакциите на свръхчувствителност присъстват 1-6 седмици след началото на терапията. Незабавно уведомете Вашия лекар за появата на такива симптоми. В тежки случаи, терапията вероятно ще трябва да бъде преустановена.